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全程一次用药！中国首个自主研发PA抑制剂获批上市

梅斯医学 2025-04-01 07:50

文章摘要

背景：2025年3月27日，中国国家药品监督管理局批准了青峰医药集团自主研发的新一代抗流感药物玛舒拉沙韦片上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人的甲型和乙型流感。研究目的：由于现有抗流感药物耐药性上升，临床效果受限，亟需新型抗病毒药物。玛舒拉沙韦片作为中国首个自主研发的PA抑制剂，通过结构优化与靶点创新，展现出更佳疗效和更低耐药风险。结论：III期临床研究显示，玛舒拉沙韦片显著缩短流感症状缓解时间，中位为42.0小时，较安慰剂组缩短21小时，且安全性良好。此外，该药物在甲型和乙型流感中的耐药突变率极低，适合长期临床使用。

全程一次用药！中国首个自主研发PA抑制剂获批上市

查看文献： Efficacy and safety of single-dose suraxavir marboxil tablet in the treatment of acute uncomplicated influenza in adults: a multi-centre, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 clinical trial
查看期刊：Clinical Microbiology and Infection

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