Investigación translacional para generar datos a favor de la introducción racional y eficiente de vacunas nuevas en países en vías de desarrollo: La experiencia del Instituto Internacional de Vacunas

Abstract

En los últimos años, la introducción de vacunas nuevas en países opulentos ha tenido lugar a un ritmo asombroso. En comparación, se han introducido pocas vacunas de nueva generación en los programas de salud pública para los pobres de los países en vías de desarrollo, y para aquéllos que sí los tienen, la introducción ha sido penosamente lenta. Los recursos financieros limitados han retrasado la introducción. La lentitud también se debe a una escasez de datos necesarios para adoptar decisiones políticas racionales. El apoyo inadecuado para realizar estudios de fase 1 con candidatos vacunales orientados a enfermedades en países en vías de desarrollo es un obstáculo bien conocido. Además, se precisan otros tipos de investigación translacional para generar las pruebas necesarias para establecer una política. Se ha observado que numerosas vacunas actúan con menos eficacia en poblaciones empobrecidas del mundo en fase de desarrollo que en personas que residen en países más opulentos. En consecuencia, los ensayos de fase 2 y fase 3 constituyen un segundo tipo esencial de investigación translacional necesaria para la introducción de vacunas en países en vías de desarrollo. Por otra parte, incluso para las vacunas que obtienen la aprobación a través de ensayos clínicos en países en vías de desarrollo, pueden persistir dudas acerca de si la carga de patología justifica la introducción de la vacuna, si la administración de la vacuna en programas sanitarios será rentable, si la introducción de la vacuna será programáticamente factible y aceptable y si la introducción de la vacuna será financieramente sostenible. Para abordar estas dudas residuales es imprescindible un tercer tipo de investigación translacional. Desde sus comienzos, en 1987, el Instituto Internacional de Vacunas, una organización de investigación y desarrollo internacional sin afán de lucro, ubicada en Seúl, Corea, ha realizado investigación translacional con la introducción de nuevas vacunas para muy diversas enfermedades en 22 países de Asia, África, y América Latina. En este trabajo describimos los proyectos de investigación translacional emprendidos por el Instituto Internacional de Vacunas y las lecciones aprendidas sobre estrategias para incrementar el impacto de la investigación translacional sobre la política vacunal para el mundo en vías de desarrollo.