Validación del método comercial ATB FUNGUS 3 frente al método de referencia M27- A2, para determinar la susceptibilidad de Candida albicans a diferentes antifúngicos

Raquel Calderon Morales, Sandra Grisel Vargas Nattez
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Abstract

El aumento de la incidencia de las micosis ha generado la necesidad de desarrollar técnicas in vitro para el estudio de la susceptibilidad a los antifùngicos; El documento CLSI M27-A2 es el método de referencia para estudios de sensibilidad en levaduras. No obstante, este no subsana las necesidades de rutina de los laboratorios, principalmente por ser laboriosos; en consecuencia, métodos alternativos surgen ante la necesidad de contar con técnicas más sencillas, una de ellos es el ATB FUNGUS 3 que permite determinar la sensibilidad de Candida frente a diferentes antifùngicos. Objetivo: Validar el método comercial ATB FUNGUS 3, frente al método de referencia M27-A2, con el fin de conocer su valor diagnóstico Material y métodos: Se determinó la eficacia del método a través de parámetros de test diagnóstico; además, se evaluó la sensibilidad de 50 cepas de Candida albicans frente a Fluconazol (FLZ) e Itraconazol (ITZ) mediante el método comercial y el de referencia. Resultados: Se encontró que el ATB - FUNGUS 3 presenta una especificidad para FLZ de 100 %, sensibilidad de 91%, valor predictivo positivo (VPP) de 56%, valor predictivo negativo (VPN) de 100%, con una eficacia diagnóstica de 92%, calculados para un intervalo de confianza (IC) de 95%; para ITZ la especificidad y sensibilidad fue de 88 % y 90% respectivamente, con un VPP de 64%, un VPN de 97%, eficacia diagnóstica de 90%, IC 95%. Para las pruebas de concordancia, el índice Kappa para FLZ e ITZ fue de 0,67 y 0,68 respectivamente. La prueba de Likelihood ratio para el FLZ fue (LR+) de 11,25 mientras que el (LR-) fue 0; para el ITZ (LR+) de 9,19 y el (LR-) fue 0,14. Reproducibilidad de 90 % (FLZ) y 85% (ITZ). Conclusiones: El ATB FUNGUS 3, es una técnica rápida, de fácil realización y reproducible; pero el desempeño global de la técnica, sugiere que aún no es confiable para el diagnostico en laboratorios, debido a los valores bajos obtenidos en los VPP, que indican que se podría derivar en errores al momento de determinar una cepa como sensible o resistente, punto importante al momento de decidir la conducta terapéutica.
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验证商业方法ATB真菌3与参考方法M27- A2测定白色念珠菌对不同抗真菌药物的敏感性
随着真菌病发病率的增加,需要开发体外技术来研究抗真菌药物的敏感性;CLSI M27-A2文件是酵母敏感性研究的参考方法。然而,这并不能满足实验室的日常需要,主要是因为它很费力;因此,由于需要更简单的技术,替代方法出现了,其中之一是ATB真菌3,它可以确定念珠菌对不同抗真菌药物的敏感性。目的:验证商业方法ATB真菌3与参考方法M27-A2的比较,以了解其诊断材料和方法的价值:通过诊断试验参数确定该方法的有效性;采用商业和参考方法对50株白色念珠菌对氟康唑(FLZ)和伊曲康唑(ITZ)的敏感性进行了评价。结果:ATB - FUNGUS 3对FLZ的特异性为100%,敏感性为91%,阳性预测值(ppv)为56%,阴性预测值(npv)为100%,诊断效率为92%,置信区间(ci)为95%;ITZ的特异性和敏感性分别为88%和90%,ppv为64%,npv为97%,诊断效率为90%,ci为95%。对于一致性检验,FLZ和ITZ的Kappa指数分别为0.67和0.68。FLZ的相似度比检验(LR+)为11.25,(LR-)为0;在本研究中,我们评估了两个变量,分别为:i (LR+)和ii (LR-)。90% (FLZ)和85% (ITZ)重现性。结论:ATB真菌3是一种快速、简单、可重复的技术;但总体业绩表明,技术还不是可靠的实验室diagnostico获得的,由于价值低VPP,表明他很可能导致错误时确定作为敏感株或强硬,重点在决定治疗行为时。
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