ASPECTOS REGULATÓRIOS NA PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS EM ESCALA MAGISTRAL E INDUSTRIAL

Larissa Ferreira De Jesus, Diego de Andrade, K. Paese
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Abstract

O segmento de produtos para saúde animal tem crescido constantemente, refletindo em um aumento na produção de medicamentos veterinários e preparações magistrais veterinárias. Neste cenário, uma análise crítica do arcabouço legal ao exercício da farmácia veterinária é necessária. Para tanto, foi realizada uma revisão integrativa, por meio da busca por artigos científicos nas bases de dados PubMed, Science Direct e Scielo, além de uma consulta ao ordenamento jurídico vigente pertinente ao tema. Foram recuperados 193 documentos, entre artigos científicos e normas jurídicas. Após os processos de triagem e avaliação da elegibilidade, de acordo com os critérios de inclusão e exclusão previamente estabelecidos, 36 referências foram incluídas na revisão. A análise da literatura demonstra que a preparação magistral veterinária se destaca pela possibilidade de personalizar produtos para cada animal, sendo atribuição do farmacêutico avaliar a prescrição, manipular, supervisionar e orientar quanto ao uso da formulação prescrita. Na indústria de medicamentos veterinários, embora a legislação faculte aos médicos veterinários atuarem como responsáveis técnicos, tanto pelos produtos farmacêuticos quanto pelos estabelecimentos que os produzem, se consideradas as particularidades da formação técnico-científica, o farmacêutico é o profissional que se mostra mais capacitado para assumir esse papel. Dessa forma, ao revisar as normas legais e infralegais referentes à farmácia veterinária, constata-se a necessidade de uma reestruturação das normas administrativas vigentes.
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在权威和工业规模上的兽药生产的监管方面
动物保健产品部门一直在稳步增长,这反映在兽药和兽药主制剂生产的增加。在这种情况下,有必要对兽医药学实践的法律框架进行批判性分析。因此,通过在PubMed、Science Direct和Scielo数据库中搜索科学文章,以及咨询与该主题相关的现行法律体系,进行了综合综述。193份文件被检索,包括科学文章和法律规范。根据之前建立的纳入和排除标准,经过筛选和资格评估过程后,36篇文献被纳入综述。文献分析表明,兽医大师制剂脱颖而出的可能性为每只动物定制产品,药剂师的任务是评估处方,操作,监督和指导处方配方的使用。兽医行业,虽然立法提供兽医作为技术人员,负责药品和医疗机构的产生,如果考虑许多细节和技术培训,专业的药剂师是最能胜任这个角色。因此,在审查与兽医药学有关的法律和违法规定时,有必要改组现有的行政规定。
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