Erradicación de primera línea de Helicobacter pylori con terapia dual de altas dosis versus terapia cuádruple con bismuto por 14 días: estudio multicéntrico, prospectivo y aleatorizado

Abstract

Introducción. Ante la alta prevalencia de infección por Helicobacter pylori a nivel mundial y la gran resistencia de esta bacteria a los antibióticos, se ha hecho necesario el uso de terapias más agresivas para erradicar la infección. Por esta razón se propone el uso como primera línea de una terapia dual ampliada frente a la terapia cuádruple convencional utilizada para el tratamiento de esta patología.  Objetivos. Evaluar y comparar la eficacia y seguridad de la terapia cuádruple con bismuto (TCB) contra la terapia dual con dosis altas (TDA) de esomeprazol y amoxicilina como terapia empírica de primera línea para erradicar la infección por Helicobacter pylori.  Pacientes y métodos. Ensayo prospectivo; se incluyeron 266 pacientes infectados por Helicobacter pylori sin tratamiento previo, aleatorizados para recibir terapia cuádruple con bismuto (esomeprazol 40mg dos veces por día, 2 tabletas de subsalicilato de bismuto de 262mg bid, amoxicilina 1gr bid y levofloxacina 500mg bid) por 14 días o terapia dual ampliada (esomeprazol 40mg tid, amoxicilina 1gr tid) por 14 días. La erradicación de la infección se evaluó mediante la prueba del aliento seis a ocho semanas luego de terminada la terapia. Los eventos adversos y el cumplimiento se evaluaron con cuestionarios realizados en un seguimiento telefónico o presencial. Resultados. Las características demográficas, clínicas y endoscópicas fueron similares entre los grupos. Las tasas de erradicación por intención de tratar (133 pacientes en cada grupo) fueron del 84,9% para la TCB y del 88,7% para la TDA (p = 0,36). Las tasas de erradicación por protocolo fueron del 90.3% para la TCB y del 96,6% para la TDA (p = 0,04). La prevalencia de efectos secundarios fue del 36.8% para la TCB y del 16,5% para la TDA (p < 0,001).  Conclusiones. La terapia dual ampliada indujo una tasa de erradicación de la infección por Helicobacter pylori significativamente mayor que la terapia cuádruple con bismuto. Además, se evidencio una mayor adherencia al tratamiento con la terapia dual ampliada. Por otra parte, la terapia cuádruple con bismuto presentó mayores efectos adversos. La importancia de este estudio es la demostración de que en Colombia la terapia dual puede usarse como terapia de erradicación de primera línea para Helicobacter pylori.