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Abstract
Brolucizumab wurde 2019 von der FDA für die Behandlung der neovaskulären AMD zugelassen. Danach häuften sich Berichte über retinale Vaskulitis (RV), einschließlich retinaler okklusiver Vaskulitis (RO), nach Brolucizumab-Injektionen. Novartis leitete eine interne Prüfung ein und kam zu dem Schluss, dass tatsächlich ein Sicherheitsrisiko für RV und/oder RO besteht, typischerweise in Verbindung mit einer intraokularen Entzündung (IOI). Die Inzidenz von IOI lag bei etwa 4,4%.
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