Сабина Набийбуллаевна Басханова, Марк Владиславович Савицкий, Наталья Евгеньевна Москалёва, В. С. Самойлов, Надежда Леонидовна Лубенец, Сергей Игоревич Луйксаар, Анна Владимировна Соловьева, Сергей Анатольевич Золотов, Наиля Ахатовна Зигангирова, Светлана Александровна Апполонова
{"title":"Разработка и валидация метода количественного определения фтортиазинона в плазме крови человека","authors":"Сабина Набийбуллаевна Басханова, Марк Владиславович Савицкий, Наталья Евгеньевна Москалёва, В. С. Самойлов, Надежда Леонидовна Лубенец, Сергей Игоревич Луйксаар, Анна Владимировна Соловьева, Сергей Анатольевич Золотов, Наиля Ахатовна Зигангирова, Светлана Александровна Апполонова","doi":"10.30906/0023-1134-2023-57-11-53-59","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"В результате исследования была разработана и валидирована ВЭЖХ-МС/МС-методика количественного определения нового антибактериального лекарственного вещества фтортиазинон в плазме крови человека с использованием внутреннего стандарта. В ходе валидационной оценки была подтверждена селективность, правильность и прецизионность метода, отсутствие значительного эффекта переноса и эффекта матрицы, а также влияния разбавления образцов. Градуировочная кривая линейна в диапазоне концентраций 0,1 – 300 нг/мл, коэффициент детерминации r2 > 0,9990. Нижний предел количественного определения составил 0,1 нг/мл. Установлено, что исследуемый аналит стабилен при хранении в виде рабочего раствора (в течение 6 ч при комнатной температуре), в образцах плазмы (в течение 6 ч при комнатной температуре, после трех циклов заморозки-разморозки, в течение 30 дней при –70 °C) и после пробоподготовки в автосамплере (при +10 °C в течение 24 ч).","PeriodicalId":24066,"journal":{"name":"Химико-фармацевтический журнал","volume":"119 45","pages":""},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2023-12-05","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Химико-фармацевтический журнал","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://doi.org/10.30906/0023-1134-2023-57-11-53-59","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"","JCRName":"","Score":null,"Total":0}
引用次数: 0
Abstract
В результате исследования была разработана и валидирована ВЭЖХ-МС/МС-методика количественного определения нового антибактериального лекарственного вещества фтортиазинон в плазме крови человека с использованием внутреннего стандарта. В ходе валидационной оценки была подтверждена селективность, правильность и прецизионность метода, отсутствие значительного эффекта переноса и эффекта матрицы, а также влияния разбавления образцов. Градуировочная кривая линейна в диапазоне концентраций 0,1 – 300 нг/мл, коэффициент детерминации r2 > 0,9990. Нижний предел количественного определения составил 0,1 нг/мл. Установлено, что исследуемый аналит стабилен при хранении в виде рабочего раствора (в течение 6 ч при комнатной температуре), в образцах плазмы (в течение 6 ч при комнатной температуре, после трех циклов заморозки-разморозки, в течение 30 дней при –70 °C) и после пробоподготовки в автосамплере (при +10 °C в течение 24 ч).