Análise de perda do princípio ativo no processo de manipulação de cápsulas de nimesulida

Guilherme Garcia Rafael, Paulo De Tarso Fernandes Ramos Rego
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Abstract

Este trabalho apresenta um estudo sobre a quantificação e verificação de perdas do princípio ativo no processo de manipulação de cápsulas de nimesulida, para isso foram utilizadas duas metodologias analíticas previstas na farmacopeia brasileira, a cromatografia líquida de alta eficiência e a espectrofotometria. Inicialmente foram obtidas três amostras de 100 mg do medicamento manipulado de farmácias diferentes, e então para poder quantificar o ativo na amostra foi utilizado o método de calibração externa com seis soluções padrões de diferentes concentrações. Todas as amostras analisadas apresentaram uma perda do princípio ativo, e duas se mostraram abaixo do teor mínimo permitido de 95% do teor do rótulo, indicando a necessidade de desenvolver técnicas para aprimorar o procedimento de manipulação e evitar essa perda que pode prejudicar o tratamento do paciente.  
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本研究采用巴西药典规定的两种分析方法--高效液相色谱法和分光光度法,对处理尼美舒利胶囊过程中的活性成分损失进行了定量和验证。首先,从不同的药店获得了三个 100 毫克的受控药物样本,然后,为了量化样本中的活性成分,使用了外部校准法,配以六种不同浓度的标准溶液。分析的所有样本都显示有效成分有损失,其中两个样本的有效成分含量低于标签上 95% 的最低允许含量,这表明有必要开发改进处理程序的技术,避免这种损失,因为这会危及病人的治疗。
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