BBV152 冠状病毒疫苗在青少年和成人中的长期安全性分析：印度北部为期一年的前瞻性研究结果。

背景和目的：有关 COVID-19 疫苗长期安全性的证据很少。在此，我们延续之前公布的短期安全性结果，提供有关 BBV152 疫苗在青少年和成人中长期安全性的数据：这是一项前瞻性观察研究，研究时间为 2022 年 1 月至 2023 年 8 月。接种BBV152疫苗的青少年和成人在接种1年后接受了有关长期特别关注不良事件（AESIs）的电话访问。结果发现了AESI的风险因素和持续至少1个月的AESI：结果：在 1024 名接种者中，有 635 名青少年和 291 名成人在 1 年的随访期间取得了联系。在此期间，304 名青少年（47.9%）和 124 名成人（42.6%）报告了病毒性上呼吸道感染。新发皮肤和皮下疾病（10.5%）、一般疾病（10.2%）和神经系统疾病（4.7%）是青少年常见的 AESI。成人常见的 AESI 为一般疾病（8.9%）、肌肉骨骼疾病（5.8%）和神经系统疾病（5.5%）。4.6%的女性参与者出现月经异常。分别有 2.7% 和 0.6% 的参与者出现眼部异常和甲状腺功能减退。在严重的 AESI（1%）中，分别有 0.3% 和 0.1% 的参与者出现中风和格林-巴利综合征。在青少年中，女性、有过敏史者和接种疫苗后患伤寒者发生AESI的风险分别高出1.6倍、2.8倍和2.8倍。大多数 AESI 在 1 年的随访中持续存在。女性、接种COVID-19疫苗前的青少年、有并发症的青少年和接种伤寒疫苗后的青少年发生持续AESI的几率分别高出1.6倍、2倍、2.7倍和3.2倍。有并发症的成年人发生AESI和持续AESI的几率高出2倍多：结论：接种 BBV152 后出现 AESI 的模式与接种其他 COVID-19 疫苗以及青少年和成人之间的模式不同。由于大多数 AESI 会持续很长时间，因此有必要对接种过 COVID-19 疫苗的人进行长期监测，以了解晚发 AESI 的过程和结果。严重的 AESI 可能并不少见，因此有必要提高意识并开展更大规模的研究，以了解接种 COVID-19 疫苗后免疫介导现象的发生率。今后的研究应探讨AESI与性别、合并疾病、接种COVID-19疫苗前以及非COVID疾病之间的关系。