Don de cellules souches hématopoïétiques à partir d’un donneur mineur : cadre réglementaire, information, évaluation de l’aptitude au don et parcours (SFGM-TC)

IF 0.8 4区 医学 Q4 ONCOLOGY Bulletin Du Cancer Pub Date : 2025-01-01 DOI:10.1016/j.bulcan.2024.04.002
Marie Lejeune , Bertille Menard , Sophie Servais , Christelle Andrianne , Lucie Capelle , Ségolène De Maistre , Catherine Fabaron , Marie Flata Cornier , Marie-Pierre Goutagny , Maguy Pereira , Clea Tardy , Eric Turquet , Malek Benakli , Etienne Baudoux , Solène Evard , Catherine Faucher , Gwenaelle Herrero , RESILIAM, Léonardo Magro , Claire Geurten
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Abstract

Le recours au don de cellules souches hématopoïétiques de donneur mineur répond à un besoin médical réel, comme l’atteste la centaine de greffes de cellules souches hématopoïétiques à partir d’un donneur mineur réalisées annuellement dans les centres de la Société francophone de greffe de moelle et thérapie cellulaire (SFGM-TC). Toutefois, le prélèvement de matériel biologique et de tissus d’un sujet sain, mineur de surcroît, justifie un cadre réglementaire et un encadrement médical scrupuleux. Les recommandations ci-dessous ont pour but de concilier les impératifs légaux, médicaux et éthiques attenants au don de cellules souches issues de donneurs mineurs sains, et commencent par souligner l’importance de débuter les démarches informatives dès la réalisation de l’étude de compatibilité HLA. Par ailleurs, une évaluation médicale et psychologique du donneur est jugée indispensable avant le don, ainsi qu’à un mois et un an de la procédure afin de s’assurer de son bien-être physique et mental. Le prélèvement de moelle osseuse sous anesthésie générale reste la méthode préférentielle de collecte chez les enfants. Le recours aux cellules souches périphériques doit être limité aux enfants qui pourront s’y soumettre sans être exposés aux risques inhérents à la mise en place de voie veineuse centrale. Ces recommandations se veulent le prélude à une réflexion centrée sur le bien-être du mineur donneur sain, qui doit être abordée à chaque évolution des pratiques cliniques.
Haematopoietic stem cell collection from paediatric donors is a common and life-saving practice, as evidenced by the fact that there is a growing annual number of cases of transplants from minor donors among SFGM-TC centers over the last decade. Still, medical use of human tissue from a healthy and underage donor requires proper regulations and medical management. The guidelines below aim at underlining the importance of pondering the legal, medical and ethical aspects of using stem cells from healthy paediatric donors and stress out the importance of obtaining informed consent at the time of assessing HLA compatibility. Combined medical and psychological assessments are required before the donation, as well as one month later and one year later to ensure of the child's physical and mental wellbeing. Bone marrow harvest under general anaesthetics remains the preferred method of collection for children. Peripheral blood stem cell collection should only be considered for children who will not require a central venous access for collection. We aim at offering guidelines centered on the healthy child donating stem cells and his/her wellbeing, and these should be regularly reviewed as medical practices evolve.
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[未成年人捐献造血干细胞:尊重法律、评估健康状况、提供信息和良好护理(SFGM-TC)]。
使用未成年捐献者捐献造血干细胞的回答了一个真实的医疗需要,正如上百起造血干细胞移植中心的一个未成年捐献者每年进行一次骨髓移植学会法语和细胞疗法(SFGM-TC)。然而,从健康受试者身上提取生物材料和组织,无论其规模多么小,都需要严格的监管框架和医疗监督。以下建议旨在协调与捐献健康未成年人干细胞有关的法律、医学和伦理要求,并首先强调在进行HLA相容性研究后立即开始提供信息的重要性。此外,在捐赠前以及在手术后一个月和一年对捐赠者进行医疗和心理评估被认为是必要的,以确保他们的身心健康。全身麻醉下的骨髓采集仍然是儿童收集骨髓的首选方法。外周干细胞的使用必须仅限于儿童,他们可以使用外周干细胞,而不会暴露在建立中静脉通路的固有风险中。这些建议是对健康的未成年捐赠者福祉进行反思的前奏,这必须在临床实践的每一次发展中加以解决。从儿科捐赠者那里收集造血干细胞是一种常见的和拯救生命的做法,在过去的十年里,SFGM-TC中心每年从小额捐赠者那里获得的移植病例数量不断增加,这一事实证明了这一点。然而,从健康和基础捐赠者那里获得的人体组织的医疗用途需要适当的监管和医疗管理。以下指南旨在强调考虑使用来自健康儿科捐赠者的干细胞的法律、医学和伦理方面的重要性,并强调在评估HLA兼容性时获得知情同意的重要性。捐赠前需要进行综合医疗和心理评估,一个月后和一年后需要进行综合评估,以确保儿童的身心健康。一般麻醉下的骨骨髓采集仍然是儿童的首选采集方法。外周血干细胞收集应只考虑不需要中央静脉通路收集的儿童。我们的目标是提供指导方针,重点是健康儿童的干细胞捐献和他/她的福祉,并应随着医疗实践的发展定期审查这些指导方针。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
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来源期刊
Bulletin Du Cancer
Bulletin Du Cancer 医学-肿瘤学
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224
审稿时长
37 days
期刊介绍: Without doubt, the ''Bulletin du Cancer'' is the French language publication of reference in the field of cancerology. Official organ of the French Society of Cancer, this journal covers all the information available, whether in the form of original articles or review articles, but also clinical cases and letters to the editor, including various disciplines as onco-hematology, solids tumors, medical oncology, pharmacology, epidemiology, biology as well as fundamental research in cancerology. The journal proposes a clinical and therapeutic approach of high scientific standard and regular updates in knowledge are thus made possible. Articles can be submitted in French or English.
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