Développement d’entretiens pharmaceutiques personnalisés dans le cadre d’essais cliniques

Abstract

Contexte

Au sein de notre établissement pédiatrique, aucune activité de pharmacie clinique (PC), n’est actuellement mise en place dans le cadre des essais cliniques (EC). Or, selon les bonnes pratiques cliniques, l’adhésion au traitement (AT) dans le cadre de la recherche clinique doit être la meilleure possible afin de permettre une interprétation objective des résultats. En France, il n’existe pas de recommandations spécifiques pour la réalisation de ces activités même si la Société française de pharmacie clinique (SFPC) les recommande.

Objectifs

Notre objectif est de proposer une offre de PC avec des entretiens pharmaceutiques personnalisés (EPP) adaptés répondant aux spécificités des différents protocoles de recherche clinique de notre établissement.

Méthode

La réalisation d’une revue descriptive de la littérature a permis de faire un état des lieux de la réalisation d’actes de PC dans le cadre d’EC. Un groupe de travail composé de trois pharmaciens, de deux médecins et d’une infirmière du Centre d’investigation clinique (CIC) a été constitué. Celui-ci a établi les critères pertinents permettant la sélection des EC éligibles à la mise en place d’EPP d’après les résultats de la revue de littérature et des besoins spécifiques de certains protocoles.

Résultats

Dans 55 protocoles des 98 EC ouverts sur l’établissement (56 %), des patients ont été screenés et inclus dans l’étude. Les protocoles portant sur des médicaments administrés par voie intraveineuse ont été exclus d’emblée (21/55 = 38 %). Parmi les 34 protocoles restant, 4 ont été sélectionnés (12 %) d’après ces critères : un fort potentiel d’interactions médicamenteuses, l’utilisation d’un dispositif d’administration ou des problèmes de tolérances et d’AT remontés par le CIC. Les protocoles ont été examinés permettant la rédaction de fiches « pilotes » par protocole détaillant les informations importantes à communiquer au patient et à la famille lors de l’entretien. Enfin, une grille d’évaluation reprenant les 3 grands objectifs de l’entretien (connaissances et compréhension du traitement et adhésion médicamenteuse) a été réalisée.

Discussion - Conclusion

Le développement d’EPP semble justifié dans le cadre d’EC dont les traitements sont pris à domicile : meilleure compréhension et optimisation de la prise médicamenteuse. D’autant plus que la prise en charge pédiatrique comprend certaines spécificités comme par exemple l’usage par les parents de dispositifs médicaux pour l’administration. La participation à l’EPP d’une tierce personne (parents) peut s’avérer être un levier supplémentaire à la bonne gestion des traitements. La grille établie doit être complétée à chaque entretien permettant un suivi d’indicateurs. Enfin un questionnaire de satisfaction sera diffusé au patient et à la famille pour adapter nos EPP et répondre au mieux à leurs attentes.