个体化贫血治疗对血红蛋白稳定性的影响：针对血液透析患者的随机对照试验。

背景：贫血在血液透析患者中很常见。将血红蛋白水平稳定在预定目标水平内具有挑战性，尤其是对于血红蛋白波动频繁，既高于又低于预期目标的患者。我们进行了一项多中心随机对照试验，将我们的贫血治疗辅助软件与基于人群的标准贫血治疗方案进行比较。我们假设个性化的促红细胞生成药（ESA）剂量能提高血红蛋白的达标率：96名接受血液透析和甲氧基聚乙二醇-表皮生长因 beta 的患者按 1:1 随机分配到干预组（由软件计算的个性化 ESA 剂量建议）或标准护理组，为期 26 周。治疗辅助软件结合了基于生理学的数学模型和模型预测控制器，旨在将血红蛋白水平稳定在严格的目标范围内（10 至 11 g/dl）。主要结果指标是血红蛋白测量值在目标范围内的百分比。次要结果指标包括血红蛋白变异性和ESA使用率：干预组血红蛋白测量值在目标范围内的百分比中位数提高到 47%（IQR 39 至 58），两组之间的中位数差异为 10 个百分点（95% CI：3 至 16；P=0.008）。标准护理组与接受个性化 ESA 建议组相比，血红蛋白达标的几率比为 0.68（95% CI：0.51 至 0.92）。干预组患者的血红蛋白水平变异性降低，出现血红蛋白水平波动的患者比例为 45%，而标准护理组为 82%。干预组的ESA用量减少了约25%：我们的研究结果表明，通过使用基于生理学的贫血治疗辅助软件提供个性化的 ESA 建议，血红蛋白目标的实现率和波动率都有所提高。