Tofacitinib Exposure Does Not Increase Postoperative Complications Among Patients With Ulcerative Colitis Undergoing Total Colectomy: A Retrospective Case-Control Study.

Abstract

Background: Ulcerative colitis, total colectomy, and tofacitinib have all been associated with an increased risk of venous thromboembolism.

Objective: To determine whether preoperative tofacitinib exposure increases venous thromboembolism or other postoperative complications among patients with ulcerative colitis undergoing subtotal colectomy, total colectomy, or total proctocolectomy.

Design: Retrospective, case-controlled study at a single institution.

Settings: A tertiary referral center.

Patients: Adult patients with ulcerative colitis undergoing subtotal colectomy, total colectomy, or total proctocolectomy after 2018 who were taking tofacitinib within 30 days of surgery (n = 56) were compared to age- and sex-matched patients with ulcerative colitis undergoing the same surgeries but who were not exposed to tofacitinib (n = 56).

Main outcome measure: The primary outcome was differences in the incidence of venous thromboembolism within 90 days of surgery based on tofacitinib exposure. Secondary outcomes were 90-day postoperative complications.

Results: Groups were well matched for age (non-tofacitinib: mean 35.2 years [SD 12.0], tofacitinib: 35.9 [SD 12.1], p = 0.36) and sex (41% women in each group, p = 1.00). Medical characteristics were similar between groups except for biological medication exposure 30 days before surgery (non-tofacitinib: 66%, tofacitinib: 36%, p = 0.004). Surgical characteristics did not differ between groups. Most patients were discharged on extended venous thromboembolism prophylaxis (non-tofacitinib: 80% and tofacitinib: 77%). Adjusted for biological exposure, there were no statistically significant differences in venous thromboembolism (non-tofacitinib exposed: 14%, tofacitinib exposed: 4%, p = 0.09) or other postoperative outcomes.

Limitation: Retrospective, single institutional study.

Conclusions: Among patients with ulcerative colitis undergoing total colectomy or proctocolectomy, exposure to tofacitinib was not associated with an increased risk of venous thromboembolism or other postoperative complications. See Video Abstract .

La exposicin a tofacitinib no aumenta las complicaciones posoperatorias entre pacientes con colitis ulcerosa sometidos a colectoma total un estudio retrospectivo de casos y controles: ANTECEDENTES:La colitis ulcerosa, la colectomía total y el tofacitinib han sido asociados con un mayor riesgo de tromboembolismo venoso.OBJETIVO:Determinar si la exposición preoperatoria a tofacitinib aumenta la tromboembolia venosa u otras complicaciones posoperatorias entre pacientes con colitis ulcerosa sometidos a colectomía subtotal, colectomía total o proctocolectomía total.DISEÑO:Estudio retrospectivo de casos y controles en una sola institución.AJUSTES:Un centro de referencia terciario.PACIENTES:Los pacientes adultos con colitis ulcerosa sometidos a colectomía subtotal, colectomía total o proctocolectomía total después del año 2018 que se encontraron consumiendo tofacitinib dentro de los 30 días posteriores a la cirugía (n = 56) fueron comparados con pacientes con colitis ulcerosa de la misma edad y sexo sometidos a las mismas cirugías pero que no estuvieron expuestos a tofacitinib (n = 56).MEDIDA DE RESULTADO PRINCIPAL:El resultado primario fueron las diferencias en las incidencias de tromboembolismo venoso dentro de los 90 días posteriores a la cirugía según la exposición a tofacitinib. Los resultados secundarios fueron las complicaciones posoperatorias a los 90 días.RESULTADOS:Los grupos se encontraban bien emparejados por edad (sin tofacitinib: media 35,2 años [DE 12,0], tofacitinib: 35,9 [DE 12,1], p = 0,36) y sexo (41% mujeres en cada grupo, p = 1,00). Las características médicas fueron similares entre los grupos, excepto por la exposición a medicamentos biológicos 30 días antes de la cirugía (sin tofacitinib: 66 %, tofacitinib: 36 %, p = 0,004). Las características quirúrgicas no difirieron entre los grupos. La mayoría de los pacientes fueron dados de alta con profilaxis extendida para tromboembolismo venoso (sin tofacitinib: 80% y tofacitinib: 77%). Ajustado a la exposición biológica, no hubo diferencias estadísticamente significativas en el tromboembolismo venoso (no expuestos a tofacitinib: 14%, expuestos a tofacitinib: 4%, p = 0,09) u otros resultados posoperatorios.LIMITACIÓN:Estudio institucional único, retrospectivo.CONCLUSIÓN:Entre los pacientes con colitis ulcerosa sometidos a colectomía total o proctocolectomía, la exposición a tofacitinib no se asoció con un mayor riesgo de tromboembolismo venoso u otras complicaciones posoperatorias. (Traducción-Dr Osvaldo Gauto ).