Réduction du poids chez des patients souffrant d’obésité hypothalamique lésionnelle traités par setmélanotide pendant 12 mois

Abstract

Objectif

L’obésité hypothalamique lésionnelle (OHL) est une forme acquise d’obésité sévère caractérisée par une prise de poids rapide et excessive. Nous rapportons ici l’évolution des paramètres liés au poids après 12 mois de traitement par setmélanotide chez des patients atteints d’OHL inclus dans un essai d’extension à long terme (ELT).

Matériel/patients et méthodes

Une étude de phase 2, multicentrique, en ouvert (NCT04725240) a évalué l’effet de 16 semaines de setmélanotide chez 18 patients âgés de 6 à 40 ans souffrant d’OHL. Les patients avec une bonne tolérance et un bénéfice clinique significatif étaient éligibles à l’essai ELT (NCT03651765).

Résultats

Sur les 14 patients inclus dans l’ELT, 12 (86 %) ont reçu ≥ 12 mois de setmélanotide au moment de l’analyse. À 1 an, la variation moyenne (ET) en pourcentage de l’IMC par rapport à la valeur initiale était de -24,9 % (13,0 %) pour l’ensemble des patients (n = 12). Chez les enfants (n = 11), la variation moyenne (ET) du pourcentage du 95^e percentile de l’IMC était de –39,5 (19,4) points de pourcentage. Aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié.

Discussion

Dans une population hétérogène de patients souffrant d’une OHL secondaire au traitement de tumeurs hypothalamiques, un traitement de 12 mois par setmélanotide a été associé à une amélioration significative et durable de l’IMC, sans nouveau signal de sécurité.