Effets de l’insuline Efsitora alfa (Efsitora) sur la fréquence et la sévérité de des hypoglycémies dans des conditions de risque hypoglycémique accru par rapport à l’insuline glargine chez les patients vivant avec un diabète de type 2 (DT2)
M. Le Bleis (M.) , Dr T. Heise , Dr G. Andersen , Dr E.J. Pratt , Dr J. Leohr , Dr T. Fukuda , Dr Q. Wang , Dr C. Kazda , Dr J. Bue-Valleskey , Dr R. Bergenstal
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Abstract
Objectif
Efsitora est un agoniste du récepteur à l’insuline hebdomadaire. Son impact sur le risque hypoglycémique a été évalué dans une étude de phase 1 dans des conditions expérimentales imitant des situations du quotidien augmentant ce risque.
Patients et méthodes
Cette étude monocentrique, menée en ouvert, sur 2 périodes et à séquence fixe (glargine-efsitora) incluait 54 participants DT2 précédemment traités par insuline basale. Après la titration pour atteindre une glycémie à jeun (GJ) stable avec glargine ou efsitora, l’hypoglycémie a été testée dans 3 situations expérimentales : jeûne prolongé de 24 h (JP), JP avec exercice (EX) et après double dose (DD) de l’insuline de l’étude.
Résultats
La GJ moyenne initiale était inférieure de 6 mg/dL avec JP et EX, et inférieure de 10 mg/dL avec DD avec efsitora vs glargine. L’incidence de l’hypoglycémie de niveau 1 (≥ 54 à < 70 mg/dL) n’était pas significativement différente entre efsitora et glargine quelle que soit la situation testée : les différences en proportion (IC à 95 %) étaient pour JP : 44,7 vs 42,6 % ; 2,1(–17,2 ; 21,4) ; EX : 65,9 vs 50,0 % ; 15,9(–3,0 ; 34,8) ; DD : 68,1 vs 61,7 % ; 6,4(–12,8 ; 25,6). Aucune hypoglycémie sévère n’est survenue. Le nadir moyen et la durée des hypoglycémies étaient similaires entre les traitements.
Discussion
Chez les patients DT2, efsitora 1 × /semaine n’a pas augmenté l’incidence, la durée ou la sévérité de l’hypoglycémie vs glargine 1 × /jour dans des conditions expérimentales.
期刊介绍:
The Annales d''Endocrinologie, mouthpiece of the French Society of Endocrinology (SFE), publishes reviews, articles and case reports coming from clinical, therapeutic and fundamental research in endocrinology and metabolic diseases. Every year, it carries a position paper by a work-group of French-language endocrinologists, on an endocrine pathology chosen by the Society''s Scientific Committee. The journal is also the organ of the Society''s annual Congress, publishing a summary of the symposia, presentations and posters. "Les Must de l''Endocrinologie" is a special booklet brought out for the Congress, with summary articles that are always very well received. And finally, we publish the high-level instructional courses delivered during the Henri-Pierre Klotz International Endocrinology Days. The Annales is a window on the world, keeping alert clinicians up to date on what is going on in diagnosis and treatment in all the areas of our specialty.