Fluocinolone acetonide implant (FAci) one month after dexamethasone implant (DEXi) for chronic diabetic macular edema: 1-year results

Abstract

Purpose

To evaluate the safety and efficacy of FACi injected 1 month after the last DEXi injection in pseudophakic patients without ocular hypertension who required frequent DEXi injections (< 6 months).

Patients and methods

This was a prospective study including pseudophakic patients with chronic diabetic macular edema (DME) previously treated with DEXi without secondary ocular hypertension. All patients received DEXi followed by FAci one month later. Visits were scheduled at baseline, M1, then every 3 months up to 12 months.

Results

Fourteen eyes of 11 patients were included and were followed until the 12-month time point. Visual gain was significant at M6 (+5.6 letters) and at M9 (+7.1 letters). A reduction in central macular thickness was obtained at 1 month (−86 μm), remaining stable over subsequent visits. The rate of ocular hypertension requiring pressure lowering treatment was 14%. Three eyes needed additional treatment (21%); one eye was treated with aflibercept, and 2 eyes with DEXi at M5 and M11. No patient underwant additional FAc implantation during the 11 months of follow-up.

Conclusion

Injection of FAci one month after DEXi in pseudophakic patients with chronic DME who responded previously to DEXi results in anatomical improvement and deferred visual gain. This prospective study demonstrates the efficacy and safety of both implants in DME patients who have been previously treated with other therapies.

Objectif

Évaluer l’efficacité et la tolérance de l’implant intravitréen d’acétonide de fluocinolone (FAci) injecté 1 mois après la dernière injection de dexaméthasone (DEXi) chez des patients pseudophaques ayant nécessité des injections fréquentes de DEXi (< 6 mois) sans hypertension oculaire.

Patients et méthode

Il s’agit d’une étude prospective incluant des patients pseudophaques souffrant d’un œdème maculaire diabétique (OMD) chronique précédemment traité par DEXi sans hypertension oculaire. Tous les patients ont reçu du DEXi puis du FAci un mois plus tard. Les visites ont été programmées au début de l’étude, à M1, puis tous les 3 mois jusqu’à 12 mois.

Résultats

Quatorze yeux de 11 patients ont été inclus et ont été suivis jusqu’à 12 mois. Le gain visuel était significatif à M6 (+5,6 lettres) et à M9 (+7,1 lettres). Une réduction de l’épaisseur maculaire centrale a été obtenue à 1 mois (−86 μm) puis est restée stable au fil des visites. Le taux d’hypertension oculaire nécessitant un traitement hypotonisant intraoculaire était de 14 %. Trois yeux ont nécessité un traitement supplémentaire (21 %) : un œil a été traité par aflibercept et 2 yeux par DEXi à M5 et M11. Aucun patient n’a eu de retraitement de l’implant Fac au cours des 11 mois de l’étude.

Conclusion

L’injection de FAci un mois après le DEXi chez des patients pseudophaques souffrant d’OMD chronique et ayant déjà répondu au DEXi permet un gain anatomique, un gain visuel différé et une amélioration de la qualité de vie. Cette étude prospective a démontré l’efficacité et la tolérance des deux implants chez des patients atteints d’OMD ayant déjà été traités avec d’autres thérapies.