Correlation Between Grade of Clinical Response to Neoadjuvant Therapy for Rectal Cancer and Oncologic Outcomes in the Era of Watch-and-Wait.

IF 3.2 2区 医学 Q2 GASTROENTEROLOGY & HEPATOLOGY Diseases of the Colon & Rectum Pub Date : 2025-03-01 Epub Date: 2024-11-18 DOI:10.1097/DCR.0000000000003538
Roni Y Rosen, Aron P Bercz, Dana M Omer, Floris S Verheij, Hannah Williams, Parisa Malekzadeh, Danielle L Kong, Felipe F Quezada-Diaz, Iris H Wei, Maria Widmar, Georgios Karagkounis, Diana Roth O'Brien, Carla Hajj, Christopher H Crane, Ping Gu, Neil H Segal, Marina Shcherba, Karuna Ganesh, Rona Yaeger, Emmanouil Pappou, Paul B Romesser, Garrett M Nash, Leonard B Saltz, Andrea Cercek, Martin R Weiser, Mithat Gönen, Philip B Paty, Julio Garcia-Aguilar, J Joshua Smith
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The management of those with near-complete response remains controversial.</p><p><strong>Objective: </strong>We assessed the oncologic outcomes of patients managed by watch-and-wait versus total mesorectal excision according to clinical response to neoadjuvant therapy.</p><p><strong>Design: </strong>Retrospective cohort study.</p><p><strong>Settings: </strong>Comprehensive cancer center in New York.</p><p><strong>Patients: </strong>Patients with rectal adenocarcinoma diagnosed between January 2006 and December 2020.</p><p><strong>Interventions: </strong>A watch-and-wait strategy of active surveillance was offered to patients if they achieved clinical complete response. Salvage surgery was used for watch-and-wait patients with local regrowth. Patients with an incomplete response underwent total mesorectal excision.</p><p><strong>Main outcome measures: </strong>Local regrowth rate, organ preservation rate, disease-free survival, and overall survival.</p><p><strong>Results: </strong>Patients with rectal adenocarcinoma (n = 1230) were divided into 3 response cohorts-incomplete (n = 646), near-complete (n = 189), and complete (n = 395). Eighty-one patients (43%) in the near-complete group and 351 patients (89%) in the complete group entered watch-and-wait. Three-year local regrowth rates were 40% and 24% in the near-complete and complete response cohorts, respectively. The 5-year organ preservation rate was 53% in near-complete responders and 73% in complete responders. Five-year disease-free survival increased with greater clinical response to neoadjuvant therapy, with intermediate outcomes noted for patients with a near-complete (73%) compared to complete (82%) or incomplete (68%) response. Overall survival at 5 years was similar between the 3 cohorts (complete 90%, near-complete 86%, and incomplete 85%).</p><p><strong>Limitations: </strong>Retrospective nature.</p><p><strong>Conclusions: </strong>Greater clinical response to neoadjuvant therapy is associated with improved oncologic outcomes. Near-complete responders may avoid surgery and still achieve high organ preservation rates yet experience greater local regrowth rates than clinical complete response patients. Ongoing prospective trials integrating watch-and-wait after complete response as determined by uniform criteria will bolster the work to help treating physicians better select patients who qualify for active surveillance. See Video Abstract .</p><p><strong>Correlacin entre el grado de respuesta clnica a la terapia neoadyuvante contra el cncer del recto y los resultados oncolgicos en la era de observar y esperar: </strong>ANTECEDENTES:La estrategia de observar y esperar brinda la oportunidad de buscar un tratamiento no quirúrgico en pacientes con cáncer del recto con respuesta clínica completa después de la terapia neoadyuvante. El tratamiento de aquellos con respuesta casi completa sigue siendo controversial.OBJETIVO:Evaluamos los resultados oncológicos de los pacientes tratados con observar y esperar versus escisión mesorrectal total según la respuesta clínica a la terapia neoadyuvante.DISEÑO:Estudio de cohorte retrospectivo.CONFIGURACIÓN:Centro oncológico integral en Nueva York.PACIENTES:Pacientes con adenocarcinoma rectal diagnosticado entre enero de 2006 y diciembre de 2020.INTERVENCIONES:Se ofreció una estrategia de observar y esperar de vigilancia activa a los pacientes si lograban una respuesta clínica completa. Se utilizó cirugía de rescate para pacientes en observar y esperar con recrecimiento local. Los pacientes con una respuesta incompleta se sometieron a escisión mesorrectal total.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO:Tasa de recrecimiento local, tasa de preservación de órganos, supervivencia libre de enfermedad y supervivencia general.RESULTADOS:Los pacientes con adenocarcinoma rectal (n = 1230) se dividieron en 3 cohortes de respuesta: incompleta (n = 646), casi completa (n = 189) y completa (n = 395). Ochenta y un (43%) pacientes en el grupo casi completo y 351 (89%) pacientes en el grupo completo ingresaron en observar y esperar. Las tasas de recrecimiento local a tres años fueron del 40% y 24% en las cohortes de respuesta casi completa y completa, respectivamente. La tasa de preservación de órganos a 5 años fue del 53% en los respondedores casi completos y del 73% en los respondedores completos. La supervivencia libre de enfermedad a cinco años aumentó con una mayor respuesta clínica a la terapia neoadyuvante con resultados intermedios observados para pacientes con una respuesta casi completa (73%) en comparación con la completa (82%) o incompleta (68%). La supervivencia global a los 5 años fue similar entre las tres cohortes (completa 90%, casi completa 86% e incompleta 85%).LIMITACIONES:Naturaleza retrospectiva.CONCLUSIÓN:Una mayor respuesta clínica a la terapia neoadyuvante se asocia con mejores resultados oncológicos. Los pacientes con respuesta casi completa pueden evitar la cirugía y aun así lograr altas tasas de preservación de órganos, pero experimentar mayores tasas de recrecimiento local que los pacientes con respuesta clínica completa. 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(Traducción-Dr. Aurian Garcia Gonzalez ).</p>","PeriodicalId":11299,"journal":{"name":"Diseases of the Colon & Rectum","volume":" ","pages":"300-307"},"PeriodicalIF":3.2000,"publicationDate":"2025-03-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Diseases of the Colon & Rectum","FirstCategoryId":"3","ListUrlMain":"https://doi.org/10.1097/DCR.0000000000003538","RegionNum":2,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"2024/11/18 0:00:00","PubModel":"Epub","JCR":"Q2","JCRName":"GASTROENTEROLOGY & HEPATOLOGY","Score":null,"Total":0}
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Abstract

Background: The watch-and-wait strategy provides an opportunity to pursue nonoperative management in rectal cancer patients with clinical complete response after neoadjuvant therapy. The management of those with near-complete response remains controversial.

Objective: We assessed the oncologic outcomes of patients managed by watch-and-wait versus total mesorectal excision according to clinical response to neoadjuvant therapy.

Design: Retrospective cohort study.

Settings: Comprehensive cancer center in New York.

Patients: Patients with rectal adenocarcinoma diagnosed between January 2006 and December 2020.

Interventions: A watch-and-wait strategy of active surveillance was offered to patients if they achieved clinical complete response. Salvage surgery was used for watch-and-wait patients with local regrowth. Patients with an incomplete response underwent total mesorectal excision.

Main outcome measures: Local regrowth rate, organ preservation rate, disease-free survival, and overall survival.

Results: Patients with rectal adenocarcinoma (n = 1230) were divided into 3 response cohorts-incomplete (n = 646), near-complete (n = 189), and complete (n = 395). Eighty-one patients (43%) in the near-complete group and 351 patients (89%) in the complete group entered watch-and-wait. Three-year local regrowth rates were 40% and 24% in the near-complete and complete response cohorts, respectively. The 5-year organ preservation rate was 53% in near-complete responders and 73% in complete responders. Five-year disease-free survival increased with greater clinical response to neoadjuvant therapy, with intermediate outcomes noted for patients with a near-complete (73%) compared to complete (82%) or incomplete (68%) response. Overall survival at 5 years was similar between the 3 cohorts (complete 90%, near-complete 86%, and incomplete 85%).

Limitations: Retrospective nature.

Conclusions: Greater clinical response to neoadjuvant therapy is associated with improved oncologic outcomes. Near-complete responders may avoid surgery and still achieve high organ preservation rates yet experience greater local regrowth rates than clinical complete response patients. Ongoing prospective trials integrating watch-and-wait after complete response as determined by uniform criteria will bolster the work to help treating physicians better select patients who qualify for active surveillance. See Video Abstract .

Correlacin entre el grado de respuesta clnica a la terapia neoadyuvante contra el cncer del recto y los resultados oncolgicos en la era de observar y esperar: ANTECEDENTES:La estrategia de observar y esperar brinda la oportunidad de buscar un tratamiento no quirúrgico en pacientes con cáncer del recto con respuesta clínica completa después de la terapia neoadyuvante. El tratamiento de aquellos con respuesta casi completa sigue siendo controversial.OBJETIVO:Evaluamos los resultados oncológicos de los pacientes tratados con observar y esperar versus escisión mesorrectal total según la respuesta clínica a la terapia neoadyuvante.DISEÑO:Estudio de cohorte retrospectivo.CONFIGURACIÓN:Centro oncológico integral en Nueva York.PACIENTES:Pacientes con adenocarcinoma rectal diagnosticado entre enero de 2006 y diciembre de 2020.INTERVENCIONES:Se ofreció una estrategia de observar y esperar de vigilancia activa a los pacientes si lograban una respuesta clínica completa. Se utilizó cirugía de rescate para pacientes en observar y esperar con recrecimiento local. Los pacientes con una respuesta incompleta se sometieron a escisión mesorrectal total.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO:Tasa de recrecimiento local, tasa de preservación de órganos, supervivencia libre de enfermedad y supervivencia general.RESULTADOS:Los pacientes con adenocarcinoma rectal (n = 1230) se dividieron en 3 cohortes de respuesta: incompleta (n = 646), casi completa (n = 189) y completa (n = 395). Ochenta y un (43%) pacientes en el grupo casi completo y 351 (89%) pacientes en el grupo completo ingresaron en observar y esperar. Las tasas de recrecimiento local a tres años fueron del 40% y 24% en las cohortes de respuesta casi completa y completa, respectivamente. La tasa de preservación de órganos a 5 años fue del 53% en los respondedores casi completos y del 73% en los respondedores completos. La supervivencia libre de enfermedad a cinco años aumentó con una mayor respuesta clínica a la terapia neoadyuvante con resultados intermedios observados para pacientes con una respuesta casi completa (73%) en comparación con la completa (82%) o incompleta (68%). La supervivencia global a los 5 años fue similar entre las tres cohortes (completa 90%, casi completa 86% e incompleta 85%).LIMITACIONES:Naturaleza retrospectiva.CONCLUSIÓN:Una mayor respuesta clínica a la terapia neoadyuvante se asocia con mejores resultados oncológicos. Los pacientes con respuesta casi completa pueden evitar la cirugía y aun así lograr altas tasas de preservación de órganos, pero experimentar mayores tasas de recrecimiento local que los pacientes con respuesta clínica completa. Los ensayos prospectivos en curso que integran observar y esperar después de la respuesta completa según lo determinado por criterios uniformes reforzarán el trabajo para ayudar a los médicos tratantes a seleccionar mejor a los pacientes que califican para la vigilancia activa. (Traducción-Dr. Aurian Garcia Gonzalez ).

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观察和等待时代直肠癌新辅助治疗的临床反应等级与肿瘤预后的相关性
背景:观察和等待策略为新辅助治疗后临床完全缓解的直肠癌患者寻求非手术治疗提供了机会。对接近完全缓解的患者的管理仍存在争议。目的:根据对新辅助治疗的临床反应,我们评估观察和等待与全肠系膜切除术患者的肿瘤预后。设计:回顾性队列研究。环境:纽约综合癌症中心。患者:2006年1月至2020年12月诊断的直肠腺癌患者。干预措施:如果患者达到临床完全缓解,则提供主动监测的观察和等待策略。对于局部再生的患者,采用保留手术。不完全缓解的患者行全肠系膜切除术。主要观察指标:局部生长率、器官保存率、无病生存期和总生存期。结果:肛肠腺癌患者(n = 1230)分为3个应答队列:不完全(n = 646)、接近完全(n = 189)和完全(n = 395)。接近完全组81例(43%)患者和完全组351例(89%)患者进入观察等待状态。在接近完全缓解组和完全缓解组中,三年局部再生长率分别为40%和24%。近完全缓解者的5年器官保存率为53%,完全缓解者为73%。与完全缓解(82%)或不完全缓解(68%)相比,接近完全缓解(73%)的患者的中期结果表明,对新辅助治疗的临床反应更大,5年无病生存期增加。3个队列的5年总生存率相似(完全90%,接近完全86%,不完全85%)。局限性:回顾性。结论:对新辅助治疗的更好的临床反应与肿瘤预后的改善有关。与临床完全缓解的患者相比,接近完全缓解的患者可以避免手术,仍然获得较高的器官保存率,但局部再生率更高。正在进行的前瞻性试验整合了由统一标准确定的完全缓解后的观察和等待,这将有助于治疗医生更好地选择有资格进行主动监测的患者。参见视频摘要。
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期刊介绍: Diseases of the Colon & Rectum (DCR) is the official journal of the American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS) dedicated to advancing the knowledge of intestinal disorders by providing a forum for communication amongst their members. The journal features timely editorials, original contributions and technical notes.
期刊最新文献
How Do You Code for Surgery With Multiple Surgeons? Trends for the Surgical Management of Rectal Prolapse in the Elderly: A Contemporary Analysis of the National Quality Improvement Program. Two-Center Validation of a Novel Quality Improvement Protocol to Avoid Postileostomy Morbidity Using Home Intravenous Fluids and Structured Daily Calls. Announcements. April 2025 Translations.
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