Analyse descriptive de la plus grande cohorte mondiale de patients atteints de CPRCm traités en accès précoce par [177Lu]Lu-PSMA-617

Abstract

Contexte

L’étude Vision a montré que le [177Lu]Lu-PSMA-617 ajouté au standard de traitement prolongeait la survie sans progression (SSP) radiographique et la survie globale chez les patients (pts) atteints de cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm) TEP-PSMA positive. Les autorités françaises ont accordé une autorisation d’accès précoce au [177Lu]Lu-PSMA-617 dans cette indication.

Méthodes

Les pts CPRCm PSMA positif ayant reçu ≥ 1 chimiothérapie à base de taxane et ≥ 1 hormonothérapie dite de nouvelle génération (HTNG) ont été inclus. Le [177Lu]Lu-PSMA-617 a été administré jusqu’à 6 cycles (7,4 GBq) toutes les 6 semaines. Les caractéristiques des pts et la tolérance sont décrites pour l’ensemble de la population. L’efficacité a été analysée chez les pts inclus la 1^re année. L’évaluation du grade des événements indésirables (EI) n’a pas été réalisée.

Résultats

Du 01/12/2021 au 30/06/2023, 945 pts ont été inclus et 535 ont été analysés pour l’efficacité. Au moment de la clôture des données, 474 pts étaient encore sous traitement et 471 avaient arrêté le traitement en raison d’une progression de la maladie (50,5 %), de la survenue d’un EI (7,2 %) ou d’un décès (7,4 %). 124 pts (26,3 %) ont bénéficié des 6 cures. Les caractéristiques de la population étaient : âge médian 73,2 (44–92) ans ; ECOG 0–1 : 86,3 % ; sites métastatiques : os 93,8 % ; ganglions lymphatiques : 62,4 % ; foie : 10,7 % ; traitement antérieur par taxane : 97,1 %, dont 61,6 % > 1 ; traitement antérieur par HTNG : 100 % dont 66,6 % > 1 (médiane : 2). Traitement concomitant par HTNG : 26,8 %. À propos des résultats d’efficacité, la meilleure réponse à l’imagerie a été évaluée à la discrétion des investigateurs : 1,2 % de RC, 35,7 % de RP et 26,7 % de maladie stable. Le PSA a diminué chez 68,1 % des pts avec un délai médian de 1,22 (0,1–9,6) mois. 12,8 % (n = 121) des pts ont déclaré ≥ 1 EI lié au traitement, dont 99 pts avec ≥ 1 EI grave. Trois décès liés au traitement ont été rapportés. Les EI les plus rapportés étaient : thrombocytopénie (5,4 % des pts) et anémie (5,0 % des pts).

Conclusion

Dans cette cohorte « en vie réelle » de CPRCm traités par [177Lu]Lu-PSMA-617, comparativement à Vision, les pts sont plus lourdement prétraités, ont reçu moins de traitements par HTNG en concomitant et sont plus nombreux à avoir reçu > 1 chimiothérapie par taxanes. La tolérance du [177Lu]Lu-PSMA-617 reste favorable. Les inclusions étant toujours en cours, des résultats actualisés seront présentés.