Real-world comparison of efficacy and safety of XEN45 implant with phacoemulsification versus iStent inject® W with phacoemulsification

Abstract

Purpose

To compare iStent inject® W + phacoemulsification with XEN45 implant + phacoemulsification over 12 months in mild to moderate glaucoma patients needing cataract surgery at the Hospital General Universitario Dr. Balmis, Alicante, Spain.

Methods

Retrospective clinical cohort study. Consecutive patients who underwent phacoemulsification either combined with XEN45 implantation or iStent inject® W from 2020 to 2022 were included. The main outcome measure was surgical success at 12 months postoperatively. Intraocular pressure (IOP), number of antiglaucoma medications, intraoperative and postoperative complications, number of revision surgeries, use of the operating room and required visits were also evaluated.

Results

A total of 167 eyes were included in the study, with 101 eyes of 61 patients undergoing iStent + PHACO and 66 eyes of 46 patients undergoing XEN45 + PHACO. The proportion of patients achieving a complete success (IOP ≥ 5 and ≤ 18 mmHg without medication) at the conclusion of the 12-month follow-up was 47.9% (35/73) in the iStent + PHACO and 48.2% (27/56) in the XEN45 + PHACO surgery group, P = 1.000. The mean (95% CI) IOP reduction at the conclusion of the study follow-up was –2.4 (–3.5 to –1.3 mmHg, P < 0.001, iStent + PHACO) and –3.10 (–4.8 to –1.4 mmHg, P < 0.001, XEN45 + PHACO). The mean number of antiglaucoma medications was significantly reduced in both study groups. Rates of intraoperative complications (5 vs. 15.2%), postoperative complications (1 vs. 46.2%), reoperations (0 vs. 24.6%), mean number of operating room visits (1 vs. 1.41), and mean number of required postoperative visits (4.50 vs. 11.13) were all statistically significantly higher in the XEN45 + PHACO group (< 0.001).

Conclusions

Both procedures achieved similar surgical success rates, with comparable reductions in IOP and the number of antiglaucoma medications. After one year, a modest IOP reduction of 10.83% was observed in the iStent group and 13.65% in the Xen group. However, the iStent inject® W demonstrated a better intraoperative and postoperative safety profile.

Objectif

L’objectif était de comparer l’iStent inject® W associé à une phacoémulsification avec l’implant XEN45 associé à une phacoémulsification sur une période de 12 mois chez des patients atteints de glaucome léger à modéré nécessitant une chirurgie de la cataracte à l’Hôpital General Universitario Dr Balmis, à Alicante, en Espagne.

Méthodes

Étude clinique rétrospective de cohorte. Des patients consécutifs ayant subi une phacoémulsification combinée avec l’implantation du XEN45 ou de l’iStent inject® W entre 2020 et 2022 ont été inclus. La principale mesure de résultat était le succès chirurgical à 12 mois postopératoires. La pression intraoculaire (PIO), le nombre de médicaments antiglaucomateux, les complications peropératoires et postopératoires, le nombre de chirurgies de révision, l’utilisation de la salle d’opération et les visites nécessaires ont également été évalués.

Résultats

Au total, 167 yeux ont été inclus dans l’étude, avec 101 yeux de 61 patients ayant subi la procédure iStent + PHACO et 66 yeux de 46 patients ayant subi la procédure XEN45 + PHACO. La proportion de patients ayant atteint un succès complet (PIO ≥ 5 et ≤ 18 mmHg sans traitement) à la fin des 12 mois de suivi était de 47,9 % (35/73) dans le groupe iStent + PHACO et de 48,2 % (27/56) dans le groupe XEN45 + PHACO, p = 1,000. La réduction moyenne de la PIO (IC 95 %) à la fin de l’étude était de –2,4 (–3,5 à –1,3 mmHg, p < 0,001, iStent + PHACO) et de –3,10 (–4,8 à –1,4 mmHg, p < 0,001, XEN45 + PHACO). Le nombre moyen de médicaments antiglaucomateux a été significativement réduit dans les deux groupes de l’étude. Les taux de complications peropératoires (5 vs 15,2 %), de complications postopératoires (1 vs 46,2 %), de réinterventions (0 vs 24,6 %), le nombre moyen de visites en salle d’opération (1 vs 1,41), et le nombre moyen de visites postopératoires nécessaires (4,50 vs 11,13) étaient tous significativement plus élevés dans le groupe XEN45 + PHACO (p < 0,001).

Conclusion

Les deux procédures ont atteint des taux de succès chirurgicaux similaires, avec des réductions comparables de la PIO et du nombre de médicaments antiglaucomateux. Après un an, une réduction modeste de la PIO de 10,83 % a été observée dans le groupe iStent et de 13,65 % dans le groupe XEN-45. Cependant, l’iStent inject® W a démontré un meilleur profil de sécurité peropératoire et postopératoire.