Melflufen: Therapieoptionen beim Multiplen Myelom

Abstract

information@karger.com www.karger.com des MM. Die PDC-Technologie ermöglicht eine klinisch bedeutsame Verbesserung dieser bewährten Therapiemodalität. Mit dem PeptidDrug-Konjugat Melflufen können wir nun eine alkylierende Therapie in gesteigerter Konzentration so einsetzen, dass diese bei mehrfach vorbehandelten Patienten*innen ihren maximalen Nutzen entfalten kann», so Hans Salwender, Sektionsleiter MM der Asklepios Kliniken Hamburg. Er verweist in diesem Zusammenhang auf die Phase-II-Studie HORIZON [2] und die PhaseIII-Studie OCEAN [3], die zur Zulassung von Melflufen in Europa geführt haben. In der randomisierten OCEAN-Studie wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Melflufen + Dexamethason (MFDex) mit Pomalidomid + Dexamethason (PomDex) bei 495 MM-Patien*innen verglichen, die zuvor 2 bis 4 Therapien – darunter mindestens ein immunmodulierendes Medikament (IMiD) und einen Proteasom-Inhibitor (PI) – erhalten hatten. Alle Patient*innen waren gegen ihre letzte Therapie und gegenüber Lenalidomid innerhalb von 18 Monaten vor Randomisierung in die Studie refraktär. In der Gesamtgruppe erreichte MFDex den primären Endpunkt und war bezüglich des medianen progressionsfreien Überlebens (PFS) dem Vergleichsarm PomDex signifikant überlegen (median 6,8 vs. 4,9 Monate, Hazard Ratio (HR) 0,79; p = 0,032). Es traten vorwiegend hämatologische Nebenwirkungen auf, die insgesamt gut beherrschbar waren [3]. In einer Post-hoc-Analyse, in der nur die Subgruppe berücksichtigt wurde, die keine autoDas Multiple Myelom (MM) ist eine eher selte­ ne, heterogene Erkrankung, die meist im höhe­ ren Lebensalter auftritt [1]. Es gibt für die sys­ temische Therapie des MM eine ganze Reihe von Substanzen aus verschiedenen Wirkstoff­ klassen, die häufig mit Dexamethason und/ oder untereinander kombiniert oder sequen­ ziell verabreicht werden. Nach Ausschöpfen dieses Therapiespektrums gibt es jedoch bei mehrfach rezidivierten Patienten*innen einen unverändert hohen Bedarf an neuen, möglichst «unverbrauchten» Therapie optionen.