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Abstract

Auf dem Kongress der American Society of Hematology (ASH) wurden im Dezember 2022 neue Ergebnisse der internationalen, offenen, randomisierten Phase-III-Studie GLOW* vorgestellt [1]. Ziel war es, die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ibrutinib (Imbruvica®) von Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson in der Kombination mit Venetoclax zu untersuchen. Für die erste rein orale, zeitlich begrenzte CLL-Erstlinientherapie Ibrutinib + Venetoclax (Ibr + Ven; n = 106) ergab sich bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 46 Monaten der Hinweis, dass das relative Risiko zu versterben unter Ibr + Ven um 51,3% geringer war verglichen mit Chlorambucil + Obinutuzumab (Clb + O; n = 105) (Hazard Ratio (HR) 0,487; 95%-Konfidenzintervall (KI): 0,262–0,907; nomineller p-Wert p = 0,0205; sekundärer Endpunkt) [1, 2] . Die geschätzte 42-Monats-Rate für das Gesamtüberleben (OS) lag im Ibr+Ven-Arm bei 87,5%, verglichen mit 77,6% im Kontrollarm. Die Kombinationstherapie aus Ibr + Ven stellt somit die erste rein orale, zeitlich begrenzte Behandlung für therapienaive CLL-Patient*innen dar, die verglichen mit Clb + O einen nominellen OS-Vorteil aufzeigte [1].