CDK4/6-Inhibitoren: Neue Daten vom ESMO und ASCO

Abstract

Anlässlich des ESMO 2022 präsentierten Goetz et al. [1] Ergebnisse der 2. Interimsanalyse der MONARCH-3-Studie mit Überlebensdaten zu Abemaciclib + nichtsteroidale Aromatase-Inhibitoren (NSAI) versus NSAI + Placebo als Erstlinientherapie bei insgesamt 493 postmenopausalen Patientinnen. Nach einer medianen Beobachtungszeit von 70,2 Monaten betrug das mediane OS im Abemaciclib-Arm 67,1 Monate im Vergleich zum Placebo-Arm mit 54,5 Monaten (Hazard Ratio (HR): 0,754; 95%-Konfidenzintervall (KI): 0,584–0,974; 2-seitiger p-Wert = 0,0301) [1]. Damit wurde die vordefinierte Signifikanzgrenze in dieser Interimsanalyse nicht erreicht [1]. Die abschließenden Ergebnisse zum OS werden im kommenden Jahr erwartet [1]. Im Rahmen des ASCO 2022 wurden die finalen Überlebensdaten der PALOMA-2-Studie zur Erstlinientherapie von postmenopausalen Frauen mit dem CDK4/6i Palbociclib + Aromatasehemmer (AI) versus Placebo + AI präsentiert [2]. Die Studie verfehlte ihren sekundären Endpunkt (das OS) [2]. Nach einer medianen Beobachtungszeit von 90 Monaten betrug das mediane OS unter Palbociclib + Für alle 3 Inhibitoren der Cyclin-abhängigen Kinasen 4 und 6 (CDK4/6i) liegen neue Daten zum Gesamtüberleben (overall survival, OS) vom ASCO und ESMO 2022 vor§ [1–7]. Sie ergänzen das Gesamtbild der Überlebensdaten dieser Substanzen – auch mit Blick auf Patientinnen mit Viszeralmetastasen§ [1–8]. Dieses neue Wissen um die verschiedenen CDK4/6i – einschließlich Lebensqualitätsaspekten – kann in der klinischen Praxis bei der Behandlung des HR+/HER2– metastasierten Mammakarzinoms (HR = Hormonrezeptor, HER2 = humaner epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor 2) unterstützen§ [1–9]. Denn die Datenlage zum OS gehört zu den wesentlichen Kriterien für eine Therapieentscheidung [10].