HPLC-UV METHOD TRANSFER FOR UPLC IN BIO ANALYTICAL ANALYSIS: DETERMINATION OF TERBINAFINE FROM HUMAN PLASMA

Abstract

Analiz laboratuarlari yuksek miktardaki ornekleri en kisa zamanda analiz etmek zorundadir. Bu problemi cozmek icin hizli ve etkin yeni kalitatif ve kantitatif analiz yontemleri gelistirilmelidir. Ilac ve ilgili bilesikler icin sivi kromatografisi yontemi uygundur. Ancak, Yuksek Basincli Sivi Kromatografisi (YBSK) ile analiz sureleri 10-45 dakika arasindadir. Ultra Performans Sivi Kromatografisi (UPSK) kullanimi hizi ve hassasiyeti yuzunden yenilikci bir yaklasim olabilir. Farmasotik ve biomedikal analizlerde bu teknik son yillarda oldukca genis kullanim alam bulmustur. YBSK yontemlerinin UPSK sistemlerine aktarimi ilac endustrisinde ilac gelistirme ve kalite kontrol prosesinde zamani kisaltmak amaciyla sikca kullanilmaktadn. Terbmafniin insan plasmasindan analizi model olarak alinarak, gelistirilen hizli ve guvenilir YBSK yontemi UPSK'ne metod transferi yapilmistir. Ilk analiz yonteminde Tebinafinin plasmadan analizi HPLC sisteminde Zorbax SB-Aq C18 kolon kullanilmistir. Mobil faz, 50 % H 3 P0 4 cozeltisi/ Asetonitril (40/60) v/v), 0.8 ml/dak akis hizmda calisilmista. Terbinafin ve propil parabenin alikonma zamanlari sirasiyla, 17.43 ve 7.27 dakika bulunmustur. Gelistirilen bu metod benzer kolon dolgu materyali kullanilarak UPSK sistemine transfer edilmistir. Waters Acquity BEH C18 1.7 fim 2.1 x 50 mm kolon 50 % H 3 P0 4 cozeltisi/ACN (50/50, v/v) mobil faz olarak 0.3 ml/dakika akis hizinda kullanilmistir. Terbinafin ve propil parabenin alikonma zamanlan sirasiyla, 2.98 ve 0.92 dakika elde edilmistir. Terbinafinin UBSK ile analiz zamani UBSK ne oranla 6 kat daha azdir ve benzer pik ozelliklerinde, 2.98 dakika da elue edilmistir.