Study on the Usefulness of Shampoo Containing 0.75% Miconazole Nitrate for Treatment of Dandruff-A Double-Blind, Comparative Study-

Y. Sei, I. Takiuchi, Shin'ichi Watanabe, M. Honda, Fumiyuki Ito, T. Nishikawa, H. Ogawa, T. Harada, C. Nishiyama, T. Katoh
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Abstract

フケ症を対象に,0.75%硝酸ミコナゾールシャンプー(MZS)の有用性を,シャンプー基剤(BSS)を対照として8施設による二重盲検比較試験により検討を行った.また,フケおよびかゆみに対する症状の改善とMalassezia furfurの菌数の減少,すなわち真菌学的効果との関係についても併せて検討した.その結果,総症例数134例中,安全性解析対象症例は130例,有効性および有用性解析対象症例は108例であった.有用率はMZS群58例中34例(58.6%),BSS群50例中19例(38.0%)であり,MZS群がBSS群に比し有意に優れる成績であった(p=0.020).フケの改善率では,MZS群58例中42例(72.4%),BSS群50例中26例(52.0%)であり,MZS群がBSS群に比し有意に優れる成績であった(p=0.017).M.furfurに対する真菌学的効果とフケに対する有効性に関して,効果の発現がみられた症例においては,菌数の有意な減少が認められた(p=0.0001).これに対し,無効の症例では試験開始前と終了後の菌数の変化に有意差を認めなかった.また,試験開始時の菌数による有効性の層別解析では,菌数が比較的多い症例において,MZS群がBSS群に比し有意に優れていた(p=0.038).副作用は130例全例において全く認められなかった.以上より,MZSはフケ症に対して有効であり,フケの改善とM.furfur菌数の減少とも比較的一致する極めて有用なシャンプー剤であると考えられた.
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含0.75%硝酸咪康唑洗发水治疗头皮屑效果的双盲对比研究
以头皮屑症为对象,以洗发精基剂(BSS)为对照,通过8个机构的双盲对照试验,探讨了0.75%硝酸咪可唑洗发精(MZS)的有效性。malassezia同时研究了furfur的菌数减少与真菌学效果的关系,结果显示,在134例总病例中,安全性分析对象为130例,有效性和有用性分析对象为108例。MZS组58例中的有用率为34例(58.6%),BSS组50例中的有用率为19例(38.0%),MZS组的成绩显著优于BSS组(p=0.020).在头屑的改良率方面,MZS组58例中的42例(72.4%),BSS组50例中有26例(52.0%),MZS组显著优于BSS组(p=0.017).关于对furfur的真菌学效果和对头皮屑的有效性,效果显著发现现用病例的菌数显著减少(p=0.0001).与此相对,无效病例的试验开始前和结束后的菌数变化不存在显著性差异。分析发现,在菌数比较多的病例中,MZS群显著优于BSS群(p=0.038)。在全部130例中均未发现任何副作用。综上所述,MZS对头皮屑症有效,并且与改善头皮屑和减少M.furfur菌数量的情况比较一致,是一种非常有用的洗发水。
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