246 Effects of a multifaceted intervention on the cardiovascular risk factors of high-risk hypertensive patients in primary prevention (ESCAPE trial)

Abstract

Program ESCAPE is a cluster randomised controlled trial designed to show that a multifaceted intervention, aimed at general practitioners (GPs), can improve high-risk hypertensive patients' health outcomes, without affecting their quality of life. 12 regional colleges of GP, including 128 investigators, were randomised as clusters in the intervention group (IG), and 11 colleges, including 131 GP, in the control group (CG). 1832 hypertensive patients with at least two other cardiovascular risk factors, including 1047 patients suffering from type 2 diabetes (T2D), all in primary prevention, were included between November 2006 and July 2007, and then followed-up for 2 years. The intervention consisted of: One day of medical education, aiming on the therapeutic targets and strategies for achievement, featured in the HAS and AFSSAPS guidelines on hypertensive and T2D patients' care, An electronic blood pressure (BP) measurement device, and a leaflet summarising the guidelines provided to the GP, five prevention-dedicated consultations, of 30 min each, twice a year, performed by the GP. During these, the GP was to negotiate drug changes if guidelines targets were not achieved, and systematically assessed patient's compliance, dietetics, exercise and smoking issue if needed, A feedback on IG patients' results at baseline and at 1-year follow-up. Primary end point is the number of patients achieving all the targets featured in the guidelines, namely: BP≤140/90 mm Hg, LDL-C≤1.30 g/l, and no smoking, for the hypertensive patients without T2D. BP≤130/80 mm Hg, LDL-C≤1.0 g/l, HbA1c≤7%, a low-dose of aspirin, and no smoking, for the hypertensive patients with T2D. Secondary end points are: the number of patients achieving each goal, the variation of the value of each goal, clinical cardiovascular events (angina pectoris, acute coronary syndrome, myocardial infarction, stroke, heart failure, arteritis, cardiovascular death, and death from any other cause) and the quality of life (SF-8). Results From 1832 patients included (905 in the IG and 927 in the CG), 1 741 (95%) completed the study. The database will be closed in December 2009. The final results will be available in January 2010, and the comparison between the IG and the CG, in terms of clinical outcomes, will be presented at the HAS and BMJ symposium. The baseline characteristics of the 1832 patients were: Male 63.5%, mean age 61 year, mean body weight=85.9 kg, BMI=30.9 kg/m2, BP=142/82 mm Hg, LDL-C=1.2 g/l, fasting blood glucose=1.2 g/l, mean HbA1c=7.0%. BP targets was achieved for 25.2% of the patients, LDL-C targets for 40.5%, HbA1c target for 54.7% of the T2D patients, 30.2% of them received aspirin, and 78.2% were non smokers. On the primary end point: 7.2% of the 1832 patients achieved their 3 or 5 targets. 11.0% of the 785 hypertensive without T2D patients achieved their three targets. 1.7 % of 1 047 T2D patients achieved their five targets. Conclusion ESCAPE population's baseline characteristics reflect the GP practices on high risk hypertensive patients in primary prevention. The low rate of patients achieving one, not to mention two or more recommended targets leads to questioning, not only the practice, but also the guidelines targets ‘reachability’ in daily general practice. ESCAPE final results will quantify the clinical impact of the multifaceted intervention on patient's health outcomes. Programme ESCAPE est un essai randomisé en grappes dont l'objectif est de démontrer qu'une intervention complexe sur les médecins généralistes (MG), améliore l’état de santé des patients hypertendus à haut risque en prévention primaire, sans altérer leur qualité de vie. 12 collèges régionaux de MG comprenant 128 investigateurs ont été randomisés dans le groupe intervention (GI), et 11 collèges comprenant 131 MG dans le groupe témoin (GT). 1 832 patients hypertendus avec au moins 2 autres facteurs de risque, dont 1 047 diabétiques de type 2 (DT2), ont été inclus entre novembre 2006 et juillet 2007, puis suivis pendant 2 ans. L'intervention comprenait: une journée de formation sur les objectifs thérapeutiques et les stratégies pour les atteindre indiqués dans les recommandations HAS et AFSSAPS relatives à la prise en charge des patients hypertendus avec ou sans DT2, la fourniture d'un tensiomètre électronique et d'un leaflet résumant les recommandations, 5 consultations spécifiques de prévention d'une durée de 30 minutes en 2 ans. Durant celles-ci, le médecin devait négocier une modification de traitement lorsque le patient n’était pas aux objectifs, et aborder systématiquement le champ de l'observance, de l'alimentation, de l'exercice physique et de l'arrêt du tabac pour les patients fumeurs, un feedback des résultats des patients du GI à l'inclusion et à 1 an. Le critère principal de jugement est le nombre de patients atteignant tous les objectifs figurant dans les recommandations: pression artérielle (PA)≤140/90 mmHg, LDL-C ≤ 1,30 g/l, tabac=0, pour les patients HTA sans DT2. PA≤130/80 mmHg, LDL-C ≤ 1,0 g/l, HbA1c ≤ 7%, aspirine à dose préventive, tabac=0, pour les patients HTA + DT2. Les critères secondaires sont le nombre de patients atteignant chaque objectif, la variation des valeurs de chaque objectif, la survenue d’évènements cardiovasculaires cliniques (angor, syndromes coronariens aigus, infarctus, insuffisance cardiaque, artérite des membres inférieurs, AVC, décès cardiovasculaires et toutes causes) et la qualité de vie (SF8). Résultats Sur les 1832 patients inclus (905 dans le GI et 927 dans le GT), 1 741 (95 %) ont terminé l’étude. La clôture de la base de données est programmée en décembre 2009. Les résultats définitifs seront disponibles en janvier 2010 et la comparaison GI versus GT, en termes d'impact clinique de l'intervention, sera présentée lors du symposium HAS & BMJ. A titre informatif, les résultats descriptifs des 1 832 patients à l'inclusion sont les suivants: Hommes 63.5 %, âge moyen 61 ans, poids moyen=85.9 kg, IMC=30.9 kg/m2, PA=142/82 mmHg, LDL-C=1.2 g/l, glycémie à jeun=1.2 g/l, Hba1c moyenne=7.0%. 25.2 % des patients étaient à leur objectif de PA, 40.5 % à celui de LDL-C, 54.7 % des DT2 à leur objectif d'HbA1c, 30.2 % d'entre eux prenaient de l'aspirine, et 78.2 % étaient non fumeur. Sur le critère principal: 7.2 % des 1 832 patients atteignaient leurs 3 ou 5 objectifs. 11.0 % des 785 hypertendus sans DT2 atteignaient leurs 3 objectifs. 1.7 % des 1 047 patients hypertendus avec DT2 atteignaient leurs 5 objectifs. Conclusion Les résultats d'ESCAPE à l'inclusion évaluent les pratiques des MG sur les patients hypertendus à haut risque en prévention primaire. La faible proportion de patients atteignant un, et surtout plusieurs objectifs recommandés, questionne la qualité des soins prodigués, mais aussi « l'accessibilité » de ces objectifs en pratique courante de soins primaires. Les résultats finaux d'ESCAPE quantifieront l'impact clinique du programme d'intervention en termes d'amélioration de l’état de santé de ces patients