Капматиниб у пациентов с MET-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого: анализ российской группы в исследовании Geometry mono-1

Abstract

Введение. Капматиниб во II фазе исследования Geometry mono-1 продемонстрировал высокую противоопухолевую активность у пациентов с распространенным НМРЛ с мутацией в 14 экзоне гена MET (METex14), а также контролируемый профиль безопасности. Цель. Оценка эффективности и безопасности капматиниба в российской подгруппе пациентов исследования Geometry mono-1. Материалы и методы. В исследовании Geometry mono-1 пациенты распределены в зависимости от статуса MET (амплификация либо мутация METex14) и линии терапии. В российской подгруппе были включены пациенты, которым проводилось лечение капматинибом в качестве терапии первой и второй линии с мутацией METex14. Капматиниб назначался в дозе 400 мг два раза в сутки. В качестве первичной конечной точки использовалась частота объективных ответов (ЧОО) со стороны опухоли и частота клинической пользы (ЧКП), а ключевыми вторичными точками были продолжительность ответа, выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП), общая выживаемость (ОВ) и профиль безопасности. Результаты. В анализ было включено 13 пациентов (4 мужчины и 9 женщин) в возрасте от 59 до 82 лет с метастатическим НМРЛ с мутацией METex14., что сопоставимо с демографическими характеристиками в общей популяции исследования Geometry mono-1. У пациентов, получавших капматиниб в 1 линии (n=6), ЧОО составила 50% (95% ДИ 11,8 – 88,2%) и ЧКП – 100% (95% ДИ 60,7 – 100,0%), а во 2 линии (n=7): ЧОО равна 14,3% (95% ДИ 0,4 – 57,9%), а ЧКП – 71,4% (95% ДИ 29,0 – 96,3%). Медиана длительности ответа независимо от линии терапии составила 5,7 месяцев (95% ДИ 2,2 – 21,2 месяца). Медиана ВБП при назначении капматиниба в 1 линии составила 21,3 месяца (95% ДИ 5,6 – 25,1 месяц), а во 2 линии– 3,5 месяца (95% ДИ 0,9 – 36,8 месяцев). Медиана ОВ в зависимости от линии терапии была следующей: в 1 – 21,3 месяца (95% ДИ 9,9 – 51,5 месяцев), а во 2– 24,6 месяцев (95% ДИ 0,9 – 36,8 месяцев). Наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ), обусловленными лечением, были периферические отеки (69,2%), гипокальциемия (53,8%), увеличение креатинина (46,2%); большинство из них- 1/2 степени токсичности. Заключение. В российской популяции также был отмечен высокий ответ на лечение капматинибом, терапия сопровождалась хорошей переносимостью. Не выявлено каких-либо неожиданных НЯ.