CARACTERIZAÇÃO EM ESTÁDO SÓLIDO DE MEDICAMENTOS GENÉRICO, SIMILAR E REFERÊNCIA DO CLORIDRATO DE PROPRANOLOL.

Abstract

A palavra polimorfismo (grego: poli = muitas, morfismo = morfologias) e a capacidade de um composto cristalizar em duas ou mais diferentes formas cristalinas. Este efeito e muito importante a ser considerado pela industria farmaceutica devido ao fato de que nem sempre os polimorfos possuem a mesma biodisponibilidade e muitas vezes nao sao termodinamicamente estaveis. As formas solidas de um dado principio ativo podem ter propriedades fisico-quimicas diferentes, afetando assim seu desempenho. Se a solubilidade e/ou taxa de dissolucao sao dependentes da forma solida, a biodisponibilidade do principio ativo podera ser afetada. Este artigo demonstra a importância da caracterizacao em estado solido tanto no medicamento como no principio ativo. Tecnicas espectroscopicas e de analise termica aliada a difracao de raios X por policristais e o refinamento de Rietveld sao ferramentas valiosas para um estudo completo em estado solido.