Características de los ensayos clínicos activos desarrollados en la Seguridad Social de Salud del Perú

Suly Soto-Ordoñez, Percy Herrera-Añazco, Maggie Estrada-Martínez, Virgilio E. Failoc-Rojas
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Abstract

Objetivo: Describir las características de los ensayos clínicos activos (EC) desarrollados en la Seguridad Social de Salud del Perú. Material y métodos: Estudio observacional y descriptivo de los EC activos entre el 24 mayo al 8 julio del 2021, inscritos en el Registro Peruano de Ensayos Clínicos durante el periodo 2007-2020. Se analizó la distribución de las diferentes variables tales como N° de EC, fase, redes de EsSalud, regiones en el Perú, patrocinador, fuentes de financiamiento, especialidad, número de centros de investigación (CI) de EsSalud por EC, CIEI que aprobó los ECs por CI, y el cálculo de frecuencias relativas y absolutas. Resultados: Se identificaron 97 EC, ejecutados 144 veces en 23 diferentes CI pertenecientes a EsSalud. El 94,9% de los EC activos fue patrocinado por la industria farmacéutica y el 36% pertenecen a la especialidad de oncología. El 80,42% son de fase III y el 70,8% fue aprobado por un CIEI de EsSalud. Conclusiones: Los EC activos en EsSalud se desarrollan mayormente en Lima, son financiados por la industria farmacéutica y se aprobaron en su mayoría en los CIEIs de EsSalud.
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目的:描述在秘鲁社会卫生保障中开发的积极临床试验(ce)的特点。材料和方法:对2021年5月24日至7月8日期间在秘鲁临床试验登记处登记的cs进行观察和描述性研究。分析了不同变量的分布等N°EC、阶段、EsSalud网络区域在秘鲁、主办单位、资金来源、专业研究中心(cl)数量,EsSalud EC, icis核准了ECs为频率,cl和计算,绝对。结果:确定97个EC,在23个属于EsSalud的不同CI中执行144次。94.9%的活性EC由制药行业赞助,36%属于肿瘤学专业。80.42%为III期,70.8%为EsSalud icci批准。结论:在EsSalud中活跃的EC主要在利马开发,由制药业资助,主要在EsSalud CIEIs中获得批准。
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