Empaglifozin cardiovascular benefit: can we separate fact from fiction?

Robson Brandão Silva
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Abstract

Após recente repercussão no meio médico científico a despeito dos resultados promissores relacionado o uso de empaglifozina, um inibidor do SGLT-2, diversas estratégias foram implementadas para a divulgação desses resultados com posterior estimulação da prescrição dessa medicação. Logo após o lançamento da Diretriz Brasileira Baseada em Evidências de Doenças Cardiovasculares em Pacientes com Diabetes, publicada pela Sociedade Brasileira de Cardiologia e Endocrinologia, tivemos recentemente (agosto de 2018) uma nova audiência pública para a implantação desse medicamento no sistema único de saúde do Brasil (SUS), devido aos resultados encontrados com o uso da empaglifozina no EMPA REG Outcomes Trial, pedido esse que já havia sido negado pela CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) em sua última decisão. Tomando este gatilho relatado acima como um momento para rediscutir esta questão interessante, meu objetivo será voltar ao seguinte questionamento: O resultado da redução da mortalidade cardiovascular no estudo EMPA REG realmente confirma o quê, eles (investigadores), encontraram ou ainda estamos no campo de resultados exploratórios?, onde precisamos de evidências mais robustas para garantir esse benefício para a população. Vale lembrar que o custo dessa nova medicação, a empaglifozina, terá um importante impacto no orçamento do SUS e o objetivo deste artigo será de reavaliar esse ensaio clínico que mostrou um benefício, porém com foco na prova de conceito.
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恩帕列净对心血管的益处:我们能区分事实与虚构吗?
尽管empaglifozin(一种SGLT-2抑制剂)的使用取得了有希望的结果,但最近在科学医学环境中引起了反响,并实施了一些策略来传播这些结果,随后刺激了这种药物的处方。循证巴西启动指令后患者的心血管疾病的糖尿病、心血管和内分泌的巴西社会发布,最近(2018年8月)一个新的公开部署的产品在巴西的医疗保健系统(SUS)发现的结果,由于使用的empaglifozina EMPA瑞格试验结果,CONITEC(国家统一卫生系统技术整合委员会)在其最新决定中已经拒绝了这一请求。在触发器中更像一个有趣的时间讨论这个问题,我的目标是回到以下问题:心血管死亡率下降的结果EMPA瑞格真的证实了什么研究,发现(研究人员),还是我们还在探索的结果。在那里,我们需要更有力的证据来确保公众受益。值得记住的是,这种新药empaglifozin的成本将对SUS的预算产生重大影响,本文的目的是重新评估这种显示效益的临床试验,但重点是概念证明。
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期刊介绍: ​​The International Journal of Evidence-Based Healthcare is the official journal of the Joanna Briggs Institute. It is a fully refereed journal that publishes manuscripts relating to evidence-based medicine and evidence-based practice. It publishes papers containing reliable evidence to assist health professionals in their evaluation and decision-making, and to inform health professionals, students and researchers of outcomes, debates and developments in evidence-based medicine and healthcare. ​ The journal provides a unique home for publication of systematic reviews (quantitative, qualitative, mixed methods, economic, scoping and prevalence) and implementation projects including the synthesis, transfer and utilisation of evidence in clinical practice. Original scholarly work relating to the synthesis (translation science), transfer (distribution) and utilization (implementation science and evaluation) of evidence to inform multidisciplinary healthcare practice is considered for publication. The journal also publishes original scholarly commentary pieces relating to the generation and synthesis of evidence for practice and quality improvement, the use and evaluation of evidence in practice, and the process of conducting systematic reviews (methodology) which covers quantitative, qualitative, mixed methods, economic, scoping and prevalence methods. In addition, the journal’s content includes implementation projects including the transfer and utilisation of evidence in clinical practice as well as providing a forum for the debate of issues surrounding evidence-based healthcare.
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