注册针灸临床研究与已发表研究的一致性及注册信息的更新状况。

IF 1.1 4区 医学 Q3 INTEGRATIVE & COMPLEMENTARY MEDICINE Complementary Medicine Research Pub Date : 2023-01-01 DOI:10.1159/000530245
Yali Liu, Shu Wang, Wenjie Chen, Yingxin Tan, Wangqing Dun, Yuan Zhang, Tingting Lu, Xuejing Hou, Jia Liu
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Published results of these registered studies were identified and compared with registered information.</p><p><strong>Results: </strong>A total of 425 registered acupuncture-moxibustion clinical studies were included; 379 (89.2%) of them were interventional studies, and the remaining 46 (10.8%) were observational studies. Forty-six studies (10.8%) were found to have published results, and 51 published articles were identified. Overall, 73.2% (311) of registered studies did not update the research status in time; 46.6% (198) stopped updating before recruiting; 21.6% (92) stopped updating after recruiting; and 4.9% (21) stopped updating after completion. Regarding the 46 studies with published results, 29 (63.0%) were considered to be affected by reporting bias. These reporting biases predominantly involved the omission of some predefined outcomes or endpoints (16 studies), contradictions regarding descriptions of sample sizes (9 studies), discrepancies in treatment measurements or group distribution (7 studies), and inconsistent treatment durations (4 studies). When compared with other studies, significant and various reporting biases could also be commonly found in fields other than acupuncture-moxibustion.</p><p><strong>Conclusions: </strong>There were many discrepancies between registered information and published reports on acupuncture-moxibustion, which could also be commonly observed in other fields. Moreover, a large proportion of registered studies did not update their research status in time. Efforts should be made to improve the reporting quality and timely updates.</p><p><p><title>Hintergrund</title>Es gibt nur wenige Studien, in denen die Übereinstimmung zwischen den registrierten klinischen Studien zur Akupunktur und Moxibustion mit den veröffentlichten Studienergebnissen und dem Aktualisierungsstand der Informationen im Register untersucht wurde.<title>Methoden</title>Wir suchten nach klinischen Studien zur Akupunktur und Moxibustion, die zwischen 2013 und 2015 auf der International Clinical Trials Registry Platform der Weltgesundheitsorganisation registriert wurden, und erhoben Daten zu ihren Merkmalen und ihrem Aktualisierungsstand. Die veröffentlichten Ergebnisse der registrierten Studien wurden identifiziert und mit den Informationen im Register verglichen.<title>Ergebnisse</title>Insgesamt wurden 425 registrierte klinische Studien zur Akupunktur und Moxibustion eingeschlossen, davon waren 379 (89,2 %) Interventionsstudien und die restlichen 46 (10,8 %) waren Beobachtungsstudien. Es wurden 46 Studien (10,8 %) mit veröffentlichten Ergebnissen gefunden und 51 veröffentlichte Artikel identifiziert. Insgesamt wurde bei 73,2 % (311) der registrierten Studien der Forschungsstand nicht zeitnah aktualisiert; bei 46,6 % (198) wurde die Aktualisierung vor der Rekrutierung eingestellt; bei 21,6 % (92) wurde die Aktualisierung nach der Rekrutierung eingestellt und bei 4,9 % (21) wurde die Aktualisierung nach Abschluss der Studie eingestellt. Von den 46 Studien mit veröffentlichten Ergebnissen wurden 29 (63,0 %) als von Publikationsverzerrung betroffen angesehen. Diese Publikationsverzerrung betraf vor allem die Auslassung einiger vordefinierter Zielkriterien oder Endpunkte (16 Studien), Widersprüche bei der Beschreibung des Stichprobenumfangs (9 Studien), Diskrepanzen bei den Behandlungsmessungen oder der Gruppenverteilung (7 Studien) und Inkonsistenzen bei der Behandlungsdauer (4 Studien). Beim Vergleich mit anderen Studien wurden auch in anderen Bereichen als Akupunktur und Moxibustion häufig signifikante und unterschiedliche Publikationsverzerrungen festgestellt.<title>Schlussfolgerungen</title>Es bestanden zahlreiche Diskrepanzen zwischen den Informationen im Register und den veröffentlichten Berichten über Akupunktur und Moxibustion, die auch in anderen Bereichen häufig zu beobachten waren. Darüber hinaus wurde bei einem Großteil der registrierten Studien der Forschungsstand nicht zeitnah aktualisiert. 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Die veröffentlichten Ergebnisse der registrierten Studien wurden identifiziert und mit den Informationen im Register verglichen.<title>Ergebnisse</title>Insgesamt wurden 425 registrierte klinische Studien zur Akupunktur und Moxibustion eingeschlossen, davon waren 379 (89,2 %) Interventionsstudien und die restlichen 46 (10,8 %) waren Beobachtungsstudien. Es wurden 46 Studien (10,8 %) mit veröffentlichten Ergebnissen gefunden und 51 veröffentlichte Artikel identifiziert. Insgesamt wurde bei 73,2 % (311) der registrierten Studien der Forschungsstand nicht zeitnah aktualisiert; bei 46,6 % (198) wurde die Aktualisierung vor der Rekrutierung eingestellt; bei 21,6 % (92) wurde die Aktualisierung nach der Rekrutierung eingestellt und bei 4,9 % (21) wurde die Aktualisierung nach Abschluss der Studie eingestellt. Von den 46 Studien mit veröffentlichten Ergebnissen wurden 29 (63,0 %) als von Publikationsverzerrung betroffen angesehen. 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摘要

背景:很少有研究分析针灸临床注册研究与已发表研究成果的一致性以及注册信息的更新情况。方法:检索2013年至2015年在世界卫生组织国际临床试验注册平台注册的针灸临床研究,收集其特征和更新状态的数据。对这些已注册研究的已发表结果进行鉴定,并与已注册信息进行比较。结果:共纳入注册针灸临床研究425项;其中379项(89.2%)为介入研究,其余46项(10.8%)为观察性研究。发现46项研究(10.8%)已发表结果,并确定了51篇已发表文章。总体而言,73.2%(311项)的注册研究未及时更新研究状态;46.6%(198人)在招聘前停止更新;21.6%(92人)招聘后不再更新;4.9%(21)完成后停止更新。在已发表结果的46项研究中,29项(63.0%)被认为受到报告偏倚的影响。这些报告偏倚主要涉及遗漏一些预定的结果或终点(16项研究),关于样本量描述的矛盾(9项研究),治疗测量或组分布的差异(7项研究)以及治疗持续时间的不一致(4项研究)。与其他研究相比,在针灸以外的领域也普遍存在显著和各种各样的报告偏差。结论:针灸注册信息与文献报道存在诸多差异,这在其他领域也普遍存在。此外,很大一部分已登记的研究没有及时更新其研究状态。应努力提高报告质量和及时更新。研究方向:研究方向:针灸研究方向:针灸研究方向:veröffentlichten研究方向:针灸研究方向:针灸研究方向:针灸研究方向:针灸研究方向:针灸研究方向:针灸研究方向:针灸研究方向:针灸研究方向:针灸研究方向:针灸研究方向:针灸研究方向方法采用国际临床试验注册平台(wetgesundheitsorganisation registriert wurden),于2013年9月和2015年9月注册,并于2013年9月和2015年9月注册,并于2013年9月注册,并于2015年9月注册。Die veröffentlichten Ergebnisse der registererten student wurden identifiziert and mit den Informationen im Register verglichen。干预组379例(89.2%),死亡限制组46例(10.8%)。Es wurden 46 studen (10.8%) mit veröffentlichten Ergebnissen gefunden and 51 veröffentlichte Artikel identifiziert。Insgesamt wurde bei 73,2 % (311) der registererten studen der Forschungsstand night zeitnah aktualisiert;[46,6 % (198)] wde die Aktualisierung vor der Rekrutierung eingestellt;21.6%(92)的研究对象为德国的Aktualisierung nach der Rekrutierung eingestellt和4.9%(21)的研究对象为德国的Aktualisierung nach Abschluss der studeingestellt。Von den 46 Studien mit veröffentlichten Ergebnissen wurden 29(63,0 %)也Von Publikationsverzerrung between angesehen。disespublikationsverzerrung betrafer allem die Auslassung eiger vordefinierter zielkriteren oder Endpunkte (16 Studien), widerspr bechreibung des Stichprobenumfangs (9 Studien), Diskrepanzen Behandlungsmessungen oder der grouppenveritilung (7 Studien)和inconsistenzen Behandlungsdauer (4 Studien)。贝姆Vergleich麻省理工学院anderen Studien wurden欧什在anderen Bereichen als Akupunktur和艾灸haufig signifikante和unterschiedliche Publikationsverzerrungen festgestellt。SchlussfolgerungenEs been zahlreiche Diskrepanzen zwischen den Informationen im Register und den veröffentlichten Berichten berupunkturr and艾灸,die auch in anderen berichhen häufig zu beobachten waren。德语德语德语德语德语德语德语德语德语德语德语德语德语德语德语德语德语德语。他说:“我是说,我是说,我是说,我是说,我是说,我是说,我是说,我是说,我是说,我是说,我是说,我是说,我是说。”
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The Consistency between Registered Acupuncture-Moxibustion Clinical Studies and Their Published Studies and Update Status of Registered Information.

Background: Few studies have analyzed the consistency between registered acupuncture-moxibustion clinical studies and their published research results as well as their update status of registered information.

Methods: We searched for acupuncture-moxibustion clinical studies that were registered at the World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform between 2013 and 2015 and collected data regarding their characteristics and update status. Published results of these registered studies were identified and compared with registered information.

Results: A total of 425 registered acupuncture-moxibustion clinical studies were included; 379 (89.2%) of them were interventional studies, and the remaining 46 (10.8%) were observational studies. Forty-six studies (10.8%) were found to have published results, and 51 published articles were identified. Overall, 73.2% (311) of registered studies did not update the research status in time; 46.6% (198) stopped updating before recruiting; 21.6% (92) stopped updating after recruiting; and 4.9% (21) stopped updating after completion. Regarding the 46 studies with published results, 29 (63.0%) were considered to be affected by reporting bias. These reporting biases predominantly involved the omission of some predefined outcomes or endpoints (16 studies), contradictions regarding descriptions of sample sizes (9 studies), discrepancies in treatment measurements or group distribution (7 studies), and inconsistent treatment durations (4 studies). When compared with other studies, significant and various reporting biases could also be commonly found in fields other than acupuncture-moxibustion.

Conclusions: There were many discrepancies between registered information and published reports on acupuncture-moxibustion, which could also be commonly observed in other fields. Moreover, a large proportion of registered studies did not update their research status in time. Efforts should be made to improve the reporting quality and timely updates.

HintergrundEs gibt nur wenige Studien, in denen die Übereinstimmung zwischen den registrierten klinischen Studien zur Akupunktur und Moxibustion mit den veröffentlichten Studienergebnissen und dem Aktualisierungsstand der Informationen im Register untersucht wurde.MethodenWir suchten nach klinischen Studien zur Akupunktur und Moxibustion, die zwischen 2013 und 2015 auf der International Clinical Trials Registry Platform der Weltgesundheitsorganisation registriert wurden, und erhoben Daten zu ihren Merkmalen und ihrem Aktualisierungsstand. Die veröffentlichten Ergebnisse der registrierten Studien wurden identifiziert und mit den Informationen im Register verglichen.ErgebnisseInsgesamt wurden 425 registrierte klinische Studien zur Akupunktur und Moxibustion eingeschlossen, davon waren 379 (89,2 %) Interventionsstudien und die restlichen 46 (10,8 %) waren Beobachtungsstudien. Es wurden 46 Studien (10,8 %) mit veröffentlichten Ergebnissen gefunden und 51 veröffentlichte Artikel identifiziert. Insgesamt wurde bei 73,2 % (311) der registrierten Studien der Forschungsstand nicht zeitnah aktualisiert; bei 46,6 % (198) wurde die Aktualisierung vor der Rekrutierung eingestellt; bei 21,6 % (92) wurde die Aktualisierung nach der Rekrutierung eingestellt und bei 4,9 % (21) wurde die Aktualisierung nach Abschluss der Studie eingestellt. Von den 46 Studien mit veröffentlichten Ergebnissen wurden 29 (63,0 %) als von Publikationsverzerrung betroffen angesehen. Diese Publikationsverzerrung betraf vor allem die Auslassung einiger vordefinierter Zielkriterien oder Endpunkte (16 Studien), Widersprüche bei der Beschreibung des Stichprobenumfangs (9 Studien), Diskrepanzen bei den Behandlungsmessungen oder der Gruppenverteilung (7 Studien) und Inkonsistenzen bei der Behandlungsdauer (4 Studien). Beim Vergleich mit anderen Studien wurden auch in anderen Bereichen als Akupunktur und Moxibustion häufig signifikante und unterschiedliche Publikationsverzerrungen festgestellt.SchlussfolgerungenEs bestanden zahlreiche Diskrepanzen zwischen den Informationen im Register und den veröffentlichten Berichten über Akupunktur und Moxibustion, die auch in anderen Bereichen häufig zu beobachten waren. Darüber hinaus wurde bei einem Großteil der registrierten Studien der Forschungsstand nicht zeitnah aktualisiert. Es sollten Anstrengungen unternommen werden, um die Qualität der Berichterstattung und die zeitnahe Aktualisierung zu verbessern.

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来源期刊
Complementary Medicine Research
Complementary Medicine Research Medicine-Complementary and Alternative Medicine
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期刊介绍: Aims and Scope ''Complementary Medicine Research'' is an international journal that aims to bridge the gap between conventional medicine and complementary/alternative medicine (CAM) on a sound scientific basis, promoting their mutual integration. Accordingly, experts of both conventional medicine and CAM medicine cooperate on the journal‘s editorial board, which accepts papers only after a rigorous peer-review process in order to maintain a high standard of scientific quality. Spectrum of ''Complementary Medicine Research'': - Review and Original Articles, Case Reports and Essays regarding complementary practice and methods - Journal Club: Analysis and discussion of internationally published articles in complementary medicine - Editorials of leading experts in complementary medicine - Questions of complementary patient-centered care - Education in complementary medicine - Reports on important meetings and conferences - Society Bulletins of Schweizerische Medizinische Gesellschaft für Phytotherapie (SMGP) and Deutsche Gesellschaft für Naturheilkunde Bibliographic Details Complementary Medicine Research Journal Abbreviation: Complement Med Res ISSN: 2504-2092 (Print) e-ISSN: 2504-2106 (Online) DOI: 10.1159/issn.2504-2092 www.karger.com/CMR
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