Efectividad y tolerabilidad de lercanidipino en los pacientes hipertensos de alto riesgo. Datos del estudio LAURA

Objetivo

Analizar la efectividad y tolerabilidad de lercanidipino en los pacientes hipertensos de riesgo cardiovascular alto y muy alto en condiciones de práctica clínica habitual.

Pacientes y métodos

El estudio LAURA fue un estudio multicéntrico, prospectivo, no comparativo y abierto que incluyó a pacientes con hipertensión arterial esencial leve-moderada. Los pacientes recibieron durante 6 meses lercanidipino 10 mg/día o 20 mg/día en caso de ausencia de control de presión arterial (PA). Se consideró buen control de PA < 140/90 mmHg (<130/80 mmHg en diabéticos).

Resultados

Del total de 3.175 pacientes hipertensos incluidos en el estudio, 1.542 (66,3 ± 14 años; 48 % mujeres) pertenecían a los grupos de riesgo cardiovascular alto (n = 722) o muy alto (n = 820), según la estratificación de las guías europeas de hipertensión de 2003. En estos pacientes las PA basales fueron: PA sistólica (PAS), 162,1 ± 13,1 mmHg; PA diastólica (PAD), 96,0 ± 8,1 mmHg, y presión de pulso (PP) 66,0 ± 5,0 mmHg. Al final del estudio, se observó un descenso de 26 y 16,8 mmHg en PAS y PAD, y de 9,2 mmHg en PP. Estas reducciones de PAS, PAD y PP fueron significativamente mayores que las detectadas en el subgrupo de riesgo mediobajo (23, 15,8 y 9,2 mmHg, respectivamente; en todas ellas p < 0,05 frente al subgrupo de riesgo alto-muy alto). Al terminar el seguimiento el 38,2 % de los pacientes de riesgo alto-muy alto estaba con lercanidipino 10 mg, el 23,4 % lercanidipino 20 mg, y el 38,4% restante con más medicación antihipertensiva añadida. El 53% de los pacientes alcanzó el objetivo de PA sólo con lercanidipino en monoterapia. La incidencia de efectos adversos en el grupo total de hipertensos fue 11,5%, siendo más frecuente la presencia de edema maleolar (5,1 %). No hubo diferencias significativas en cuanto a la presencia de efectos secundarios según los diferentes subgrupos de riesgo. Sólo el 1,7% de los pacientes suspendieron el tratamiento debido a los efectos adversos.

Conclusiones

Lercanidipino es un fármaco antihipertensivo eficaz y bien tolerado en los pacientes hipertensos de alto riesgo en condiciones de práctica clínica.

Objective

To determine the effectiveness and tolerability of lercanidipine in high and very high cardiovascular risk hypertensive patients in conditions of clinical practice.

Patients and methods

The LAURA study was a multicenter, prospective, non-comparative, open-label study that included patients with treated or untreated mild-to-moderate essential hypertension. Patients received lercanidipine 10 mg/day or 20 mg/day, when blood pressure (BP) control was not achieved, during 6 months. BP control was defined as systolic BP (SBP) <140 mmHg and diastolic BP (DBP)<90 mmHg (<130 and <80 mmHg for diabetics).

Results

Out of the 3,175 hypertensive patients included in the LAURA study, 1,542 (66.3 ± 14 years; 48% women) belonged to the high (n = 722) or very high (n = 820) risk groups according to the European guidelines on hypertension 2003. In these patients, baseline BP values were: SBP, 162.1 ± 13.1 mmHg; DBP, 96.0 ± 8.1 mmHg, and pulse pressure (PP), 66.0 ± 5.0 mmHg. At the end of the study, decreases of 26 and 16.8 mmHg in SBP and DBP and of 9.2 mmHg in PP were observed. These reductions in SBP, DBP and PP were significantly bigger than those observed in medium-low risk subgroup (23, 15.8 and 9.2 mmHg, respectively; in all of them p < 0.05 vs high-very high risk subgroup). At the end of the follow-up, 38.2% of high-very high risk patients were taking lercanidipine 10 mg, 23.4 % lercanidipine 20 mg, and the rest 38.4% with add-on antihypertensive therapy. A total of 53 % of patients were controlled with only lercanidipine in monotherapy. The incidence of adverse events was 11.5 %, the most frequent being ankle edema (5.1%). There were no significant differences in the incidence of adverse events according to the different risk subgroups. Only 1.7 % of the patients discontinued the medication due to adverse events.

Conclusions

Lercanidipine is an effective and well-tolerated antihypertensive drug in high and very high cardiovascular risk hypertensive patients in conditions of clinical practice.