最近获得 EMA 和 FDA 批准的新药（2023 年第三季度）

Q Pharmacology, Toxicology and Pharmaceutics Anales De La Real Academia Nacional De Farmacia Pub Date : 2023-09-30 DOI:10.53519/analesranf.2023.89.03.11

Santiago Cuéllar Rodríguez

{"title":"最近获得 EMA 和 FDA 批准的新药（2023 年第三季度）","authors":"Santiago Cuéllar Rodríguez","doi":"10.53519/analesranf.2023.89.03.11","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"EMA (EUROPEAN MEDICINES AGENCY): (A) TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO: Diabetes mellitus tipo 1: Donislecel (Lantidra®; FDA). Enfermedad CHAPLE: Pozelimab (Veopoz®; FDA). (D) DERMATOLOGÍA: Blefaritis por Demodex: Lotilaner (Xdemvy®; FDA). (J) ANTIINFECCIOSOS SISTÉMICOS: Ántrax: Vacuna Ántrax (Cyfendus®; FDA). (L) AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES: Cáncer de esófago: Tislelizumab (Tevimbra®; EMA). Leucemia mieloide aguda: Quizartinib (Vanflyta®; FDA). Mieloma múltiple: Talquetamab (Talvey®; EMA/FDA) y Elranatamab (Elrexfio®; FDA). Mielofibrosis: Momelotinib (Ojjaara®; FDA).Miastenia grave: Rozanolixizumab (Rystiggo®; FDA). Alopecia areata: Ritlecitinib (Litfulo®; EMA/FDA). Trasplante de células hematopoyéticas: Motixafortida (Aphexda®; FDA). (M) SISTEMA MÚSCULO-ESQUELÉTICO: Distrofia muscular de Duchenne: Delandistrogene moxeparvovec (Elevidys®; FDA). Fibrodisplasia osificante progresiva: Palovaroteno (Sohonos®; FDA). (N) SISTEMA NERVIOSO: Depresión posparto: Zuranolona (Zurzuvae®; FDA). Migraña: Atogepant (Aquipta®; EMA). (R) SISTEMA RESPIRATORIO: Tos crónica: Gefapixant (Lyfnua®; EMA).(S) ÓRGANOS SENSORIALES: Degeneración macular: Avacincaptad pegol (Izervay®; FDA). (V) VARIOS: Diagnóstico por imagen (PET): Piflufolastat 18F (Pylclari®; EMA).","PeriodicalId":50795,"journal":{"name":"Anales De La Real Academia Nacional De Farmacia","volume":"172 1","pages":""},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2023-09-30","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":"{\"title\":\"Novel Drugs Recently Authorized by EMA and FDA (Q3, 2023)\",\"authors\":\"Santiago Cuéllar Rodríguez\",\"doi\":\"10.53519/analesranf.2023.89.03.11\",\"DOIUrl\":null,\"url\":null,\"abstract\":\"EMA (EUROPEAN MEDICINES AGENCY): (A) TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO: Diabetes mellitus tipo 1: Donislecel (Lantidra®; FDA). Enfermedad CHAPLE: Pozelimab (Veopoz®; FDA). (D) DERMATOLOGÍA: Blefaritis por Demodex: Lotilaner (Xdemvy®; FDA). (J) ANTIINFECCIOSOS SISTÉMICOS: Ántrax: Vacuna Ántrax (Cyfendus®; FDA). (L) AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES: Cáncer de esófago: Tislelizumab (Tevimbra®; EMA). Leucemia mieloide aguda: Quizartinib (Vanflyta®; FDA). Mieloma múltiple: Talquetamab (Talvey®; EMA/FDA) y Elranatamab (Elrexfio®; FDA). Mielofibrosis: Momelotinib (Ojjaara®; FDA).Miastenia grave: Rozanolixizumab (Rystiggo®; FDA). Alopecia areata: Ritlecitinib (Litfulo®; EMA/FDA). Trasplante de células hematopoyéticas: Motixafortida (Aphexda®; FDA). (M) SISTEMA MÚSCULO-ESQUELÉTICO: Distrofia muscular de Duchenne: Delandistrogene moxeparvovec (Elevidys®; FDA). Fibrodisplasia osificante progresiva: Palovaroteno (Sohonos®; FDA). (N) SISTEMA NERVIOSO: Depresión posparto: Zuranolona (Zurzuvae®; FDA). Migraña: Atogepant (Aquipta®; EMA). (R) SISTEMA RESPIRATORIO: Tos crónica: Gefapixant (Lyfnua®; EMA).(S) ÓRGANOS SENSORIALES: Degeneración macular: Avacincaptad pegol (Izervay®; FDA). (V) VARIOS: Diagnóstico por imagen (PET): Piflufolastat 18F (Pylclari®; EMA).\",\"PeriodicalId\":50795,\"journal\":{\"name\":\"Anales De La Real Academia Nacional De Farmacia\",\"volume\":\"172 1\",\"pages\":\"\"},\"PeriodicalIF\":0.0000,\"publicationDate\":\"2023-09-30\",\"publicationTypes\":\"Journal Article\",\"fieldsOfStudy\":null,\"isOpenAccess\":false,\"openAccessPdf\":\"\",\"citationCount\":\"0\",\"resultStr\":null,\"platform\":\"Semanticscholar\",\"paperid\":null,\"PeriodicalName\":\"Anales De La Real Academia Nacional De Farmacia\",\"FirstCategoryId\":\"1085\",\"ListUrlMain\":\"https://doi.org/10.53519/analesranf.2023.89.03.11\",\"RegionNum\":0,\"RegionCategory\":null,\"ArticlePicture\":[],\"TitleCN\":null,\"AbstractTextCN\":null,\"PMCID\":null,\"EPubDate\":\"\",\"PubModel\":\"\",\"JCR\":\"Q\",\"JCRName\":\"Pharmacology, Toxicology and Pharmaceutics\",\"Score\":null,\"Total\":0}","platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Anales De La Real Academia Nacional De Farmacia","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://doi.org/10.53519/analesranf.2023.89.03.11","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"Q","JCRName":"Pharmacology, Toxicology and Pharmaceutics","Score":null,"Total":0}

引用次数: 0

摘要

EMA（欧洲药品管理局）：（A）食品和代谢：1 型糖尿病：Donislecel（Lantidra®；FDA）。(D)皮肤科：睑缘炎：Lotilaner (Xdemvy®；FDA)。 (J)全身性抗感染药物：炭疽：炭疽疫苗 (Cyfendus®；FDA)。 (L)抗肿瘤和免疫增强剂：食道癌：Tislelizumab (Tevimbra®；EMA)。急性髓性白血病：Quizartinib (Vanflyta®; FDA)。多发性骨髓瘤：Talquetamab (Talvey®; EMA/FDA) 和 Elranatamab (Elrexfio®; FDA)。骨髓纤维化：Momelotinib (Ojjaara®; FDA)。重症肌无力：Rozanolixizumab (Rystiggo®; FDA)。斑秃：Ritlecitinib (Litfulo®; EMA/FDA)。造血细胞移植：莫替沙福肽（Aphexda®；FDA）。 (M) 肌肉骨骼系统：杜氏肌营养不良症：Delandistrogene moxeparvovec（Elevidys®；FDA）。(N) 神经系统：产后抑郁症：Zuranolone (Zurzuvae®; FDA)。偏头痛：Atogepant (Aquipta®; EMA)。(R）呼吸系统：慢性咳嗽：Gefapixant (Lyfnua®; EMA)。 S）感觉器官：黄斑变性：Avacincaptad pegol (Izervay®; FDA)。 V）各种：诊断成像（PET）：Piflufolastat 18F (Pylclari®; EMA)。

本文章由计算机程序翻译，如有差异，请以英文原文为准。

查看原文

微信好友朋友圈 QQ好友复制链接

本刊更多论文

Novel Drugs Recently Authorized by EMA and FDA (Q3, 2023)

EMA (EUROPEAN MEDICINES AGENCY): (A) TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO: Diabetes mellitus tipo 1: Donislecel (Lantidra®; FDA). Enfermedad CHAPLE: Pozelimab (Veopoz®; FDA). (D) DERMATOLOGÍA: Blefaritis por Demodex: Lotilaner (Xdemvy®; FDA). (J) ANTIINFECCIOSOS SISTÉMICOS: Ántrax: Vacuna Ántrax (Cyfendus®; FDA). (L) AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES: Cáncer de esófago: Tislelizumab (Tevimbra®; EMA). Leucemia mieloide aguda: Quizartinib (Vanflyta®; FDA). Mieloma múltiple: Talquetamab (Talvey®; EMA/FDA) y Elranatamab (Elrexfio®; FDA). Mielofibrosis: Momelotinib (Ojjaara®; FDA).Miastenia grave: Rozanolixizumab (Rystiggo®; FDA). Alopecia areata: Ritlecitinib (Litfulo®; EMA/FDA). Trasplante de células hematopoyéticas: Motixafortida (Aphexda®; FDA). (M) SISTEMA MÚSCULO-ESQUELÉTICO: Distrofia muscular de Duchenne: Delandistrogene moxeparvovec (Elevidys®; FDA). Fibrodisplasia osificante progresiva: Palovaroteno (Sohonos®; FDA). (N) SISTEMA NERVIOSO: Depresión posparto: Zuranolona (Zurzuvae®; FDA). Migraña: Atogepant (Aquipta®; EMA). (R) SISTEMA RESPIRATORIO: Tos crónica: Gefapixant (Lyfnua®; EMA).(S) ÓRGANOS SENSORIALES: Degeneración macular: Avacincaptad pegol (Izervay®; FDA). (V) VARIOS: Diagnóstico por imagen (PET): Piflufolastat 18F (Pylclari®; EMA).

求助全文

通过发布文献求助，成功后即可免费获取论文全文。去求助

来源期刊

Anales De La Real Academia Nacional De Farmacia Pharmacology-

CiteScore

0.13

自引率

0.00%

发文量

期刊介绍： The Anales de la Real Academia Nacional de Farmacia� embraces all aspects of pharmaceutical sciences and is a quarterly journal that publishes basic and applied research on pharmaceutical sciences and related areas. It is a medium for reporting selected original and significant contributions to new pharmaceutical knowledge.