利用多标准决策分析(MCDA)确定菲戈替尼治疗中重度溃疡性结肠炎的价值贡献

C. Taxonera, F. Sala, I. Martín, J. Nazco, Laura Marín, Pilar Nos, Raúl Amián, Vicente Arocas, A. Martín, M. Blasco, Rafael Subirán
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Se calcularon las medias, medianas y desviaciones estándar (DE) para los criterios cuantitativos. Los criterios cualitativos se analizaron según porcentaje de expertos que consideraron un impacto positivo, neutral o negativo para el Sistema Nacional de Salud. Se calculó la contribución de valor global de filgotinib. Resultados: La colitis ulcerosa se consideró una enfermedad moderadamente grave (media ± DE: 3,4±0,7), con una población afectada reducida (2,4±0,5) en comparación con otras enfermedades inmunomediadas, y con necesidades no cubiertas moderadas (3,0±0,9). Los expertos percibieron que filgotinib puede aportar un beneficio similar a sus comparadores en eficacia/efectividad (-0,1±0,8) y seguridad/tolerabilidad (0,0±1). Se observó un pequeño beneficio en los resultados percibidos por los pacientes (0,8±1,3). Los expertos acordaron que de manera global filgotinib aporta un beneficio terapéutico moderado (2,9±0,6). 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摘要

目的:本研究旨在确定菲戈替尼在西班牙治疗中重度溃疡性结肠炎中的价值贡献,并与其主要替代疗法进行比较。方法:选择了用于多标准决策分析(MCDA)的 EVIDEM 框架。EVIDEM 框架包括 12 个定量标准和 4 个背景标准。我们进行了文献综述,为每个标准提供了相关证据。由8位专家组成的多学科小组确定了菲戈替尼与维多珠单抗、乌斯特库单抗、托法替尼和乌达替尼相比的价值贡献。定量标准计算平均数、中位数和标准差(SD)。定性标准根据认为对国家卫生系统有积极、中性或消极影响的专家比例进行分析。计算了菲戈替尼的总体价值贡献。结果:溃疡性结肠炎被认为是一种中度严重疾病(平均值±标度:3.4±0.7),与其他免疫介导疾病相比,患病人群较少(2.4±0.5),未满足的需求为中度(3.0±0.9)。专家们认为,在疗效/有效性(-0.1±0.8)和安全性/耐受性(0.0±1)方面,菲戈替尼可能会带来与其比较药相似的益处。在患者感知结果(0.8±1.3)方面,观察到了微小的获益。专家们一致认为,总的来说,菲戈替尼具有中等治疗效果(2.9±0.6)。专家们预计治疗成本较低(2.6±0.9),对其他医疗成本(0.5±0.9)和其他非医疗/间接成本(0.4±0.7)影响很小或没有影响。菲戈替尼的证据被认为是可靠的(3.6±0.9),西班牙临床指南对其未来推荐的共识度很高(3.1±0.6)。在背景标准方面,大多数专家认为该研究对以下优先事项有积极影响:人群可及性(88%)、共同目标和具体利益(75%)、系统能力和合理使用(71%)以及机会成本和可负担性(100%)。菲戈替尼的总体价值贡献得分为 0.4(-1 至 +1 分)。结论:菲戈替尼为中重度溃疡性结肠炎的治疗增加了价值,显示出良好的获益/风险平衡,并对治疗成本和患者便利性产生了潜在的积极影响。关键词: 溃疡性结肠炎、JAK抑制剂、多标准决策分析、MCDA、决策、药物评估。
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Determinación de la contribución de valor de filgotinib para el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a grave mediante el análisis de decisión multicriterio (MCDA)
Objetivo: El objetivo de este estudio fue determinar la contribución de valor de filgotinib en el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a grave en España, comparado con sus principales alternativas terapéuticas. Metodología: Se seleccionó el marco EVIDEM para el análisis de decisión multicriterio (MCDA). El marco EVIDEM está formado por 12 criterios cuantitativos y 4 criterios contextuales. Se llevó a cabo una revisión de la literatura para poblar el marco con evidencia relevante para cada criterio. Un panel multidisciplinar formado por 8 expertos determinó la contribución de valor de filgotinib comparado con vedolizumab, ustekinumab, tofacitinib y upadacitinib. Se calcularon las medias, medianas y desviaciones estándar (DE) para los criterios cuantitativos. Los criterios cualitativos se analizaron según porcentaje de expertos que consideraron un impacto positivo, neutral o negativo para el Sistema Nacional de Salud. Se calculó la contribución de valor global de filgotinib. Resultados: La colitis ulcerosa se consideró una enfermedad moderadamente grave (media ± DE: 3,4±0,7), con una población afectada reducida (2,4±0,5) en comparación con otras enfermedades inmunomediadas, y con necesidades no cubiertas moderadas (3,0±0,9). Los expertos percibieron que filgotinib puede aportar un beneficio similar a sus comparadores en eficacia/efectividad (-0,1±0,8) y seguridad/tolerabilidad (0,0±1). Se observó un pequeño beneficio en los resultados percibidos por los pacientes (0,8±1,3). Los expertos acordaron que de manera global filgotinib aporta un beneficio terapéutico moderado (2,9±0,6). Los expertos anticiparon un menor coste del tratamiento (2,6±0,9), un impacto bajo o nulo en otros costes médicos (0,5±0,9) y otros costes no-médicos/indirectos (0,4±0,7). La evidencia presentada por filgotinib se consideró robusta (3,6±0,9), con alto consenso sobre su futura recomendación en las guías clínicas en España (3,1±0,6). En los criterios contextuales, la mayoría de los expertos percibieron un impacto positivo en las prioridades de acceso de la población (88%), objetivo común e intereses específicos (75%), capacidad del sistema y uso adecuado (71%) y costes de oportunidad y asequibilidad (100%). El resultado de la contribución de valor global de filgotinib fue de 0,4 (en una escala de -1 a +1). Conclusión: Filgotinib aporta valor añadido al manejo de la colitis ulcerosa de moderada a grave, mostrando un buen balance beneficio/riesgo y mostrando un impacto potencialmente positivo en los costes de tratamiento y en la conveniencia para el paciente. Palabras clave: Colitis ulcerosa, inhibidores JAK, Análisis de decisión multicriterio, MCDA, toma de decisiones, evaluación medicamentos.
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