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Quantifying factors which influence the value of approved biologic treatments in SLE a Multi-Criteria Decision Analysis (MCDA) approach in Spain 量化影响系统性红斑狼疮获批生物疗法价值的因素--西班牙的多标准决策分析(MCDA)方法
Pub Date : 2024-07-01 DOI: 10.61679/1903001016
Objective: The objective of the present study is to assess the value contribution of belimumab compared with anifrolumab in the treatment of adult patients with systemic lupus erythematosus (SLE) in Spain using reflective Multi-Criteria Decision Analysis (MCDA).Methodology: A literature review was conducted to complete the criteria included in the EVIDEM MCDA framework. A multidisciplinary panel of eight experts, including two rheumatologists and one internist specialized in managing patients with SLE, two regional decision-makers, and three hospital pharmacists scored each criterion of the MCDA framework used. The study was developed following the MCDA methodology, including criteria scoring, aggregate scoring, value determination, and discussion of findings. Performance scores provided by experts were analysed quantitatively and qualitatively. Results: SLE was considered a potentially severe and heterogeneous disease, with important unmet needs affecting a considerably sized population. Experts considered the absence of curative therapy, the adverse effects of conventional treatments, constitutive manifestations such as fatigue and organ damage accrual as relevant unmet needs in the management of SLE. Belimumab was perceived to have a slightly higher efficacy profile, with better safety profile and to provide improved Patient Reported Outcomes (PROs) than anifrolumab. Experts considered that belimumab and anifrolumab do not differ in terms of cost of intervention; however, belimumab’s advantage lies in its potential to generate savings by reducing both direct and indirect costs. Overall, belimumab’s therapeutic impact on patients with SLE is considered high and supported by high-quality evidence.Conclusion: Based on reflective MCDA methodology, belimumab is perceived as a value-added option for the treatment of adult patients with SLE when compared with anifrolumab. Nevertheless, it is important to consider the lack of head-to-head comparations and long-term data for anifrolumab regarding these conclusions. These findings underscore the potential benefits of belimumab for patients and the healthcare system, emphasizing its role as an add-on therapy in improving outcomes for individuals with SLE. Keywords: belimumab, systemic lupus erythematous, anifrolumab, autoimmune disease, multi-criteria decision analysis (MCDA).
研究目的本研究的目的是使用反映性多标准决策分析(MCDA)评估贝利木单抗与安非他酮相比在治疗西班牙成年系统性红斑狼疮(SLE)患者方面的价值贡献:方法:进行了文献综述,以完成 EVIDEM MCDA 框架中的标准。一个由八位专家组成的多学科小组对所使用的 MCDA 框架的每项标准进行了评分,其中包括两位风湿病专家和一位专门管理系统性红斑狼疮患者的内科医生、两位地区决策者和三位医院药剂师。研究是按照 MCDA 方法进行的,包括标准评分、综合评分、价值确定和结果讨论。对专家提供的绩效评分进行了定量和定性分析。结果:专家们认为系统性红斑狼疮是一种潜在的严重异质性疾病,其尚未满足的重要需求影响着相当多的人群。专家们认为,在系统性红斑狼疮的治疗中,缺乏根治性疗法、传统疗法的不良反应、疲劳等症状以及器官损伤的累积都是尚未满足的相关需求。与安非他酮相比,贝利木单抗被认为疗效稍高,安全性更好,患者报告结果(PROs)也有所改善。专家们认为,就干预成本而言,贝利木单抗和阿尼夫单抗并无不同;不过,贝利木单抗的优势在于它有可能通过降低直接和间接成本来节省费用。总体而言,贝利木单抗对系统性红斑狼疮患者的治疗效果较高,且有高质量的证据支持:结论:根据反映性 MCDA 方法,与安罗单抗相比,贝利木单抗被认为是治疗成年系统性红斑狼疮患者的增值方案。然而,在得出这些结论时,必须考虑到阿尼单抗缺乏头对头比较和长期数据。这些发现强调了贝利木单抗对患者和医疗系统的潜在益处,强调了它作为一种附加疗法在改善系统性红斑狼疮患者预后方面的作用。关键词:贝利木单抗、系统性红斑狼疮、安夫鲁单抗、自身免疫性疾病、多标准决策分析(MCDA)。
{"title":"Quantifying factors which influence the value of approved biologic treatments in SLE a Multi-Criteria Decision Analysis (MCDA) approach in Spain","authors":"","doi":"10.61679/1903001016","DOIUrl":"https://doi.org/10.61679/1903001016","url":null,"abstract":"Objective: The objective of the present study is to assess the value contribution of belimumab compared with anifrolumab in the treatment of adult patients with systemic lupus erythematosus (SLE) in Spain using reflective Multi-Criteria Decision Analysis (MCDA).\u0000Methodology: A literature review was conducted to complete the criteria included in the EVIDEM MCDA framework. A multidisciplinary panel of eight experts, including two rheumatologists and one internist specialized in managing patients with SLE, two regional decision-makers, and three hospital pharmacists scored each criterion of the MCDA framework used. The study was developed following the MCDA methodology, including criteria scoring, aggregate scoring, value determination, and discussion of findings. Performance scores provided by experts were analysed quantitatively and qualitatively. \u0000Results: SLE was considered a potentially severe and heterogeneous disease, with important unmet needs affecting a considerably sized population. Experts considered the absence of curative therapy, the adverse effects of conventional treatments, constitutive manifestations such as fatigue and organ damage accrual as relevant unmet needs in the management of SLE. Belimumab was perceived to have a slightly higher efficacy profile, with better safety profile and to provide improved Patient Reported Outcomes (PROs) than anifrolumab. Experts considered that belimumab and anifrolumab do not differ in terms of cost of intervention; however, belimumab’s advantage lies in its potential to generate savings by reducing both direct and indirect costs. Overall, belimumab’s therapeutic impact on patients with SLE is considered high and supported by high-quality evidence.\u0000Conclusion: Based on reflective MCDA methodology, belimumab is perceived as a value-added option for the treatment of adult patients with SLE when compared with anifrolumab. Nevertheless, it is important to consider the lack of head-to-head comparations and long-term data for anifrolumab regarding these conclusions. These findings underscore the potential benefits of belimumab for patients and the healthcare system, emphasizing its role as an add-on therapy in improving outcomes for individuals with SLE. \u0000Keywords: belimumab, systemic lupus erythematous, anifrolumab, autoimmune disease, multi-criteria decision analysis (MCDA).","PeriodicalId":507420,"journal":{"name":"Economía de la Salud","volume":"2 2","pages":""},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2024-07-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"141698529","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Carga socioeconómica de la mielofibrosis en pacientes con y sin anemia en España 西班牙有贫血和无贫血患者骨髓纤维化的社会经济负担
Pub Date : 2023-12-01 DOI: 10.61679/1805069085
Garbiñe Lizeaga, J. Espín, Regina García, Valentín García-Gutiérrez, Peter Loffelhardt, M. Pérez, M. Muñoz, Ariadna Giró-Perafita
Objetivo: El objetivo del estudio fue estimar la carga socioeconómica, en relación con los costes sanitarios directos, indirectos e intangibles de los pacientes con mielofibrosis (MF) con y sin anemia en España. Material y métodos: Se realizó un estudio de la carga de la MF desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS) español con un enfoque prevalente, que estima la carga de la enfermedad teniendo en cuenta el período de 1 año, reflejando la carga socioeconómica de la MF en 2023. Para ello se realizó una revisión de la literatura de estudios relacionados con el uso de recursos y costes de la MF publicados entre 2012 y mayo 2023. Los datos obtenidos fueron validados por un grupo multidisciplinar de expertos españoles. Se siguieron las recomendaciones de manejo y tratamiento de la MF descritos en la Guía de Neoplasias Mieloproliferativas Crónicas Filadelfia Negativas elaborada por GEMFIN (2020)2, las guías ICOPraxis (2020)3 y el manual GAMFIN4 para el manejo y tratamiento de la MF. El modelo se desarrolló en Excel y se estructuró en cuatro secciones principales: carga epidemiológica, costes directos médicos, costes indirectos y costes intangibles. Resultados: Se estima que 3.992 personas padecen MF en España, de los cuales 7,5% (299) son candidatos al trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos (alo-TPH) y el 77,1% (3.078) están en tratamiento activo. De estos, el 46,75% (1.439) presentan anemia. El coste anual por paciente asociado al diagnóstico de MF fue de 1.614 €/paciente. Los costes asociados a la atención hospitalaria se estimaron en 2.283 €/paciente con MF sin anemia y en 5.815 €/paciente con anemia. El coste relacionado con el tratamiento específico de las manifestaciones hiperproliferativas de la MF (esplenomegalia y síntomas constitucionales) se estimó en 22.296 y 23.295 €/paciente sin y con anemia, respectivamente. Por último, el coste del tratamiento y manejo específico de la anemia se estimó en 7.765€/paciente. Los costes indirectos, considerando las incapacidades temporales y permanentes, y los cuidados informales supondrían unos costes totales en los pacientes con MF de aproximadamente 20 M€. Conclusiones: La MF representa una carga económica importante para el SNS español, con un coste total de unos 140 millones de euros en 2023. La anemia asociada a la MF implica un coste adicional de aproximadamente 36 millones de euros en costes médicos directos al SNS. Palabras Clave: Mielofibrosis, anemia asociada a mielofibrosis, epidemiología, carga económica, costes directos, costes indirectos, uso de recursos, transfusiones.
目的:本研究旨在估算西班牙骨髓纤维化(MF)患者的社会经济负担,包括直接、间接和无形的医疗成本,无论患者是否患有贫血。 材料和方法:我们从西班牙国家卫生系统(NHS)的角度对骨髓纤维化的负担进行了研究,采用了一种流行方法,即在估算疾病负担时考虑到 1 年的时间,以反映 2023 年骨髓纤维化的社会经济负担。为此,我们对 2012 年至 2023 年 5 月间发表的有关手足口病资源使用和成本的研究进行了文献综述。所获得的数据经过了西班牙多学科专家小组的验证。在 MF 的管理和治疗方面,遵循了 GEMFIN (2020)2 费城阴性慢性骨髓增生性肿瘤指南、ICOPraxis (2020)3 指南和 GAMFIN4 手册中的建议。该模型使用 Excel 制作,分为四个主要部分:流行病学负担、直接医疗成本、间接成本和无形成本。结果:据估计,西班牙有 3,992 人患有手足口病,其中 7.5%(299 人)是异基因造血干细胞移植(allo-HPCT)的候选者,77.1%(3,078 人)正在接受积极治疗。其中,46.75%(1439 人)贫血。每名确诊为骨髓纤维化的患者每年的相关费用为 1,614 欧元。与住院治疗相关的费用估计为:无贫血的手足口病患者为 2283 欧元/人,贫血患者为 5815 欧元/人。对骨髓纤维化过度增生表现(脾肿大和全身症状)进行特殊治疗的相关费用估计分别为 22296 欧元和 23295 欧元/无贫血和有贫血的骨髓纤维化患者。最后,贫血的具体治疗和管理费用估计为 7765 欧元/人。考虑到临时和永久性残疾以及非正规护理等间接成本,FM 患者的总成本约为 2,000 万欧元。 结论调频对西班牙国家医疗服务体系造成了巨大的经济负担,2023 年的总成本约为 1.4 亿欧元。与骨髓纤维化相关的贫血意味着国家医疗服务体系的直接医疗成本将增加约3600万欧元。关键词: 骨髓纤维化 骨髓纤维化相关性贫血 流行病学 经济负担 直接成本 间接成本 资源使用 输血
{"title":"Carga socioeconómica de la mielofibrosis en pacientes con y sin anemia en España","authors":"Garbiñe Lizeaga, J. Espín, Regina García, Valentín García-Gutiérrez, Peter Loffelhardt, M. Pérez, M. Muñoz, Ariadna Giró-Perafita","doi":"10.61679/1805069085","DOIUrl":"https://doi.org/10.61679/1805069085","url":null,"abstract":"Objetivo: El objetivo del estudio fue estimar la carga socioeconómica, en relación con los costes sanitarios directos, indirectos e intangibles de los pacientes con mielofibrosis (MF) con y sin anemia en España. Material y métodos: Se realizó un estudio de la carga de la MF desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS) español con un enfoque prevalente, que estima la carga de la enfermedad teniendo en cuenta el período de 1 año, reflejando la carga socioeconómica de la MF en 2023. Para ello se realizó una revisión de la literatura de estudios relacionados con el uso de recursos y costes de la MF publicados entre 2012 y mayo 2023. Los datos obtenidos fueron validados por un grupo multidisciplinar de expertos españoles. Se siguieron las recomendaciones de manejo y tratamiento de la MF descritos en la Guía de Neoplasias Mieloproliferativas Crónicas Filadelfia Negativas elaborada por GEMFIN (2020)2, las guías ICOPraxis (2020)3 y el manual GAMFIN4 para el manejo y tratamiento de la MF. El modelo se desarrolló en Excel y se estructuró en cuatro secciones principales: carga epidemiológica, costes directos médicos, costes indirectos y costes intangibles. Resultados: Se estima que 3.992 personas padecen MF en España, de los cuales 7,5% (299) son candidatos al trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos (alo-TPH) y el 77,1% (3.078) están en tratamiento activo. De estos, el 46,75% (1.439) presentan anemia. El coste anual por paciente asociado al diagnóstico de MF fue de 1.614 €/paciente. Los costes asociados a la atención hospitalaria se estimaron en 2.283 €/paciente con MF sin anemia y en 5.815 €/paciente con anemia. El coste relacionado con el tratamiento específico de las manifestaciones hiperproliferativas de la MF (esplenomegalia y síntomas constitucionales) se estimó en 22.296 y 23.295 €/paciente sin y con anemia, respectivamente. Por último, el coste del tratamiento y manejo específico de la anemia se estimó en 7.765€/paciente. Los costes indirectos, considerando las incapacidades temporales y permanentes, y los cuidados informales supondrían unos costes totales en los pacientes con MF de aproximadamente 20 M€. Conclusiones: La MF representa una carga económica importante para el SNS español, con un coste total de unos 140 millones de euros en 2023. La anemia asociada a la MF implica un coste adicional de aproximadamente 36 millones de euros en costes médicos directos al SNS. Palabras Clave: Mielofibrosis, anemia asociada a mielofibrosis, epidemiología, carga económica, costes directos, costes indirectos, uso de recursos, transfusiones.","PeriodicalId":507420,"journal":{"name":"Economía de la Salud","volume":"3 4","pages":""},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-12-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"139188079","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Cost‑Effectiveness Analysis of Tapentadol PR Versus Oxycodone/Naloxone PR in Patients with Musculoskeletal Pain in Spain 西班牙肌肉骨骼疼痛患者服用他喷他多 PR 与羟考酮/纳洛酮 PR 的成本效益分析
Pub Date : 2023-12-01 DOI: 10.61679/1805057068
Yoana Ivanova-Markova, Almudena González-Domínguez, Mathilde Daheron, Ana Durán, Santiago Almazán Carneros, Sara Rubio Broniowski
Objetive: Chronic musculoskeletal pain is highly prevalent worldwide and is associated with a huge social and economic burden. Opioids are commonly prescribed to treat chronic pain as recommended by the European Pain Federation. Tapentadol prolonged release (PR), is a strong opioid that has proven being effective in treating chronic musculoskeletal pain with less adverse events than oxycodone/naloxone PR. The aim of this study was to estimate the cost-effectiveness of tapentadol PR compared to oxycodone/naloxone PR from the Spanish National Healthcare System perspective (SNHS). Methods: A Markov model was adapted analysing two arms: patients treated with tapentadol PR and patients treated with oxycodone/naloxone PR. The model assesses a cohort of 1,000 patients over a one-year period. Results: Overall, treating patients with tapentadol PR was less costly than treating patients with oxycodone/naloxone PR (€388,631.70 vs €568,168.85). In terms of cost effectiveness, the incremental cost of tapentadol PR over oxycodone/naloxone PR was -€179,537.15 and the incremental quality-adjusted life year value was 40.05. The incremental cost-effectiveness ratio was estimated at -€4,027.16 per quality-adjusted life year suggesting that tapentadol PR is an economically dominant alternative over oxycodone/naloxone PR. Conclusion: Tapentadol PR represents a cost-effective option to treat musculoskeletal chronic pain patients in Spain. Keywords: Musculoskeletal pain, Opioids, Tapentadol PR, Cost effectiveness, Spain.
研究目的慢性肌肉骨骼疼痛在全球范围内非常普遍,造成了巨大的社会和经济负担。根据欧洲疼痛联合会的建议,阿片类药物是治疗慢性疼痛的常用处方药。他喷他多缓释剂(PR)是一种强效阿片类药物,已被证明能有效治疗慢性肌肉骨骼疼痛,且不良反应少于羟考酮/纳洛酮缓释剂。本研究的目的是从西班牙国家医疗保健系统(SNHS)的角度来估算与羟考酮/纳洛酮缓释剂相比,他喷他多缓释剂的成本效益。 方法:采用马尔可夫模型对两组患者进行分析:接受他喷他多 PR 治疗的患者和接受羟考酮/纳洛酮 PR 治疗的患者。该模型对为期一年的 1000 名患者进行了评估。结果总体而言,使用他喷他多 PR 治疗患者的成本低于使用羟考酮/纳洛酮 PR 治疗患者的成本(388,631.70 欧元 vs 568,168.85 欧元)。就成本效益而言,与羟考酮/纳洛酮 PR 相比,他喷他多 PR 的增量成本为-179,537.15 欧元,质量调整生命年增量值为 40.05。每质量调整生命年的增量成本效益比估计为-4,027.16 欧元,这表明与羟考酮/纳洛酮 PR 相比,他喷他多 PR 是一种经济上占优势的替代方案。 结论在西班牙,他喷他多 PR 是治疗肌肉骨骼慢性疼痛患者的一种经济有效的选择。关键词:肌肉骨骼疼痛肌肉骨骼疼痛 阿片类药物 塔喷他多 PR 成本效益 西班牙
{"title":"Cost‑Effectiveness Analysis of Tapentadol PR Versus Oxycodone/Naloxone PR in Patients with Musculoskeletal Pain in Spain","authors":"Yoana Ivanova-Markova, Almudena González-Domínguez, Mathilde Daheron, Ana Durán, Santiago Almazán Carneros, Sara Rubio Broniowski","doi":"10.61679/1805057068","DOIUrl":"https://doi.org/10.61679/1805057068","url":null,"abstract":"Objetive: Chronic musculoskeletal pain is highly prevalent worldwide and is associated with a huge social and economic burden. Opioids are commonly prescribed to treat chronic pain as recommended by the European Pain Federation. Tapentadol prolonged release (PR), is a strong opioid that has proven being effective in treating chronic musculoskeletal pain with less adverse events than oxycodone/naloxone PR. The aim of this study was to estimate the cost-effectiveness of tapentadol PR compared to oxycodone/naloxone PR from the Spanish National Healthcare System perspective (SNHS). Methods: A Markov model was adapted analysing two arms: patients treated with tapentadol PR and patients treated with oxycodone/naloxone PR. The model assesses a cohort of 1,000 patients over a one-year period. Results: Overall, treating patients with tapentadol PR was less costly than treating patients with oxycodone/naloxone PR (€388,631.70 vs €568,168.85). In terms of cost effectiveness, the incremental cost of tapentadol PR over oxycodone/naloxone PR was -€179,537.15 and the incremental quality-adjusted life year value was 40.05. The incremental cost-effectiveness ratio was estimated at -€4,027.16 per quality-adjusted life year suggesting that tapentadol PR is an economically dominant alternative over oxycodone/naloxone PR. Conclusion: Tapentadol PR represents a cost-effective option to treat musculoskeletal chronic pain patients in Spain. Keywords: Musculoskeletal pain, Opioids, Tapentadol PR, Cost effectiveness, Spain.","PeriodicalId":507420,"journal":{"name":"Economía de la Salud","volume":" 14","pages":""},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-12-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"139196211","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Análisis del impacto de la suspensión del visado de inspección en la triple terapia inhalada en el tratamiento de la EPOC en España durante la pandemia de COVID-19 分析在 COVID-19 大流行期间暂停检查签证对西班牙治疗慢性阻塞性肺病的三联吸入疗法的影响。
Pub Date : 2023-09-11 DOI: 10.61679/1804045056
José María Echave-Sustaeta, Pilar de Lucas Ramos, Pedro J. Marcos, José Miguel Rodríguez González-Moro, Raúl de Simón Gutiérrez, Felipe Villar Álvarez, Nicole Hass, M. Blasco
Objetivo: El objetivo del presente estudio fue realizar una estimación del impacto clínico y en el uso de recursos de la suspensión del visado de inspección durante la pandemia de COVID-19, en el periodo comprendido entre el 1 de abril de 2021 y el 31 de marzo de 2022. Metodología: El presente estudio se basa en la extrapolación de un análisis previo realizado por Alcázar-Navarrete et al. de 2022 en el que se estudiaron las diferencias clínicas, en adherencia y en resultados en salud entre los pacientes tratados con triple terapia en un solo dispositivo (SITT) o triple terapia en múltiples dispositivos (MITT). Estos datos se completaron mediante una revisión de la literatura y se validaron con un panel de expertos. Se calculó la población beneficiada por la suspensión del visado durante la pandemia de COVID-19 y se estimó el beneficio que supuso el uso de la SITT en lugar de la MITT en estos pacientes. Resultados: La suspensión del visado benefició a 31.444 pacientes y dio lugar a mejoras en el ámbito clínico reduciendo 1.572 y 3.144 exacerbaciones moderadas y graves respectivamente, y potencialmente evitado 472 muertes debidos al mal control de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). A nivel asistencial, se calculó que la suspensión del visado supuso una reducción en visitas de atención primaria (72.321), atención especializada (3.144) y servicios de urgencias (6.289), lo que implica una reducción de la carga asistencial al sistema sanitario. También se evitaron 1.258 hospitalizaciones, así como 6.289 pruebas diagnósticas (considerando radiografías y TCs). A nivel social se calcula que se ahorraron un total de 47.985 horas de cuidados informales para los pacientes de EPOC. La suspensión del visado en la SITT supondría un ahorro en el manejo de la EPOC de hasta 16,7 M€:2,9 M€ de ahorro derivado del coste del tratamiento al tener que adquirir un solo fármaco en lugar de dos; 10,5 M€ de ahorro derivado de los costes directos sanitarios al reducir las visitas a atención primaria, atención especializada y urgencias, hospitalizaciones y pruebas de los pacientes tratados con SITT; 3,2 M€ de ahorro en costes directos no sanitarios al reducir los desplazamientos al hospital, los cuidados informales y el copago farmacológico y 0,1 M€ de ahorro en costes indirectos al reducir la pérdida de productividad. Conclusión: El presente estudio realizado durante la pandemia de COVID-19, refuerza la reciente decisión del Ministerio de Sanidad de retirar definitivamente el visado de inspección sobre la triple terapia inhalada. Palabras clave: triple terapia inhalada, SITT, MITT, EPOC, visado de inspección, adherencia, persistencia
目的:本研究旨在估算 2021 年 4 月 1 日至 2022 年 3 月 31 日 COVID-19 大流行期间暂停检查签证对临床和资源使用的影响。研究方法:本研究基于 Alcazar-Navarrete 等人在 2022 年进行的一项分析,其中研究了接受单装置三联疗法 (SITT) 或多装置三联疗法 (MITT) 治疗的患者在临床、依从性和健康结果方面的差异。这些数据得到了文献综述的补充,并由专家小组进行了验证。我们计算了在 COVID-19 大流行期间受益于免签的人群,并估算了在这些患者中使用 SITT 而非 MITT 的益处。结果:31,444 名患者从免签中受益,临床症状得到改善,分别减少了 1,572 次和 3,144 次中度和重度病情加重,并可能避免了 472 例因慢性阻塞性肺病 (COPD) 控制不佳而死亡的病例。在医疗保健方面,据估计,免签证措施减少了初级保健就诊次数(72321 次)、专业护理就诊次数(3144 次)和急诊就诊次数(6289 次),从而减轻了医疗保健系统的医疗保健负担。此外,还避免了 1,258 次住院治疗,以及 6,289 次诊断检查(包括 X 光和 CT 扫描)。从社会层面来看,估计共为慢性阻塞性肺病患者节省了 47,985 个小时的非正式护理时间。暂停 SITT 签证将为慢性阻塞性肺病的治疗节省高达 1670 万欧元:由于只需购买一种药物而不是两种,因此可节省 290 万欧元的治疗费用;由于减少了接受 SITT 治疗的患者的初级保健、专科护理和急诊就诊、住院和检查次数,因此可节省 1 050 万欧元的直接医疗费用;由于减少了医院差旅、非正式护理和药物共付额,因此可节省 320 万欧元的直接非医疗费用;由于减少了生产力损失,因此可节省 10 万欧元的间接费用。结论:本研究是在 COVID-19 大流行期间进行的,它加强了卫生部最近关于最终撤销三联吸入疗法检查签证的决定。关键词:三联吸入疗法、SITT、MITT、慢性阻塞性肺病、检查签证、依从性、持续性。
{"title":"Análisis del impacto de la suspensión del visado de inspección en la triple terapia inhalada en el tratamiento de la EPOC en España durante la pandemia de COVID-19","authors":"José María Echave-Sustaeta, Pilar de Lucas Ramos, Pedro J. Marcos, José Miguel Rodríguez González-Moro, Raúl de Simón Gutiérrez, Felipe Villar Álvarez, Nicole Hass, M. Blasco","doi":"10.61679/1804045056","DOIUrl":"https://doi.org/10.61679/1804045056","url":null,"abstract":"Objetivo: El objetivo del presente estudio fue realizar una estimación del impacto clínico y en el uso de recursos de la suspensión del visado de inspección durante la pandemia de COVID-19, en el periodo comprendido entre el 1 de abril de 2021 y el 31 de marzo de 2022. Metodología: El presente estudio se basa en la extrapolación de un análisis previo realizado por Alcázar-Navarrete et al. de 2022 en el que se estudiaron las diferencias clínicas, en adherencia y en resultados en salud entre los pacientes tratados con triple terapia en un solo dispositivo (SITT) o triple terapia en múltiples dispositivos (MITT). Estos datos se completaron mediante una revisión de la literatura y se validaron con un panel de expertos. Se calculó la población beneficiada por la suspensión del visado durante la pandemia de COVID-19 y se estimó el beneficio que supuso el uso de la SITT en lugar de la MITT en estos pacientes. Resultados: La suspensión del visado benefició a 31.444 pacientes y dio lugar a mejoras en el ámbito clínico reduciendo 1.572 y 3.144 exacerbaciones moderadas y graves respectivamente, y potencialmente evitado 472 muertes debidos al mal control de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). A nivel asistencial, se calculó que la suspensión del visado supuso una reducción en visitas de atención primaria (72.321), atención especializada (3.144) y servicios de urgencias (6.289), lo que implica una reducción de la carga asistencial al sistema sanitario. También se evitaron 1.258 hospitalizaciones, así como 6.289 pruebas diagnósticas (considerando radiografías y TCs). A nivel social se calcula que se ahorraron un total de 47.985 horas de cuidados informales para los pacientes de EPOC. La suspensión del visado en la SITT supondría un ahorro en el manejo de la EPOC de hasta 16,7 M€:2,9 M€ de ahorro derivado del coste del tratamiento al tener que adquirir un solo fármaco en lugar de dos; 10,5 M€ de ahorro derivado de los costes directos sanitarios al reducir las visitas a atención primaria, atención especializada y urgencias, hospitalizaciones y pruebas de los pacientes tratados con SITT; 3,2 M€ de ahorro en costes directos no sanitarios al reducir los desplazamientos al hospital, los cuidados informales y el copago farmacológico y 0,1 M€ de ahorro en costes indirectos al reducir la pérdida de productividad. Conclusión: El presente estudio realizado durante la pandemia de COVID-19, refuerza la reciente decisión del Ministerio de Sanidad de retirar definitivamente el visado de inspección sobre la triple terapia inhalada. Palabras clave: triple terapia inhalada, SITT, MITT, EPOC, visado de inspección, adherencia, persistencia","PeriodicalId":507420,"journal":{"name":"Economía de la Salud","volume":"9 1","pages":""},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-09-11","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"139341200","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Evaluación y financiación de medicamentos innovadores en España: ¿dónde estamos y hacia dónde vamos? 西班牙创新药物的评估和融资:我们的现状和未来?
Pub Date : 2023-07-01 DOI: 10.61679/1803015030
Néboa Zozaya, Javier Villaseca, I. Fernández, Fernando Abdalla, Álvaro Hidalgo-Vega
Objetivo: Conocer la visión de los principales agentes del sistema sanitario sobre la actual situación del proceso de evaluación y financiación de los medicamentos en España y sus posibilidades de mejora. Método: Con la ayuda de un Comité Asesor, se diseñó una encuesta que fue distribuida a finales del año 2021 a distintos agentes del sistema sanitario español. Entre las respuestas obtenidas (n=49, de cinco perfiles distintos), se hizo un análisis descriptivo de los resultados. Las 50 preguntas planteadas contemplaban aspectos generales del proceso, los agentes y participación, la evaluación clínica y económica, los elementos de decisión de precio y reembolso, el acceso a medicamentos pendientes de comercialización o no financiados y los acuerdos de financiación y seguimiento. Resultados: Los agentes consultados coincidieron en la necesidad de reformar y agilizar el actual proceso de evaluación y financiación de los medicamentos innovadores en España. Entre las líneas de mejora identificadas destacan una mayor rigurosidad y consistencia del proceso, una separación efectiva entre la evaluación científico-técnica y la decisión de financiación, una participación más activa de pacientes y sociedades científicas, una mayor transparencia, y un mayor peso de la eficiencia en la decisión de financiación, aunque considerando también otras cuestiones. Conclusiones: Conocer la percepción de los propios agentes del sistema puede permitir adoptar mejoras contrastadas en el proceso de evaluación y financiación de medicamentos en términos de consistencia, agilidad, participación, transparencia y eficiencia. Palabras clave: encuesta, evaluación clínica, evaluación económica, financiación.
目的:了解医疗系统主要机构对西班牙药品评估和资助流程现状的看法及其改进的可能性。方法:在咨询委员会的帮助下,设计了一份调查问卷,并于 2021 年底分发给西班牙医疗系统的不同机构。根据收到的答复(49 份,来自五个不同的机构),对结果进行了描述性分析。所提出的 50 个问题涵盖了流程的一般方面、利益相关者和参与、临床和经济评估、价格和报销决策要素、上市前或未获资助的药品获取,以及资助和监督协议。 结果:接受咨询的利益相关者一致认为,有必要改革和简化西班牙目前的创新药物评估和融资程序。所确定的改进方向包括:提高流程的严谨性和一致性;有效分离科技评估和资助决策;患者和科学协会更积极地参与;提高透明度;以及在资助决策中加大效率的权重,但也考虑了其他问题。 结论通过了解代理人对系统本身的看法,可以在一致性、敏捷性、参与性、透明度和效率方面对药品评估和资助过程采取行之有效的改进措施。 关键词:调查、临床评价、经济评价、资助。
{"title":"Evaluación y financiación de medicamentos innovadores en España: ¿dónde estamos y hacia dónde vamos?","authors":"Néboa Zozaya, Javier Villaseca, I. Fernández, Fernando Abdalla, Álvaro Hidalgo-Vega","doi":"10.61679/1803015030","DOIUrl":"https://doi.org/10.61679/1803015030","url":null,"abstract":"Objetivo: Conocer la visión de los principales agentes del sistema sanitario sobre la actual situación del proceso de evaluación y financiación de los medicamentos en España y sus posibilidades de mejora. Método: Con la ayuda de un Comité Asesor, se diseñó una encuesta que fue distribuida a finales del año 2021 a distintos agentes del sistema sanitario español. Entre las respuestas obtenidas (n=49, de cinco perfiles distintos), se hizo un análisis descriptivo de los resultados. Las 50 preguntas planteadas contemplaban aspectos generales del proceso, los agentes y participación, la evaluación clínica y económica, los elementos de decisión de precio y reembolso, el acceso a medicamentos pendientes de comercialización o no financiados y los acuerdos de financiación y seguimiento. Resultados: Los agentes consultados coincidieron en la necesidad de reformar y agilizar el actual proceso de evaluación y financiación de los medicamentos innovadores en España. Entre las líneas de mejora identificadas destacan una mayor rigurosidad y consistencia del proceso, una separación efectiva entre la evaluación científico-técnica y la decisión de financiación, una participación más activa de pacientes y sociedades científicas, una mayor transparencia, y un mayor peso de la eficiencia en la decisión de financiación, aunque considerando también otras cuestiones. Conclusiones: Conocer la percepción de los propios agentes del sistema puede permitir adoptar mejoras contrastadas en el proceso de evaluación y financiación de medicamentos en términos de consistencia, agilidad, participación, transparencia y eficiencia. Palabras clave: encuesta, evaluación clínica, evaluación económica, financiación.","PeriodicalId":507420,"journal":{"name":"Economía de la Salud","volume":"11 1","pages":""},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-07-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"139365704","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Determinación de la contribución de valor de filgotinib para el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a grave mediante el análisis de decisión multicriterio (MCDA) 利用多标准决策分析(MCDA)确定菲戈替尼治疗中重度溃疡性结肠炎的价值贡献
Pub Date : 2023-07-01 DOI: 10.61679/1803031044
C. Taxonera, F. Sala, I. Martín, J. Nazco, Laura Marín, Pilar Nos, Raúl Amián, Vicente Arocas, A. Martín, M. Blasco, Rafael Subirán
Objetivo: El objetivo de este estudio fue determinar la contribución de valor de filgotinib en el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a grave en España, comparado con sus principales alternativas terapéuticas. Metodología: Se seleccionó el marco EVIDEM para el análisis de decisión multicriterio (MCDA). El marco EVIDEM está formado por 12 criterios cuantitativos y 4 criterios contextuales. Se llevó a cabo una revisión de la literatura para poblar el marco con evidencia relevante para cada criterio. Un panel multidisciplinar formado por 8 expertos determinó la contribución de valor de filgotinib comparado con vedolizumab, ustekinumab, tofacitinib y upadacitinib. Se calcularon las medias, medianas y desviaciones estándar (DE) para los criterios cuantitativos. Los criterios cualitativos se analizaron según porcentaje de expertos que consideraron un impacto positivo, neutral o negativo para el Sistema Nacional de Salud. Se calculó la contribución de valor global de filgotinib. Resultados: La colitis ulcerosa se consideró una enfermedad moderadamente grave (media ± DE: 3,4±0,7), con una población afectada reducida (2,4±0,5) en comparación con otras enfermedades inmunomediadas, y con necesidades no cubiertas moderadas (3,0±0,9). Los expertos percibieron que filgotinib puede aportar un beneficio similar a sus comparadores en eficacia/efectividad (-0,1±0,8) y seguridad/tolerabilidad (0,0±1). Se observó un pequeño beneficio en los resultados percibidos por los pacientes (0,8±1,3). Los expertos acordaron que de manera global filgotinib aporta un beneficio terapéutico moderado (2,9±0,6). Los expertos anticiparon un menor coste del tratamiento (2,6±0,9), un impacto bajo o nulo en otros costes médicos (0,5±0,9) y otros costes no-médicos/indirectos (0,4±0,7). La evidencia presentada por filgotinib se consideró robusta (3,6±0,9), con alto consenso sobre su futura recomendación en las guías clínicas en España (3,1±0,6). En los criterios contextuales, la mayoría de los expertos percibieron un impacto positivo en las prioridades de acceso de la población (88%), objetivo común e intereses específicos (75%), capacidad del sistema y uso adecuado (71%) y costes de oportunidad y asequibilidad (100%). El resultado de la contribución de valor global de filgotinib fue de 0,4 (en una escala de -1 a +1). Conclusión: Filgotinib aporta valor añadido al manejo de la colitis ulcerosa de moderada a grave, mostrando un buen balance beneficio/riesgo y mostrando un impacto potencialmente positivo en los costes de tratamiento y en la conveniencia para el paciente. Palabras clave: Colitis ulcerosa, inhibidores JAK, Análisis de decisión multicriterio, MCDA, toma de decisiones, evaluación medicamentos.
目的:本研究旨在确定菲戈替尼在西班牙治疗中重度溃疡性结肠炎中的价值贡献,并与其主要替代疗法进行比较。方法:选择了用于多标准决策分析(MCDA)的 EVIDEM 框架。EVIDEM 框架包括 12 个定量标准和 4 个背景标准。我们进行了文献综述,为每个标准提供了相关证据。由8位专家组成的多学科小组确定了菲戈替尼与维多珠单抗、乌斯特库单抗、托法替尼和乌达替尼相比的价值贡献。定量标准计算平均数、中位数和标准差(SD)。定性标准根据认为对国家卫生系统有积极、中性或消极影响的专家比例进行分析。计算了菲戈替尼的总体价值贡献。结果:溃疡性结肠炎被认为是一种中度严重疾病(平均值±标度:3.4±0.7),与其他免疫介导疾病相比,患病人群较少(2.4±0.5),未满足的需求为中度(3.0±0.9)。专家们认为,在疗效/有效性(-0.1±0.8)和安全性/耐受性(0.0±1)方面,菲戈替尼可能会带来与其比较药相似的益处。在患者感知结果(0.8±1.3)方面,观察到了微小的获益。专家们一致认为,总的来说,菲戈替尼具有中等治疗效果(2.9±0.6)。专家们预计治疗成本较低(2.6±0.9),对其他医疗成本(0.5±0.9)和其他非医疗/间接成本(0.4±0.7)影响很小或没有影响。菲戈替尼的证据被认为是可靠的(3.6±0.9),西班牙临床指南对其未来推荐的共识度很高(3.1±0.6)。在背景标准方面,大多数专家认为该研究对以下优先事项有积极影响:人群可及性(88%)、共同目标和具体利益(75%)、系统能力和合理使用(71%)以及机会成本和可负担性(100%)。菲戈替尼的总体价值贡献得分为 0.4(-1 至 +1 分)。结论:菲戈替尼为中重度溃疡性结肠炎的治疗增加了价值,显示出良好的获益/风险平衡,并对治疗成本和患者便利性产生了潜在的积极影响。关键词: 溃疡性结肠炎、JAK抑制剂、多标准决策分析、MCDA、决策、药物评估。
{"title":"Determinación de la contribución de valor de filgotinib para el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a grave mediante el análisis de decisión multicriterio (MCDA)","authors":"C. Taxonera, F. Sala, I. Martín, J. Nazco, Laura Marín, Pilar Nos, Raúl Amián, Vicente Arocas, A. Martín, M. Blasco, Rafael Subirán","doi":"10.61679/1803031044","DOIUrl":"https://doi.org/10.61679/1803031044","url":null,"abstract":"Objetivo: El objetivo de este estudio fue determinar la contribución de valor de filgotinib en el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a grave en España, comparado con sus principales alternativas terapéuticas. Metodología: Se seleccionó el marco EVIDEM para el análisis de decisión multicriterio (MCDA). El marco EVIDEM está formado por 12 criterios cuantitativos y 4 criterios contextuales. Se llevó a cabo una revisión de la literatura para poblar el marco con evidencia relevante para cada criterio. Un panel multidisciplinar formado por 8 expertos determinó la contribución de valor de filgotinib comparado con vedolizumab, ustekinumab, tofacitinib y upadacitinib. Se calcularon las medias, medianas y desviaciones estándar (DE) para los criterios cuantitativos. Los criterios cualitativos se analizaron según porcentaje de expertos que consideraron un impacto positivo, neutral o negativo para el Sistema Nacional de Salud. Se calculó la contribución de valor global de filgotinib. Resultados: La colitis ulcerosa se consideró una enfermedad moderadamente grave (media ± DE: 3,4±0,7), con una población afectada reducida (2,4±0,5) en comparación con otras enfermedades inmunomediadas, y con necesidades no cubiertas moderadas (3,0±0,9). Los expertos percibieron que filgotinib puede aportar un beneficio similar a sus comparadores en eficacia/efectividad (-0,1±0,8) y seguridad/tolerabilidad (0,0±1). Se observó un pequeño beneficio en los resultados percibidos por los pacientes (0,8±1,3). Los expertos acordaron que de manera global filgotinib aporta un beneficio terapéutico moderado (2,9±0,6). Los expertos anticiparon un menor coste del tratamiento (2,6±0,9), un impacto bajo o nulo en otros costes médicos (0,5±0,9) y otros costes no-médicos/indirectos (0,4±0,7). La evidencia presentada por filgotinib se consideró robusta (3,6±0,9), con alto consenso sobre su futura recomendación en las guías clínicas en España (3,1±0,6). En los criterios contextuales, la mayoría de los expertos percibieron un impacto positivo en las prioridades de acceso de la población (88%), objetivo común e intereses específicos (75%), capacidad del sistema y uso adecuado (71%) y costes de oportunidad y asequibilidad (100%). El resultado de la contribución de valor global de filgotinib fue de 0,4 (en una escala de -1 a +1). Conclusión: Filgotinib aporta valor añadido al manejo de la colitis ulcerosa de moderada a grave, mostrando un buen balance beneficio/riesgo y mostrando un impacto potencialmente positivo en los costes de tratamiento y en la conveniencia para el paciente. Palabras clave: Colitis ulcerosa, inhibidores JAK, Análisis de decisión multicriterio, MCDA, toma de decisiones, evaluación medicamentos.","PeriodicalId":507420,"journal":{"name":"Economía de la Salud","volume":"44 1","pages":""},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-07-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"139365258","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Limitar la exposición de las personas más vulnerables como estrategia para minimizar los fallecimientos por COVID-19 限制最脆弱人群接触 COVID-19 的机会,将其作为尽量减少 COVID-19 死亡的一项战略
Pub Date : 2020-05-06 DOI: 10.1590/scielopreprints.354
Alejandro Buján Pérez, Ignacio López Domínguez, P. García, Ramiro Romero Fresneda
Cercanos al levantamiento de las medidas de confinamiento que se tomaron para reducir la velocidad de contagio y evitar la saturación del sistema sanitario provocado por la pandemia de COVID-19, sugiere hacer planteamientos de cómo afrontarlo, aplicado en este caso concreto a España.Se plantean estrategias hasta que la población contagiada supere el umbral de la inmunidad de grupo: una salida proporcional sin filtrar, una reapertura limitando por edad (primera estrategia) y un desconfinamiento más selectivo restringiendo salidas por edad a personas sin enfermedades crónicas (segunda estrategia).Los resultados obtenidos muestran reducciones en el número potencial de fallecidos del 82.56 % si se limitase la reapertura por edad y del 95.34 % si se restringiese por edad y sin enfermedades crónicas. Así, se reduciría la letalidad del 1.04 %, al 0.18 % y 0.05 % respectivamente.
为降低传染速度,避免 COVID-19 大流行造成医疗系统饱和,采取了一些遏制措施,在此基础上,本报告提出了一些应对方法,并将其应用于西班牙的具体情况。在受感染人口超过群体免疫阈值之前,提出了几种策略:不经过滤的按比例退出、按年龄限制的重新开放(第一种策略)以及更有选择性的解禁,即按年龄限制无慢性病者退出(第二种策略)。 得出的结果显示,如果按年龄限制重新开放,潜在死亡人数将减少 82.56%;如果按年龄限制且无慢性病,潜在死亡人数将减少 95.34%。这将使死亡率从 1.04%分别降至 0.18%和 0.05%。
{"title":"Limitar la exposición de las personas más vulnerables como estrategia para minimizar los fallecimientos por COVID-19","authors":"Alejandro Buján Pérez, Ignacio López Domínguez, P. García, Ramiro Romero Fresneda","doi":"10.1590/scielopreprints.354","DOIUrl":"https://doi.org/10.1590/scielopreprints.354","url":null,"abstract":"Cercanos al levantamiento de las medidas de confinamiento que se tomaron para reducir la velocidad de contagio y evitar la saturación del sistema sanitario provocado por la pandemia de COVID-19, sugiere hacer planteamientos de cómo afrontarlo, aplicado en este caso concreto a España.\u0000Se plantean estrategias hasta que la población contagiada supere el umbral de la inmunidad de grupo: una salida proporcional sin filtrar, una reapertura limitando por edad (primera estrategia) y un desconfinamiento más selectivo restringiendo salidas por edad a personas sin enfermedades crónicas (segunda estrategia).\u0000Los resultados obtenidos muestran reducciones en el número potencial de fallecidos del 82.56 % si se limitase la reapertura por edad y del 95.34 % si se restringiese por edad y sin enfermedades crónicas. Así, se reduciría la letalidad del 1.04 %, al 0.18 % y 0.05 % respectivamente.","PeriodicalId":507420,"journal":{"name":"Economía de la Salud","volume":"34 21","pages":""},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2020-05-06","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"141206536","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Economía de la Salud
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