西班牙创新药物的评估和融资:我们的现状和未来?

Néboa Zozaya, Javier Villaseca, I. Fernández, Fernando Abdalla, Álvaro Hidalgo-Vega
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Resultados: Los agentes consultados coincidieron en la necesidad de reformar y agilizar el actual proceso de evaluación y financiación de los medicamentos innovadores en España. Entre las líneas de mejora identificadas destacan una mayor rigurosidad y consistencia del proceso, una separación efectiva entre la evaluación científico-técnica y la decisión de financiación, una participación más activa de pacientes y sociedades científicas, una mayor transparencia, y un mayor peso de la eficiencia en la decisión de financiación, aunque considerando también otras cuestiones. Conclusiones: Conocer la percepción de los propios agentes del sistema puede permitir adoptar mejoras contrastadas en el proceso de evaluación y financiación de medicamentos en términos de consistencia, agilidad, participación, transparencia y eficiencia. 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摘要

目的:了解医疗系统主要机构对西班牙药品评估和资助流程现状的看法及其改进的可能性。方法:在咨询委员会的帮助下,设计了一份调查问卷,并于 2021 年底分发给西班牙医疗系统的不同机构。根据收到的答复(49 份,来自五个不同的机构),对结果进行了描述性分析。所提出的 50 个问题涵盖了流程的一般方面、利益相关者和参与、临床和经济评估、价格和报销决策要素、上市前或未获资助的药品获取,以及资助和监督协议。 结果:接受咨询的利益相关者一致认为,有必要改革和简化西班牙目前的创新药物评估和融资程序。所确定的改进方向包括:提高流程的严谨性和一致性;有效分离科技评估和资助决策;患者和科学协会更积极地参与;提高透明度;以及在资助决策中加大效率的权重,但也考虑了其他问题。 结论通过了解代理人对系统本身的看法,可以在一致性、敏捷性、参与性、透明度和效率方面对药品评估和资助过程采取行之有效的改进措施。 关键词:调查、临床评价、经济评价、资助。
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Evaluación y financiación de medicamentos innovadores en España: ¿dónde estamos y hacia dónde vamos?
Objetivo: Conocer la visión de los principales agentes del sistema sanitario sobre la actual situación del proceso de evaluación y financiación de los medicamentos en España y sus posibilidades de mejora. Método: Con la ayuda de un Comité Asesor, se diseñó una encuesta que fue distribuida a finales del año 2021 a distintos agentes del sistema sanitario español. Entre las respuestas obtenidas (n=49, de cinco perfiles distintos), se hizo un análisis descriptivo de los resultados. Las 50 preguntas planteadas contemplaban aspectos generales del proceso, los agentes y participación, la evaluación clínica y económica, los elementos de decisión de precio y reembolso, el acceso a medicamentos pendientes de comercialización o no financiados y los acuerdos de financiación y seguimiento. Resultados: Los agentes consultados coincidieron en la necesidad de reformar y agilizar el actual proceso de evaluación y financiación de los medicamentos innovadores en España. Entre las líneas de mejora identificadas destacan una mayor rigurosidad y consistencia del proceso, una separación efectiva entre la evaluación científico-técnica y la decisión de financiación, una participación más activa de pacientes y sociedades científicas, una mayor transparencia, y un mayor peso de la eficiencia en la decisión de financiación, aunque considerando también otras cuestiones. Conclusiones: Conocer la percepción de los propios agentes del sistema puede permitir adoptar mejoras contrastadas en el proceso de evaluación y financiación de medicamentos en términos de consistencia, agilidad, participación, transparencia y eficiencia. Palabras clave: encuesta, evaluación clínica, evaluación económica, financiación.
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