{"title":"一线 TLC-NOSF 敷料在腿部溃疡实际治疗中的临床评估:对 874 例患者的分析结果","authors":"Joachim Dissemond , Augustin Mathias","doi":"10.1016/j.jdmv.2023.12.020","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction et objectifs</h3><p>Les pansements TLC-NOSF ont un haut niveau de preuves cliniques dans les ulcères de jambe (UDJ), s’appuyant sur des études contrôlées randomisées (ECR) (ECR en double aveugle versus hydrocellulaire) : 1) ECR versus pansement anti-protéase ; 2) conforté par les bénéfices rapportés dans des études menées en pratique de vie réelle (><!--> <!-->10 000 patients avec diverses plaies chroniques) ; 3) nous avons souhaité évaluer la transposabilité de ces résultats cliniques à une population non sélectionnée de patients présentant un UDJ, en condition de vie réelle.</p></div><div><h3>Méthodologie</h3><p>Deux études observationnelles prospectives multicentriques menées en Allemagne avec des pansements TLC-NOSF avec des fibres poly-absorbantes (UrgoStart Plus Compresse, UrgoStart Plus Absorb et UrgoStart Plus Border, Laboratoires Urgo, France) ont été analysées ensemble. L’analyse poolée rassemble les résultats sur les taux de cicatrisation, avec une analyse en sous-groupes en fonction de l’ancienneté des plaies en visite initiale, la progression du processus cicatriciel, l’évolution clinique des plaies ainsi que la tolérance locale et l’acceptabilité des pansements par les patients et le personnel soignant.</p></div><div><h3>Résultats</h3><p>L’analyse poolée a porté sur 874 patients présentant un UDJ. À la visite finale et quelle que soit l’ancienneté de la plaie à l’inclusion, une bonne évolution de la cicatrisation a été obtenue : 46,5 % des UDJ avaient cicatrisé et 46,6 % s’étaient améliorés. Les meilleurs résultats cicatriciels ont été obtenus lorsque les pansements ont été utilisés en première intention (ancienneté de la plaie<!--> <!-->≤<!--> <!-->1 mois vs<!--> <!-->><!--> <!-->1 mois), avec un taux de cicatrisation des UDJ amélioré à 55,9 % vs 34,9 %. L’amélioration du processus de cicatrisation a été associée à une réduction de la quantité des exsudats et à une amélioration de l’état de la peau péri lésionnelle. La tolérance de ces pansements a été jugée très bonne ou bonne, ainsi que leur acceptabilité (très bonne ou bonne) par la très grande majorité des patients et des soignants.</p></div><div><h3>Discussion</h3><p>Cette analyse poolée focalisée sur les patients présentant un UDJ indique que les résultats cliniques disponibles sur les pansements TLC-NOSF semblent se vérifier en condition de vie réelle avec des pansements TLC-NOSF avec des fibres poly-absorbantes.</p></div><div><h3>Conclusion</h3><p>Les résultats de cette analyse soutiennent l’utilisation de ces pansements dans la prise en charge des UDJ comme traitement de première intention.</p></div>","PeriodicalId":53149,"journal":{"name":"JMV-Journal de Medecine Vasculaire","volume":"49 1","pages":"Page 42"},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2024-02-22","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":"{\"title\":\"Évaluation clinique de pansements TLC-NOSF en première intention dans la prise en charge en vie réelle des ulcères de jambe : résultats d’une analyse chez 874 patients\",\"authors\":\"Joachim Dissemond , Augustin Mathias\",\"doi\":\"10.1016/j.jdmv.2023.12.020\",\"DOIUrl\":null,\"url\":null,\"abstract\":\"<div><h3>Introduction et objectifs</h3><p>Les pansements TLC-NOSF ont un haut niveau de preuves cliniques dans les ulcères de jambe (UDJ), s’appuyant sur des études contrôlées randomisées (ECR) (ECR en double aveugle versus hydrocellulaire) : 1) ECR versus pansement anti-protéase ; 2) conforté par les bénéfices rapportés dans des études menées en pratique de vie réelle (><!--> <!-->10 000 patients avec diverses plaies chroniques) ; 3) nous avons souhaité évaluer la transposabilité de ces résultats cliniques à une population non sélectionnée de patients présentant un UDJ, en condition de vie réelle.</p></div><div><h3>Méthodologie</h3><p>Deux études observationnelles prospectives multicentriques menées en Allemagne avec des pansements TLC-NOSF avec des fibres poly-absorbantes (UrgoStart Plus Compresse, UrgoStart Plus Absorb et UrgoStart Plus Border, Laboratoires Urgo, France) ont été analysées ensemble. L’analyse poolée rassemble les résultats sur les taux de cicatrisation, avec une analyse en sous-groupes en fonction de l’ancienneté des plaies en visite initiale, la progression du processus cicatriciel, l’évolution clinique des plaies ainsi que la tolérance locale et l’acceptabilité des pansements par les patients et le personnel soignant.</p></div><div><h3>Résultats</h3><p>L’analyse poolée a porté sur 874 patients présentant un UDJ. À la visite finale et quelle que soit l’ancienneté de la plaie à l’inclusion, une bonne évolution de la cicatrisation a été obtenue : 46,5 % des UDJ avaient cicatrisé et 46,6 % s’étaient améliorés. Les meilleurs résultats cicatriciels ont été obtenus lorsque les pansements ont été utilisés en première intention (ancienneté de la plaie<!--> <!-->≤<!--> <!-->1 mois vs<!--> <!-->><!--> <!-->1 mois), avec un taux de cicatrisation des UDJ amélioré à 55,9 % vs 34,9 %. 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摘要
引言和目的TLC-NOSF敷料在腿部溃疡(UDJ)方面具有很高的临床证据,其依据是随机对照试验(RCT)(双盲RCT与水合敷料):1)随机对照试验与抗蛋白酶敷料的对比;2)在现实生活中进行的研究(10,000 名各种慢性伤口患者)所报告的益处;3)我们希望评估这些临床结果在现实生活中是否适用于未经选择的 UDJ 患者群体。方法对在德国进行的两项前瞻性多中心观察研究进行了综合分析,这两项研究使用了带有聚吸收纤维的 TLC-NOSF 敷料(UrgoStart Plus Compresse、UrgoStart Plus Absorb 和 UrgoStart Plus Border,法国 Urgo 实验室)。汇总分析收集了伤口愈合率的结果,并根据初诊时伤口的年龄、愈合过程的进展、伤口的临床变化以及患者和护理人员对敷料的局部耐受性和可接受性进行了分组分析。在最后一次就诊时,无论伤口的年龄大小,均取得了良好的愈合进展:46.5% 的 UDJ 已愈合,46.6% 的伤口已得到改善。将敷料作为一线治疗时(伤口年龄≤1个月 vs. > 1个月),愈合效果最好,UDJ的愈合率为55.9% vs. 34.9%。愈合过程的改善与渗出量的减少和伤口周围皮肤状况的改善有关。讨论这项针对 UDJ 患者的汇总分析表明,TLC-NOSF 敷料的临床结果似乎在现实生活中得到了证实。
Évaluation clinique de pansements TLC-NOSF en première intention dans la prise en charge en vie réelle des ulcères de jambe : résultats d’une analyse chez 874 patients
Introduction et objectifs
Les pansements TLC-NOSF ont un haut niveau de preuves cliniques dans les ulcères de jambe (UDJ), s’appuyant sur des études contrôlées randomisées (ECR) (ECR en double aveugle versus hydrocellulaire) : 1) ECR versus pansement anti-protéase ; 2) conforté par les bénéfices rapportés dans des études menées en pratique de vie réelle (> 10 000 patients avec diverses plaies chroniques) ; 3) nous avons souhaité évaluer la transposabilité de ces résultats cliniques à une population non sélectionnée de patients présentant un UDJ, en condition de vie réelle.
Méthodologie
Deux études observationnelles prospectives multicentriques menées en Allemagne avec des pansements TLC-NOSF avec des fibres poly-absorbantes (UrgoStart Plus Compresse, UrgoStart Plus Absorb et UrgoStart Plus Border, Laboratoires Urgo, France) ont été analysées ensemble. L’analyse poolée rassemble les résultats sur les taux de cicatrisation, avec une analyse en sous-groupes en fonction de l’ancienneté des plaies en visite initiale, la progression du processus cicatriciel, l’évolution clinique des plaies ainsi que la tolérance locale et l’acceptabilité des pansements par les patients et le personnel soignant.
Résultats
L’analyse poolée a porté sur 874 patients présentant un UDJ. À la visite finale et quelle que soit l’ancienneté de la plaie à l’inclusion, une bonne évolution de la cicatrisation a été obtenue : 46,5 % des UDJ avaient cicatrisé et 46,6 % s’étaient améliorés. Les meilleurs résultats cicatriciels ont été obtenus lorsque les pansements ont été utilisés en première intention (ancienneté de la plaie ≤ 1 mois vs > 1 mois), avec un taux de cicatrisation des UDJ amélioré à 55,9 % vs 34,9 %. L’amélioration du processus de cicatrisation a été associée à une réduction de la quantité des exsudats et à une amélioration de l’état de la peau péri lésionnelle. La tolérance de ces pansements a été jugée très bonne ou bonne, ainsi que leur acceptabilité (très bonne ou bonne) par la très grande majorité des patients et des soignants.
Discussion
Cette analyse poolée focalisée sur les patients présentant un UDJ indique que les résultats cliniques disponibles sur les pansements TLC-NOSF semblent se vérifier en condition de vie réelle avec des pansements TLC-NOSF avec des fibres poly-absorbantes.
Conclusion
Les résultats de cette analyse soutiennent l’utilisation de ces pansements dans la prise en charge des UDJ comme traitement de première intention.
期刊介绍:
The JMV- Journal de Médecine Vasculaire publishes peer-reviewed clinical and research articles, epidemiological studies, review articles, editorials, guidelines. The journal also publishes abstracts of papers presented at the annual sessions of the national congress of French College of Vascular Pathology.