{"title":"载体研究的结果:杰尼进行的随机试验","authors":"Romain Bourcier , Aymeric Rouchaud , François Zhu , Gaultier Marnat , Cyril Dargazanli , Arturo Consoli","doi":"10.1016/j.neurad.2024.01.034","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"<div><h3>Rationel</h3><p>Le signe de susceptibilité positive des vaisseaux (SVS+) a été associé à des caillots riches en globules rouges (GR) et à une meilleure recanalisation en utilisant un stent-retriever (SR) par rapport à l'aspiration par contact (CA) chez les patients victime d'un accident ischémique cérébral (AIS). La combinaison du SR et de la CA peut stabiliser et retirer efficacement ces caillots friables riches en GR.</p></div><div><h3>Objectif</h3><p>Comparer la sécurité et l'efficacité de la thrombectomie combinée SR+CA de première intention par rapport à la CA seule chez les patients présentant des occlusions SVS+.</p></div><div><h3>Conception</h3><p>Étude prospective, randomisée, ouverte avec évaluation en aveugle.</p></div><div><h3>Cadre de l'étude</h3><p>22 centres de haut volume en France pour le traitement de l'AVC.</p></div><div><h3>Participants</h3><p>Patients présentant une occlusion de la circulation antérieure intracrânienne SVS + sur l'IRM initiale, recrutés entre novembre 2019 et février 2022.</p></div><div><h3>Intervention</h3><p>Les patients ont été randomisés pour recevoir en première intention un traitement combiné SR+CA (n=263) ou un CA seule (n=258).</p></div><div><h3>Critère de jugement principal</h3><p>Reperfusion quasi-complète (eTICI 2c/3) avant 3 passages avec l'intervention assignée.</p></div><div><h3>Critères de jugement secondaires</h3><p>Efficacité angiographique (après le premier passage, stratégie de première ligne et finale), indépendance fonctionnelle (échelle modifiée de Rankin [mRS] à 90 jours), changement à 24 heures du score National Institute of Health (NIHSS) et résultats en matière de sécurité (hémorragie intracérébrale symptomatique à 24 heures, hématomes parenchymateux, mortalité toutes causes confondues à 90 jours, complications périprocédurales).</p></div><div><h3>Résultats de l'étude</h3><p>Au total, 521 patients ont été recrutés. L'âge médian était de 74,9 ans (intervalle interquartile: 64,4-83,3); 45,4 % (237/521) étaient des hommes. Le NIHSS médian de départ était de 17 (12-21). Le critère principal n'était pas significativement différent pour le traitement combiné SR+CA (57,8 % [152/263]) par rapport au traitement CA seul (52,3 % [135/258]; odds ratio [OR], 1,27; IC 95 %, 0,88 à 1,83; P=.19). Le traitement combiné a montré des taux plus élevés d'eTICI 2c/3 après le premier passage (41,4 % [109/263] contre 30,2 % [78/258]; OR, 1,65; IC à 95 %, 1,13 à 2,40; P=.009) et d'eTICI 2b/2c/3 après 3 passages (76,8 % [202/263] contre 69,0 % [178/258]; OR, 1,51; IC à 95 %, 1,01 à 2,26; P=.041). Aucune différence statistiquement significative n'a été identifiée entre les groupes en ce qui concerne la durée de l'intervention, l'évolution du NIHSS, l'indépendance fonctionnelle à 90 jours, la mortalité ou les résultats en matière de sécurité.</p></div><div><h3>Conclusion</h3><p>Dans l'étude VECTOR, l'utilisation de la SR+CA n'a pas été associée de manière significative à des taux plus élevés d'eTICI2c/3 dans les 3 passages par rapport à la CA seule mais a permis des taux plus élevés d'eTICI2c/3 après le premier passage. 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L'âge médian était de 74,9 ans (intervalle interquartile: 64,4-83,3); 45,4 % (237/521) étaient des hommes. Le NIHSS médian de départ était de 17 (12-21). Le critère principal n'était pas significativement différent pour le traitement combiné SR+CA (57,8 % [152/263]) par rapport au traitement CA seul (52,3 % [135/258]; odds ratio [OR], 1,27; IC 95 %, 0,88 à 1,83; P=.19). Le traitement combiné a montré des taux plus élevés d'eTICI 2c/3 après le premier passage (41,4 % [109/263] contre 30,2 % [78/258]; OR, 1,65; IC à 95 %, 1,13 à 2,40; P=.009) et d'eTICI 2b/2c/3 après 3 passages (76,8 % [202/263] contre 69,0 % [178/258]; OR, 1,51; IC à 95 %, 1,01 à 2,26; P=.041). 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摘要
原因血管易感性阳性体征(SVS+)与富含红细胞(RBC)的血栓有关,缺血性卒中(IS)患者使用支架截流术(SR)与接触性抽吸术(CA)相比,再通效果更好。 SR与CA联合使用可稳定并有效清除这些易碎的富含RBC的血栓。目的比较缺血性卒中患者使用SR+CA联合血栓切除术与一线血栓切除术的安全性和有效性。Objective To compare the safety and efficacy of combined SR+CA first-line thrombectomy versus CA alone in patients with SVS+ occlusions.设计前瞻性、随机、开放标签研究,盲法评估。研究背景法国22个高容量卒中中心.参与者2019年11月至2022年2月期间招募的初次MRI检查为SVS+颅内前循环闭塞的患者.干预患者被随机分配接受一线联合SR+CA(n=263)或单独CA(n=258).主要终点在接受指定干预3次之前,患者的血流灌注接近完全(eTICI 2c/3)。次要终点血管造影疗效(首次灌注后、一线和最终策略)、功能独立性(90天时的改良Rankin量表[mRS])、24小时时美国国立卫生研究院评分(NIHSS)的变化以及安全性结果(24小时时的无症状脑内出血、实质血肿、90天时的全因死亡率、围手术期并发症)。中位年龄为 74.9 岁(四分位数间距:64.4-83.3);45.4%(237/521)为男性。基线 NIHSS 中位数为 17(12-21)。SR+CA联合治疗(57.8% [152/263])与单独CA治疗(52.3% [135/258];比值比 [OR],1.27;95% CI,0.88 至 1.83;P=.19)的主要终点无明显差异。联合治疗显示,首次治疗后的 eTICI 2c/3 比率更高(41.4% [109/263] 对 30.2% [78/258];OR,1.65;95% CI,1.13 至 2.40;P=.009),3 次治疗后的 eTICI 2b/2c/3 比率更高(76.8% [202/263] 对 69.0% [178/258];OR,1.51;95% CI,1.01 至 2.26;P=.041)。在干预持续时间、NIHSS变化、90天时的功能独立性、死亡率或安全性结果方面,未发现组间存在统计学意义上的显著差异。对于初次 MRI 检查发现 SVS+ 闭塞的 AIS 患者,应考虑使用 SR+CA 联合治疗。
RÉSULTATS DE L'ETUDE VECTOR: UN ESSAI RANDOMISÉ MENÉ PAR LE JENI
Rationel
Le signe de susceptibilité positive des vaisseaux (SVS+) a été associé à des caillots riches en globules rouges (GR) et à une meilleure recanalisation en utilisant un stent-retriever (SR) par rapport à l'aspiration par contact (CA) chez les patients victime d'un accident ischémique cérébral (AIS). La combinaison du SR et de la CA peut stabiliser et retirer efficacement ces caillots friables riches en GR.
Objectif
Comparer la sécurité et l'efficacité de la thrombectomie combinée SR+CA de première intention par rapport à la CA seule chez les patients présentant des occlusions SVS+.
Conception
Étude prospective, randomisée, ouverte avec évaluation en aveugle.
Cadre de l'étude
22 centres de haut volume en France pour le traitement de l'AVC.
Participants
Patients présentant une occlusion de la circulation antérieure intracrânienne SVS + sur l'IRM initiale, recrutés entre novembre 2019 et février 2022.
Intervention
Les patients ont été randomisés pour recevoir en première intention un traitement combiné SR+CA (n=263) ou un CA seule (n=258).
Critère de jugement principal
Reperfusion quasi-complète (eTICI 2c/3) avant 3 passages avec l'intervention assignée.
Critères de jugement secondaires
Efficacité angiographique (après le premier passage, stratégie de première ligne et finale), indépendance fonctionnelle (échelle modifiée de Rankin [mRS] à 90 jours), changement à 24 heures du score National Institute of Health (NIHSS) et résultats en matière de sécurité (hémorragie intracérébrale symptomatique à 24 heures, hématomes parenchymateux, mortalité toutes causes confondues à 90 jours, complications périprocédurales).
Résultats de l'étude
Au total, 521 patients ont été recrutés. L'âge médian était de 74,9 ans (intervalle interquartile: 64,4-83,3); 45,4 % (237/521) étaient des hommes. Le NIHSS médian de départ était de 17 (12-21). Le critère principal n'était pas significativement différent pour le traitement combiné SR+CA (57,8 % [152/263]) par rapport au traitement CA seul (52,3 % [135/258]; odds ratio [OR], 1,27; IC 95 %, 0,88 à 1,83; P=.19). Le traitement combiné a montré des taux plus élevés d'eTICI 2c/3 après le premier passage (41,4 % [109/263] contre 30,2 % [78/258]; OR, 1,65; IC à 95 %, 1,13 à 2,40; P=.009) et d'eTICI 2b/2c/3 après 3 passages (76,8 % [202/263] contre 69,0 % [178/258]; OR, 1,51; IC à 95 %, 1,01 à 2,26; P=.041). Aucune différence statistiquement significative n'a été identifiée entre les groupes en ce qui concerne la durée de l'intervention, l'évolution du NIHSS, l'indépendance fonctionnelle à 90 jours, la mortalité ou les résultats en matière de sécurité.
Conclusion
Dans l'étude VECTOR, l'utilisation de la SR+CA n'a pas été associée de manière significative à des taux plus élevés d'eTICI2c/3 dans les 3 passages par rapport à la CA seule mais a permis des taux plus élevés d'eTICI2c/3 après le premier passage. Le traitement combinant SR+CA devrait être envisagée pour les patients atteints d'AIS présentant des occlusions du SVS+ à l'IRM initiale.
期刊介绍:
The Journal of Neuroradiology is a peer-reviewed journal, publishing worldwide clinical and basic research in the field of diagnostic and Interventional neuroradiology, translational and molecular neuroimaging, and artificial intelligence in neuroradiology.
The Journal of Neuroradiology considers for publication articles, reviews, technical notes and letters to the editors (correspondence section), provided that the methodology and scientific content are of high quality, and that the results will have substantial clinical impact and/or physiological importance.