在临床试验中使用安慰剂是否合法?

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摘要

本文旨在探讨在随机临床试验(RCT)中使用安慰剂组的合法性。在区分了围绕在随机临床试验中使用安慰剂的科学和认识论问题以及严格的伦理问题后,作者认为应更加重视患者的自主权:首先,允许患者更自由地决定他们希望参加哪些试验。其次,改进研究团队用于评估和促进患者自主权的工具。本文旨在质疑在随机临床试验(RCT)中使用安慰剂组的合法性。在区分了围绕在 RCT 中使用安慰剂的科学和认识论问题以及纯粹的伦理问题后,作者认为应更加重视患者的自主权:首先,允许患者更自由地决定他们希望参加哪些试验。其次,改进研究团队用于评估和促进患者自主权的工具。第三,在预先指示中明确未来参与研究的问题,以免让值得信赖的支持者和近亲无所适从。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
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L’utilisation du placebo dans les essais cliniques est-elle légitime ?

L’objectif de cet article est d’interroger la légitimité de l’utilisation d’un groupe placebo dans les essais cliniques randomisés (ECR). Après avoir distingué les questions scientifiques et épistémologiques des questions proprement éthiques autour de l’utilisation du placebo dans les ECR, l’auteur défend une plus grande place accordée à l’autonomie des malades : en leur permettant, premièrement, de décider plus librement à quels tests ils veulent participer. Deuxièmement, en améliorant les outils d’évaluation et de promotion de cette autonomie utilisés par les équipes de recherche. Troisièmement, en précisant, dans les directives anticipées, la question de la participation future à la recherche, afin de ne pas laisser la personne de confiance et les proches démunis.

The aim of this article is to question the legitimacy of using a placebo group in randomized clinical trials (RCTs). After distinguishing between the scientific and epistemological issues and the purely ethical questions surrounding the use of placebo in RCTs, the author argues for greater emphasis to be placed on patient autonomy: firstly, by allowing patients to decide more freely which tests they wish to take part in. Secondly, by improving the tools used by research teams to assess and promote patient autonomy. Thirdly, by specifying, in advance directives, the question of future participation in research, so as not to leave the trusted support person and next of kin at a loss.

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Ethique & sante
Ethique & sante Health, Public Health and Health Policy, Social Sciences (General)
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