地拉沙星:一家教学医院的使用概况

C. Bouchand, M. Bonsergent, A. Sourisseau, D. Navas
{"title":"地拉沙星:一家教学医院的使用概况","authors":"C. Bouchand,&nbsp;M. Bonsergent,&nbsp;A. Sourisseau,&nbsp;D. Navas","doi":"10.1016/j.phacli.2024.04.048","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"<div><h3>Contexte</h3><p>La délafloxacine, fluoroquinolone (FQ) de dernière génération, est indiquée dans le traitement des infections de la peau et des tissus mous (IPTM) et des pneumopathies communautaires à <em>S.aureus</em> résistant à la méticilline, en deuxième intention. Son utilisation hors AMM est décrite dans la littérature, en particulier dans les infections ostéo-articulaires (IOA) à bactéries résistantes aux autres FQ. La forme comprimée est référencée dans notre établissement depuis mai 2021.</p></div><div><h3>Objectifs</h3><p>L’objectif de ce travail est de décrire l’utilisation de cette nouvelle FQ dans notre établissement, suite à sa récente mise à disposition.</p></div><div><h3>Méthode</h3><p>Les données des patients ayant bénéficié de délafloxacine comprimé ont été recueillies rétrospectivement sur une période de 2,5 années : données démographiques (âge exprimé sous forme de moyenne et écart-type, sexe), service, indication, bactérie identifiée et résistance, associations antibiotiques, première ou deuxième intention, posologie, durée de traitement, tolérance. Une analyse descriptive a ensuite été menée.</p></div><div><h3>Résultats</h3><p>Huit patients ont été traités par délafloxacine, dont 5 hommes, avec une moyenne d’âge de 61<!--> <!-->ans (±<!--> <!-->5,7<!--> <!-->ans). Les services ayant initié le traitement étaient l’orthopédie septique (75 %), l’unité de transplantation thoracique (12,5 %) et le service d’infectiologie (12,5 %). Dans 75 % des cas, il s’agissait d’une IOA (prothèse de hanche ou genou, spondylodiscite), et dans 25 % des cas d’une IPTM (fasciite nécrosante, médiastinite). Les bactéries identifiées étaient <em>S.epidermidis</em> résistant à la méticilline (SERM) (75 % des cas), <em>S.capitis (</em>12,5 %)<em>,</em> et <em>B.thetaiotaomicron</em> (12,5 %). L’utilisation était donc dans 100 % des cas hors AMM. Pour tous les patients, les bactéries étaient résistantes aux autres FQ et le traitement était associé à un autre antibiotique. Toutes les prescriptions ont été initiées après staff pluridisciplinaire et avis infectieux, secondairement à une antibiothérapie probabiliste. La posologie était celle de l’AMM (450mg*2/j) pour tous les patients. Les durées de traitement étaient conformes aux recommandations (12 semaines pour les infections sur matériel, 6 semaines pour la spondylodiscite, 4 semaines pour les IPTM). Une patiente a présenté des effets indésirables (nausées, mycose vaginale), sans interruption de traitement. Le taux de succès thérapeutique était de 100 % (pas de rechute ou de reprise à ce jour).</p></div><div><h3>Discussion - Conclusion</h3><p>La délafloxacine est utilisée dans des indications hors AMM mais toujours sur avis infectieux, en seconde intention, en particulier dans des infections chroniques à SERM. Ce nouvel antibiotique présente l’intérêt de disposer d’une forme orale permettant de traiter en ambulatoire des infections complexes, avec une bonne tolérance. Néanmoins, des études cliniques seraient nécessaires pour les IOA afin de s’assurer de l’efficacité à long terme.</p></div>","PeriodicalId":100870,"journal":{"name":"Le Pharmacien Clinicien","volume":null,"pages":null},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2024-06-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":"{\"title\":\"Délafloxacine : état des lieux de l’utilisation dans un CHU\",\"authors\":\"C. Bouchand,&nbsp;M. Bonsergent,&nbsp;A. Sourisseau,&nbsp;D. Navas\",\"doi\":\"10.1016/j.phacli.2024.04.048\",\"DOIUrl\":null,\"url\":null,\"abstract\":\"<div><h3>Contexte</h3><p>La délafloxacine, fluoroquinolone (FQ) de dernière génération, est indiquée dans le traitement des infections de la peau et des tissus mous (IPTM) et des pneumopathies communautaires à <em>S.aureus</em> résistant à la méticilline, en deuxième intention. Son utilisation hors AMM est décrite dans la littérature, en particulier dans les infections ostéo-articulaires (IOA) à bactéries résistantes aux autres FQ. La forme comprimée est référencée dans notre établissement depuis mai 2021.</p></div><div><h3>Objectifs</h3><p>L’objectif de ce travail est de décrire l’utilisation de cette nouvelle FQ dans notre établissement, suite à sa récente mise à disposition.</p></div><div><h3>Méthode</h3><p>Les données des patients ayant bénéficié de délafloxacine comprimé ont été recueillies rétrospectivement sur une période de 2,5 années : données démographiques (âge exprimé sous forme de moyenne et écart-type, sexe), service, indication, bactérie identifiée et résistance, associations antibiotiques, première ou deuxième intention, posologie, durée de traitement, tolérance. Une analyse descriptive a ensuite été menée.</p></div><div><h3>Résultats</h3><p>Huit patients ont été traités par délafloxacine, dont 5 hommes, avec une moyenne d’âge de 61<!--> <!-->ans (±<!--> <!-->5,7<!--> <!-->ans). Les services ayant initié le traitement étaient l’orthopédie septique (75 %), l’unité de transplantation thoracique (12,5 %) et le service d’infectiologie (12,5 %). Dans 75 % des cas, il s’agissait d’une IOA (prothèse de hanche ou genou, spondylodiscite), et dans 25 % des cas d’une IPTM (fasciite nécrosante, médiastinite). Les bactéries identifiées étaient <em>S.epidermidis</em> résistant à la méticilline (SERM) (75 % des cas), <em>S.capitis (</em>12,5 %)<em>,</em> et <em>B.thetaiotaomicron</em> (12,5 %). L’utilisation était donc dans 100 % des cas hors AMM. Pour tous les patients, les bactéries étaient résistantes aux autres FQ et le traitement était associé à un autre antibiotique. Toutes les prescriptions ont été initiées après staff pluridisciplinaire et avis infectieux, secondairement à une antibiothérapie probabiliste. La posologie était celle de l’AMM (450mg*2/j) pour tous les patients. Les durées de traitement étaient conformes aux recommandations (12 semaines pour les infections sur matériel, 6 semaines pour la spondylodiscite, 4 semaines pour les IPTM). Une patiente a présenté des effets indésirables (nausées, mycose vaginale), sans interruption de traitement. Le taux de succès thérapeutique était de 100 % (pas de rechute ou de reprise à ce jour).</p></div><div><h3>Discussion - Conclusion</h3><p>La délafloxacine est utilisée dans des indications hors AMM mais toujours sur avis infectieux, en seconde intention, en particulier dans des infections chroniques à SERM. Ce nouvel antibiotique présente l’intérêt de disposer d’une forme orale permettant de traiter en ambulatoire des infections complexes, avec une bonne tolérance. 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摘要

背景 德拉沙星是一种最新一代的氟喹诺酮类药物(FQ),适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌引起的皮肤和软组织感染(SSTI)以及社区获得性肺炎的二线治疗。文献中描述了该药的标签外用途,特别是用于治疗由对其他 FQs 耐药的细菌引起的骨关节感染(OAIs)。方法回顾性收集 2.5 年来曾接受过地拉沙星片剂治疗的患者数据:人口统计学数据(以平均值和标准差表示的年龄、性别)、科室、适应症、确定的细菌和耐药性、抗生素组合、一线或二线、剂量、治疗持续时间、耐受性。结果 8名患者接受了地氟沙星治疗,其中包括5名男性,平均年龄为61岁(± 5.7岁)。开始治疗的科室包括化脓性骨科(75%)、胸腔移植科(12.5%)和传染科(12.5%)。75% 的病例涉及 HAI(髋关节或膝关节假体、脊柱盘炎),25% 涉及 IPTM(坏死性筋膜炎、纵隔炎)。鉴定出的细菌为耐甲氧西林表皮葡萄球菌(SERM)(75% 的病例)、头孢菌素葡萄球菌(12.5%)和大肠杆菌(B.thetaiotaomicron)(12.5%)。因此,在 100%的病例中,药物都是在 AMM 之外使用的。在所有患者中,细菌都对其他 FQs 产生了耐药性,因此需要与另一种抗生素联合治疗。所有处方都是在多学科小组会议和传染病意见之后,按照概率抗生素疗法开具的。所有患者的用药剂量均为 AMM(450 毫克*2/天)。治疗持续时间符合建议(设备感染 12 周,脊柱盘炎 6 周,IPTM 4 周)。一名患者出现了不良反应(恶心、阴道霉菌病),但治疗并未中断。治疗成功率为 100%(至今无复发或复发)。讨论-结论目前,在标签外适应症中使用了地拉沙星,但一定要在传染病专家的建议下使用,作为二线治疗,尤其是慢性 SERM 感染。这种新型抗生素的优点是可以口服,因此可以在门诊治疗复杂的感染,而且耐受性良好。不过,还需要对 HAI 进行临床试验,以确保长期疗效。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
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Délafloxacine : état des lieux de l’utilisation dans un CHU

Contexte

La délafloxacine, fluoroquinolone (FQ) de dernière génération, est indiquée dans le traitement des infections de la peau et des tissus mous (IPTM) et des pneumopathies communautaires à S.aureus résistant à la méticilline, en deuxième intention. Son utilisation hors AMM est décrite dans la littérature, en particulier dans les infections ostéo-articulaires (IOA) à bactéries résistantes aux autres FQ. La forme comprimée est référencée dans notre établissement depuis mai 2021.

Objectifs

L’objectif de ce travail est de décrire l’utilisation de cette nouvelle FQ dans notre établissement, suite à sa récente mise à disposition.

Méthode

Les données des patients ayant bénéficié de délafloxacine comprimé ont été recueillies rétrospectivement sur une période de 2,5 années : données démographiques (âge exprimé sous forme de moyenne et écart-type, sexe), service, indication, bactérie identifiée et résistance, associations antibiotiques, première ou deuxième intention, posologie, durée de traitement, tolérance. Une analyse descriptive a ensuite été menée.

Résultats

Huit patients ont été traités par délafloxacine, dont 5 hommes, avec une moyenne d’âge de 61 ans (± 5,7 ans). Les services ayant initié le traitement étaient l’orthopédie septique (75 %), l’unité de transplantation thoracique (12,5 %) et le service d’infectiologie (12,5 %). Dans 75 % des cas, il s’agissait d’une IOA (prothèse de hanche ou genou, spondylodiscite), et dans 25 % des cas d’une IPTM (fasciite nécrosante, médiastinite). Les bactéries identifiées étaient S.epidermidis résistant à la méticilline (SERM) (75 % des cas), S.capitis (12,5 %), et B.thetaiotaomicron (12,5 %). L’utilisation était donc dans 100 % des cas hors AMM. Pour tous les patients, les bactéries étaient résistantes aux autres FQ et le traitement était associé à un autre antibiotique. Toutes les prescriptions ont été initiées après staff pluridisciplinaire et avis infectieux, secondairement à une antibiothérapie probabiliste. La posologie était celle de l’AMM (450mg*2/j) pour tous les patients. Les durées de traitement étaient conformes aux recommandations (12 semaines pour les infections sur matériel, 6 semaines pour la spondylodiscite, 4 semaines pour les IPTM). Une patiente a présenté des effets indésirables (nausées, mycose vaginale), sans interruption de traitement. Le taux de succès thérapeutique était de 100 % (pas de rechute ou de reprise à ce jour).

Discussion - Conclusion

La délafloxacine est utilisée dans des indications hors AMM mais toujours sur avis infectieux, en seconde intention, en particulier dans des infections chroniques à SERM. Ce nouvel antibiotique présente l’intérêt de disposer d’une forme orale permettant de traiter en ambulatoire des infections complexes, avec une bonne tolérance. Néanmoins, des études cliniques seraient nécessaires pour les IOA afin de s’assurer de l’efficacité à long terme.

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