最近获得 EMA 和 FDA 批准的新药（2024 年第二季度）

Q Pharmacology, Toxicology and Pharmaceutics Anales De La Real Academia Nacional De Farmacia Pub Date : 2024-07-01 DOI:10.53519/analesranf.2024.02.08

Santiago Cuéllar Rodríguez

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摘要

新批准的药物：(A) 食品和代谢：糖尿病：胰岛素 Icodec (Awiqli®; EMA)。原发性胆汁性胆管炎：Elafibranor (Iqirvo®; FDA)。(B) 血液和造血系统：血友病 B：Fidanacogene Elaparvovec (Beqvez®; FDA)。(C) CARDIOVASCULAR SYSTEM： (D) DERMATOLOGY: Primary Axillary Hyperhidrosis: Sofpironium (Sofdra®; FDA)。 (G) GENITOURINARY SYSTEM AND SEXUAL HORMONES: Overactive Bladder: Vibegron (Obgemsa®; EMA)。(J) 全身抗生素：腹腔内感染：Aztreonam / Avibactam (Emblaveo®; EMA)。肺炎球菌肺炎：肺炎球菌多糖结合 22 价疫苗（Capvaxine®；FDA）。呼吸道合胞病毒（RSV）肺炎：RSV 疫苗（mResvia®；EMA/FDA）。 (L) 抗线粒体和免疫增强剂：小细胞肺癌：Tarlatamab（Imdelltra®；FDA）。膀胱癌：Nogapendekin alfa inbakicept (Anktiva®; FDA)。胶质瘤：Tovorafenib (Ojemda®; FDA)。WHIM综合征：Mavorixafor (Xolremdi®; FDA)。阵发性夜间血红蛋白尿：Danicopan (Voydeya®; EMA/FDA)。阵发性夜间血红蛋白尿：Crovalimab (Piasky®; FDA)。骨髓增生异常综合征：Imetelstat (Rytelo®; FDA)。 (R) RESPIRATOR SYSTEM: COPD: Ensifenthrin (Ohtuvayre®; FDA)。 (V) VARIOUS: Diagnostic imaging (fluorescence): Pegulicianin (Lumisight®; FDA)。

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Novel drugs recently authorized by ema and fda (Q2, 2024)

Newly approved drugs: (A) TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO: Diabetes mellitus: Insulina Icodec (Awiqli®; EMA). Colangitis biliar primaria: Elafibranor (Iqirvo®; FDA).(B) SANGRE Y SISTEMA HEMATOPOYÉTICO: Hemofilia B: Fidanacogene Elaparvovec (Beqvez®; FDA). (C) SISTEMA CARDIOVASCULAR: (D) DERMATOLOGÍA: Hiperhidrosis axilar primaria: Sofpironio (Sofdra®; FDA). (G) SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES: Vejiga hiperactiva: Vibegron (Obgemsa®; EMA). (J) ANTIINFECCIOSOS SISTÉMICOS: Infección intraabdominal: Aztreonam / Avibactam (Emblaveo®; EMA). Neumonía neumocócica: Vacuna neumococo polisacárida conjugada 22-valente (Capvaxine®; FDA). Neumonía por Virus Respiratorio Sincitial (VRS): vacuna VRS (mResvia®; EMA/FDA). (L) AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES: Cáncer de pulmón de células pequeñas: Tarlatamab (Imdelltra®; FDA). Cáncer de vejiga: Nogapendekina alfa inbakicept (Anktiva®; FDA). Glioma: Tovorafenib (Ojemda®; FDA). Síndrome WHIM: Mavorixafor (Xolremdi®; FDA). Hemoglobinuria nocturna paroxística: Danicopan (Voydeya®; EMA/FDA). Hemoglobinuria nocturna paroxística: Crovalimab (Piasky®; FDA). Síndromes mielodisplásicos: Imetelstat (Rytelo®; FDA). (R) SISTEMA RESPIRATORIO: EPOC: Ensifentrina (Ohtuvayre®; FDA). (V) VARIOS: Diagnóstico por imagen (fluorescencia): Pegulicianina (Lumisight®; FDA).

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