监测炎症性肠病儿科患者血清中的英夫利昔单抗和抗英夫利昔单抗抗体水平:阿根廷布宜诺斯艾利斯一家综合儿科医院的经验。

E. Micheletti, Cristina Eichhorn, M. Antoniska, Franco García, Laura Pérez, Christian Weyersberg, Mónica Contreras
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Evaluar en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal los niveles séricos de infliximab y los anticuerpos antidroga durante la inducción y el mantenimiento, así como también su relación con las diferentes variables que pueden alterar el clearance de la droga.\nMateriales y métodos. Estudio prospectivo, descriptivo, longitudinal y observacional, realizado desde octubre 2021 hasta febrero 2023. La población se dividió en 2 grupos: el Grupo A conformado por los pacientes en inducción (determinaciones en semanas 12 a 15) y el Grupo B que agrupó a los pacientes en mantenimiento (determinaciones inmediatamente previas a la siguiente infusión del fármaco). Se estimaron como adecuados los niveles en sangre entre 3-7 ug/ml y los anticuerpos antidroga > 10 AU/ml fueron considerados elevados.\nResultados. Se incluyeron 58 pacientes, el 81,03% (n=47) con enfermedad de Crohn y el 18,9% (n=11) con colitis ulcerosa. En el Grupo A el 20.6% se debió optimizar el tratamiento y el 19% mostró una pérdida de la respuesta primaria, mientras que en el Grupo B el 64.4% tuvo pérdida de respuesta secundaria y se pudo determinar el mecanismo subyacente a la misma, siendo inmunogénico en más del 30% de los pacientes.\nConclusión. 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摘要

简介英夫利西单抗是治疗儿科炎症性肠病患者最广泛使用的药物。监测英夫利昔单抗的水平是预测治疗反应的最佳指标,也是优化其使用的重要资源,因为失去主要或次要反应是一个需要考虑的因素,尤其是在治疗选择有限的儿科。评估炎症性肠病患者在诱导和维持治疗期间血清中英夫利西单抗和抗药物抗体的水平,以及它们与可能改变药物清除率的不同变量之间的关系。2021年10月至2023年2月进行的前瞻性、描述性、纵向观察研究。研究对象分为两组:A组为诱导期患者(在第12周至第15周进行测定),B组为维持期患者(在下一次输液前进行测定)。血药浓度在3-7微克/毫升之间为合格,抗药性抗体>10AU/毫升为升高。58名患者中,81.03%(47人)患有克罗恩病,18.9%(11人)患有溃疡性结肠炎。在A组中,20.6%的患者需要优化治疗,19%的患者失去了一级响应,而在B组中,64.4%的患者失去了二级响应,30%以上的患者的潜在机制可确定为免疫原性。了解英夫利西单抗和抗药物抗体的水平是一种有用的工具,根据我们的经验,它改变了患者的治疗过程,使个体化监测和治疗成为可能。
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Monitoreo de los niveles séricos de Infliximab y anticuerpos anti-infliximab en pacientes pediátricos con enfermedad inflamatoria intestinal: experiencia en un hospital pediátrico de alta complejidad de Buenos Aires, Argentina
Introducción. El infliximab es la droga más utilizada en el tratamiento de pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal en pediatría. La monitorización de sus niveles es el mejor predictor de respuesta al tratamiento instituido y es un recurso importante para optimizar su uso, dado que la pérdida de respuesta primaria o secundaria es un factor a tener en cuenta, sobre todo en pediatría donde las opciones terapéuticas son limitadas. Objetivo. Evaluar en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal los niveles séricos de infliximab y los anticuerpos antidroga durante la inducción y el mantenimiento, así como también su relación con las diferentes variables que pueden alterar el clearance de la droga. Materiales y métodos. Estudio prospectivo, descriptivo, longitudinal y observacional, realizado desde octubre 2021 hasta febrero 2023. La población se dividió en 2 grupos: el Grupo A conformado por los pacientes en inducción (determinaciones en semanas 12 a 15) y el Grupo B que agrupó a los pacientes en mantenimiento (determinaciones inmediatamente previas a la siguiente infusión del fármaco). Se estimaron como adecuados los niveles en sangre entre 3-7 ug/ml y los anticuerpos antidroga > 10 AU/ml fueron considerados elevados. Resultados. Se incluyeron 58 pacientes, el 81,03% (n=47) con enfermedad de Crohn y el 18,9% (n=11) con colitis ulcerosa. En el Grupo A el 20.6% se debió optimizar el tratamiento y el 19% mostró una pérdida de la respuesta primaria, mientras que en el Grupo B el 64.4% tuvo pérdida de respuesta secundaria y se pudo determinar el mecanismo subyacente a la misma, siendo inmunogénico en más del 30% de los pacientes. Conclusión. Conocer los niveles de infliximab y de los anticuerpos antidroga es una herramienta útil, que en nuestra experiencia cambió el curso del manejo de los pacientes, permitiendo un seguimiento y tratamiento individualizado.
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