每周胰岛素icodec和入院率:从ONWARDS 1至6试验中汲取的教训

IF 2.9 3区 医学 Q3 ENDOCRINOLOGY & METABOLISM Annales d'endocrinologie Pub Date : 2024-10-01 DOI:10.1016/j.ando.2024.08.073
Dr F. Zummo , Pr A. Philis-Tsimikas , Dr J. Krogsdahl Bache , Dr T. Johanning Bari , Dr K. Salvesen-Sykes , Pr M. Kellerer
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摘要

背景和目标ONWARDS计划包括6项3a期试验,评估每周使用胰岛素icodec治疗1型糖尿病(T1DM)和2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性。方法按糖尿病类型(T2DM,ONWARDS 1-5;T1DM,ONWARDS 6)评估数据:治疗中断、胰岛素剂量变化、HbA1C、血糖和住院前后的低血糖发作。结果 在 ONWARDS 研究中,共有 135 名服用 icodec 的参与者(平均年龄 62.5 岁;127 名 T2DM,8 名 T1DM)住院治疗 160 次(内科病例 n = 83,外科病例 n = 77)。85.9%的住院患者没有停止使用 icodec;19 人(14.1%)永久停止了治疗。基础胰岛素剂量保持稳定且未中断。对于 T2DM 患者,内科和外科病例的平均 HbA1C 水平在试验开始时为 8.5%/8.7%,住院期间为 7.3%/7.1%,出院后为 7.5%/7.1%,试验结束时为 7.1%/7.0%。T1DM患者在试验开始时的发病率为8.1%/6.9%,住院期间为8.8%/7.0%,出院后为8.6%/7.0%,试验结束时为8.1%/7.0%。低血糖发生率较低,住院前、住院期间和住院后的差异极小。结论在住院前、住院期间和住院后,大多数参与者都保持了icodec和HbA1c,低血糖情况保持稳定。
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Insuline hebdomadaire icodec et hospitalisations : enseignements des essais ONWARDS 1 à 6

Contexte et objectifs

Le programme ONWARDS comprend 6 essais de phase 3a évaluant l’efficacité et la sécurité de l’insuline hebdomadaire icodec dans le diabète de type 1 (DT1) et de type 2 (DT2). L’impact de l’utilisation d’icodec pendant et autour de l’hospitalisation dans les 6 essais a été étudié.

Méthodes

Les données ont été évaluées selon le type de diabète (DT2, ONWARDS 1–5 ; DT1, ONWARDS 6) : interruption du traitement, variations de dose d’insuline, HbA1C, glycémie et épisodes d’hypoglycémie avant, pendant et après l’hospitalisation.

Résultats

Dans les études ONWARDS, au total, 135 participants (âge moyen 62,5 ans ; 127 DT2, 8 DT1) sous icodec ont été hospitalisés 160 fois (cas médicaux n = 83 et chirurgicaux n = 77). 85,9 % des participants hospitalisés n’ont pas interrompu icodec ; 19 (14,1 %) ont définitivement arrêté le traitement. La dose d’insuline basale est restée stable et ininterrompue. Pour les patients DT2, les taux moyens d’HbA1C pour les cas médicaux et chirurgicaux était de 8,5 %/8,7 % au début de l’essai, 7,3 %/7,1 % lors de l’hospitalisation, 7,5 %/7,1 % après la sortie et 7,1 %/7,0 % à la fin de l’essai. Ces taux pour les patients DT1 étaient respectivement de 8,1 %/6,9 % au début de l’essai, 8,8 %/7,0 % lors de l’hospitalisation, 8,6 %/7,0 % après la sortie et 8,1 %/7,0 % à la fin de l’essai. Les taux d’hypoglycémie étaient faibles, avec des différences minimes avant, pendant ou après l’hospitalisation.

Conclusion

Avant, pendant ou après les hospitalisations, la majorité des participants ont poursuivi leur traitement par icodec et l’HbA1c, et les hypoglycémies sont restés stables.
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来源期刊
Annales d'endocrinologie
Annales d'endocrinologie 医学-内分泌学与代谢
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审稿时长
50 days
期刊介绍: The Annales d''Endocrinologie, mouthpiece of the French Society of Endocrinology (SFE), publishes reviews, articles and case reports coming from clinical, therapeutic and fundamental research in endocrinology and metabolic diseases. Every year, it carries a position paper by a work-group of French-language endocrinologists, on an endocrine pathology chosen by the Society''s Scientific Committee. The journal is also the organ of the Society''s annual Congress, publishing a summary of the symposia, presentations and posters. "Les Must de l''Endocrinologie" is a special booklet brought out for the Congress, with summary articles that are always very well received. And finally, we publish the high-level instructional courses delivered during the Henri-Pierre Klotz International Endocrinology Days. The Annales is a window on the world, keeping alert clinicians up to date on what is going on in diagnosis and treatment in all the areas of our specialty.
期刊最新文献
Editorial Board Contents Éditorial – Congrès de la SFE, Clermont-Ferrand, 2024 Les différentes nuances de mort cellulaire Recommandations pour la prise en charge du diabète de type 2
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