OR-26 - 评估登革热病毒 ns1 抗原免疫层析快速检测仪的分析性能

IF 3 4区 医学 Q2 INFECTIOUS DISEASES Brazilian Journal of Infectious Diseases Pub Date : 2024-10-01 DOI:10.1016/j.bjid.2024.103901
Carolina Lazari, Miriã Virginio dos Santos, Celso Granato, Sonia Regina Silva Siciliano
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Sua alta concentração no soro dos pacientes nos primeiros 05 dias após o surgimento dos sintomas torna este antígeno um importante marcador para o diagnóstico precoce de dengue. Para sua detecção, um dos métodos utilizados é a imunocromatografia, caracterizada por manuseio simples e resultados rápidos.</div></div><div><h3>Objetivo</h3><div>Avaliar o desempenho analítico de 04 diferentes marcas de testes rápidos imunocromatográficos para a pesquisa de antígeno NS1 do vírus da dengue.</div></div><div><h3>Método</h3><div>Foram analisadas, utilizando 04 diferentes marcas (A, B, C e D) de teste rápido imunocromatográfico (TRI), 50 amostras de soro com resultados de pesquisa de antígeno NS1 de DENV previamente conhecidos por meio de método imunoenzimático. Os TRI foram processados conforme as instruções dos respectivos fabricantes. Os resultados obtidos foram comparados com os da metodologia de referência para cálculo da sensibilidade (S) e da especificidade (E) de cada marca.</div></div><div><h3>Resultados</h3><div>As marcas de TRI testadas tiveram o seguinte desempenho: marca A, S = 88% e E = 100%; marca B, S = 100% e E = 100%; marca C, S = 100% e E = 91%; e marca D, S = 95% e E = 100%.</div></div><div><h3>Conclusão</h3><div>Das 04 marcas avaliadas, 03 atenderam os requisitos de desempenho (S ≥ 95% e E ≥ 90%) definidos pelo Ministério da Saúde na nota técnica 16/2024. 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摘要

导言 登革热是最常见的城市虫媒病毒,也是世界上主要的公共卫生问题之一。该病的病原体是一种 RNA 病毒,分为四种血清型(DENV 1 至 4)。感染过程中产生的抗体只对感染的血清型产生免疫力,而对其他三种血清型产生部分和暂时的保护作用。NS1 抗原是病毒的非结构蛋白之一,可能参与病毒的复制。这种蛋白大部分由感染细胞以可溶性六聚体的形式分泌。在症状出现后的头 05 天,这种抗原在患者血清中的浓度很高,因此成为登革热早期诊断的一个重要标志。方法使用四种不同品牌(A、B、C 和 D)的免疫层析快速检测试剂盒(IRT)对 50 份血清样本进行分析,这些样本以前曾用酶联免疫吸附测定法(EIA)检测过登革热病毒 NS1 抗原,检测结果是已知的。免疫层析快速检测试剂盒是按照各自制造商的说明进行处理的。结果所测试的 TRI 品牌的性能如下:品牌 A,S = 88%,E = 100%;品牌 B,S = 100%,E = 100%;品牌 C,S = 100%,E = 91%;品牌 D,S = 95%,E = 100%。尽管其准确性可能低于酶联免疫吸附测定法,但在登革热流行期间,如果在疾病演变的适当时间窗口内使用 DENV NS1 抗原的 RDT,可用于登革热的早期诊断。
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OR-26 - AVALIAÇÃO DO DESEMPENHO ANALÍTICO DE TESTES RÁPIDOS IMUNOCROMATOGRÁFICOS PARA PESQUISA DO ANTÍGENO NS1 DO VÍRUS DA DENGUE

Introdução

A dengue é a arbovirose urbana de maior incidência e um dos principais problemas de saúde pública no mundo. O agente causador da doença, membro da família Flaviviridae, é um vírus RNA classificado em quatro sorotipos (DENV 1 a 4). Os anticorpos produzidos durante a infecção conferem imunidade somente contra o sorotipo infectante e proteção parcial e temporária contra os outros três. O antígeno NS1 é uma das proteínas não estruturais do vírus, provavelmente envolvida em sua replicação. A maior parte da produção dessa proteína é secretada pela célula infectada na forma de um hexadímero solúvel. Sua alta concentração no soro dos pacientes nos primeiros 05 dias após o surgimento dos sintomas torna este antígeno um importante marcador para o diagnóstico precoce de dengue. Para sua detecção, um dos métodos utilizados é a imunocromatografia, caracterizada por manuseio simples e resultados rápidos.

Objetivo

Avaliar o desempenho analítico de 04 diferentes marcas de testes rápidos imunocromatográficos para a pesquisa de antígeno NS1 do vírus da dengue.

Método

Foram analisadas, utilizando 04 diferentes marcas (A, B, C e D) de teste rápido imunocromatográfico (TRI), 50 amostras de soro com resultados de pesquisa de antígeno NS1 de DENV previamente conhecidos por meio de método imunoenzimático. Os TRI foram processados conforme as instruções dos respectivos fabricantes. Os resultados obtidos foram comparados com os da metodologia de referência para cálculo da sensibilidade (S) e da especificidade (E) de cada marca.

Resultados

As marcas de TRI testadas tiveram o seguinte desempenho: marca A, S = 88% e E = 100%; marca B, S = 100% e E = 100%; marca C, S = 100% e E = 91%; e marca D, S = 95% e E = 100%.

Conclusão

Das 04 marcas avaliadas, 03 atenderam os requisitos de desempenho (S ≥ 95% e E ≥ 90%) definidos pelo Ministério da Saúde na nota técnica 16/2024. Embora possam ter acurácia inferior ao da metodologia imunoenzimática, os TRI para pesquisa de antígeno NS1 de DENV podem ser úteis para o diagnóstico precoce de dengue em momento epidêmicos, quando utilizados na janela adequada de tempo de evolução da doença.
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期刊介绍: The Brazilian Journal of Infectious Diseases is the official publication of the Brazilian Society of Infectious Diseases (SBI). It aims to publish relevant articles in the broadest sense on all aspects of microbiology, infectious diseases and immune response to infectious agents. The BJID is a bimonthly publication and one of the most influential journals in its field in Brazil and Latin America with a high impact factor, since its inception it has garnered a growing share of the publishing market.
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