G. Hayek , D. Reglodi , C. Goetz , J.-M. Perone , A. Csutak
{"title":"雷珠单抗治疗可提高新生血管性老年黄斑变性患者的阅读速度:使用拉德纳阅读表的非随机临床试验","authors":"G. Hayek , D. Reglodi , C. Goetz , J.-M. Perone , A. Csutak","doi":"10.1016/j.jfo.2024.104350","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"<div><h3>Purpose</h3><div>Intravitreal injections with anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) drugs can slow progression in neovascular age-related macular degeneration (nAMD). Best spectacle-corrected visual acuity (BSCVA) and/or central retinal thickness (CRT) are common barometers of efficacy of this treatment. However, BSCVA does not accurately measure reading ability, which is often severely impacted by nAMD. Since most studies on the effect of intravitreal anti-VEGF injections on reading ability in nAMD have limitations, we conducted an open-label nonrandomized non-blinded self-controlled clinical trial using Radner Charts, a standardized, validated tool for measuring reading ability.</div></div><div><h3>Methods</h3><div>Patients newly diagnosed with active nAMD and scheduled to undergo induction ranibizumab treatment (monthly treatments for 3<!--> <!-->months) were recruited by convenience sampling in 2010–2013 at a university hospital. The primary outcome was change in Radner Chart-determined reading speed (maximum words/minute [wpm]) at 3<!--> <!-->months (1<!--> <!-->month post-third injection) relative to baseline. Secondary outcome measures were 3-month change in BSCVA and CRT. Treatment-induced effects on wpm, BSCVA, and CRT were determined with Wilcoxon tests. Spearman correlations between these variables were evaluated.</div></div><div><h3>Results</h3><div>The injections significantly improved wpm (48 to 75), BSCVA (+9 letters), and CRT (357 to 224<!--> <!-->μm) (all <em>P</em> <!--><<!--> <!-->0.0001). BSCVA, but not CRT, correlated with wpm at baseline and 3<!--> <!-->months (<em>P</em> <!-->=<!--> <!-->0.0004 and 0.03, respectively). BSCVA and CRT were not correlated, unless change in these variables was considered, possibly because of a non-linear relationship.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Anti-VEGF treatment significantly improved reading ability. Whether BSCVA can serve as a clinically meaningful assessment of reading ability requires further research. Baseline variables may not help to identify patients with poor reading speed responses to treatment.</div></div><div><h3>Objectif</h3><div>Les injections intravitréennes de facteurs anti-angiogéniques (VEGF) peuvent ralentir la progression de la dégénérescence maculaire exsudative liée à l’âge (DMLA). L’étude de la meilleure acuité visuelle corrigée (BSCVA) et/ou de l’épaisseur centrale de la rétine (CRT) sont des critères habituellement utilisés pour tester l’efficacité de ce traitement. Cependant, la BSCVA ne mesure pas avec précision la capacité de lecture, qui est souvent gravement affectée dans la DMLA exsudative. Étant donné que la plupart des études sur l’effet des injections intravitréennes d’anti-VEGF sur la capacité de lecture dans la DMLA ont des limites, nous avons mené une étude ouverte non randomisée utilisant la Radner Charts, un outil validé standardisé pour mesurer la capacité de lecture.</div></div><div><h3>Méthodes</h3><div>Des patients nouvellement diagnostiqués avec une DMLA active et devant bénéficier d’un traitement d’induction par ranibizumab (traitements mensuels pendant 3 mois) ont été recrutés par échantillonnage de convenance entre 2010 et 2013 dans un hôpital universitaire. Le résultat principal étudié était le changement de la vitesse de lecture déterminée par Radner Chart (nombre maximum de mots/minute [<em>wpm</em>]) à 3 mois (1 mois après la troisième injection) par rapport à la ligne de base. Les mesures des résultats secondaires étaient la variation sur 3 mois de la BSCVA et du CRT. Les effets induits par le traitement sur le <em>wpm</em>, la BSCVA et le CRT ont été analysés à l’aide de tests de Wilcoxon. Les corrélations de Spearman entre ces variables ont été évaluées.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Les injections ont amélioré de manière significative le nombre de mots par minute (48 à 75), la BSCVA (+9 lettres) et le CRT (357 à 224<!--> <!-->μm) (<em>p</em> <!--><<!--> <!-->0,0001). La BSCVA, contrairement au CRT, était corrélée aux nombres de mots par minute au départ et à 3 mois (<em>p</em> <!-->=<!--> <!-->0,0004 et 0,03, respectivement). BSCVA et CRT n’étaient pas corrélées entre elles.</div></div><div><h3>Conclusions</h3><div>Le traitement anti-VEGF a considérablement amélioré la capacité de lecture. 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Secondary outcome measures were 3-month change in BSCVA and CRT. Treatment-induced effects on wpm, BSCVA, and CRT were determined with Wilcoxon tests. Spearman correlations between these variables were evaluated.</div></div><div><h3>Results</h3><div>The injections significantly improved wpm (48 to 75), BSCVA (+9 letters), and CRT (357 to 224<!--> <!-->μm) (all <em>P</em> <!--><<!--> <!-->0.0001). BSCVA, but not CRT, correlated with wpm at baseline and 3<!--> <!-->months (<em>P</em> <!-->=<!--> <!-->0.0004 and 0.03, respectively). BSCVA and CRT were not correlated, unless change in these variables was considered, possibly because of a non-linear relationship.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Anti-VEGF treatment significantly improved reading ability. Whether BSCVA can serve as a clinically meaningful assessment of reading ability requires further research. Baseline variables may not help to identify patients with poor reading speed responses to treatment.</div></div><div><h3>Objectif</h3><div>Les injections intravitréennes de facteurs anti-angiogéniques (VEGF) peuvent ralentir la progression de la dégénérescence maculaire exsudative liée à l’âge (DMLA). L’étude de la meilleure acuité visuelle corrigée (BSCVA) et/ou de l’épaisseur centrale de la rétine (CRT) sont des critères habituellement utilisés pour tester l’efficacité de ce traitement. Cependant, la BSCVA ne mesure pas avec précision la capacité de lecture, qui est souvent gravement affectée dans la DMLA exsudative. 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Ranibizumab treatment improves the reading speed of patients with neovascular age-related macular degeneration: A nonrandomized clinical trial using the Radner reading chart
Purpose
Intravitreal injections with anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) drugs can slow progression in neovascular age-related macular degeneration (nAMD). Best spectacle-corrected visual acuity (BSCVA) and/or central retinal thickness (CRT) are common barometers of efficacy of this treatment. However, BSCVA does not accurately measure reading ability, which is often severely impacted by nAMD. Since most studies on the effect of intravitreal anti-VEGF injections on reading ability in nAMD have limitations, we conducted an open-label nonrandomized non-blinded self-controlled clinical trial using Radner Charts, a standardized, validated tool for measuring reading ability.
Methods
Patients newly diagnosed with active nAMD and scheduled to undergo induction ranibizumab treatment (monthly treatments for 3 months) were recruited by convenience sampling in 2010–2013 at a university hospital. The primary outcome was change in Radner Chart-determined reading speed (maximum words/minute [wpm]) at 3 months (1 month post-third injection) relative to baseline. Secondary outcome measures were 3-month change in BSCVA and CRT. Treatment-induced effects on wpm, BSCVA, and CRT were determined with Wilcoxon tests. Spearman correlations between these variables were evaluated.
Results
The injections significantly improved wpm (48 to 75), BSCVA (+9 letters), and CRT (357 to 224 μm) (all P < 0.0001). BSCVA, but not CRT, correlated with wpm at baseline and 3 months (P = 0.0004 and 0.03, respectively). BSCVA and CRT were not correlated, unless change in these variables was considered, possibly because of a non-linear relationship.
Conclusion
Anti-VEGF treatment significantly improved reading ability. Whether BSCVA can serve as a clinically meaningful assessment of reading ability requires further research. Baseline variables may not help to identify patients with poor reading speed responses to treatment.
Objectif
Les injections intravitréennes de facteurs anti-angiogéniques (VEGF) peuvent ralentir la progression de la dégénérescence maculaire exsudative liée à l’âge (DMLA). L’étude de la meilleure acuité visuelle corrigée (BSCVA) et/ou de l’épaisseur centrale de la rétine (CRT) sont des critères habituellement utilisés pour tester l’efficacité de ce traitement. Cependant, la BSCVA ne mesure pas avec précision la capacité de lecture, qui est souvent gravement affectée dans la DMLA exsudative. Étant donné que la plupart des études sur l’effet des injections intravitréennes d’anti-VEGF sur la capacité de lecture dans la DMLA ont des limites, nous avons mené une étude ouverte non randomisée utilisant la Radner Charts, un outil validé standardisé pour mesurer la capacité de lecture.
Méthodes
Des patients nouvellement diagnostiqués avec une DMLA active et devant bénéficier d’un traitement d’induction par ranibizumab (traitements mensuels pendant 3 mois) ont été recrutés par échantillonnage de convenance entre 2010 et 2013 dans un hôpital universitaire. Le résultat principal étudié était le changement de la vitesse de lecture déterminée par Radner Chart (nombre maximum de mots/minute [wpm]) à 3 mois (1 mois après la troisième injection) par rapport à la ligne de base. Les mesures des résultats secondaires étaient la variation sur 3 mois de la BSCVA et du CRT. Les effets induits par le traitement sur le wpm, la BSCVA et le CRT ont été analysés à l’aide de tests de Wilcoxon. Les corrélations de Spearman entre ces variables ont été évaluées.
Résultats
Les injections ont amélioré de manière significative le nombre de mots par minute (48 à 75), la BSCVA (+9 lettres) et le CRT (357 à 224 μm) (p < 0,0001). La BSCVA, contrairement au CRT, était corrélée aux nombres de mots par minute au départ et à 3 mois (p = 0,0004 et 0,03, respectivement). BSCVA et CRT n’étaient pas corrélées entre elles.
Conclusions
Le traitement anti-VEGF a considérablement amélioré la capacité de lecture. Les variables de base peuvent ne pas aider à identifier les patients dont la vitesse de lecture répond mal au traitement.
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