最近获得EMA和FDA批准的新药(第一季度，2022)

Q Pharmacology, Toxicology and Pharmaceutics Anales De La Real Academia Nacional De Farmacia Pub Date : 2022-06-30 DOI:10.53519/analesranf.2022.88.01.06

Santiago Cuéllar Rodríguez

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(J) ANTIINFECCIOSOS SISTÉMICOS: Vacuna COVID-19 ARN bivalente (Comirnaty Original/Omicron BA.1; Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1): profilaxis de la COVID-19; Vacuna COVID-19 inactivada (Vacuna COVID-19 Valneva®): profilaxis de la COVID-19; Vacuna Hepatitis B recombinante (Prehevbri®): profilaxis de la hepatitis B; Vacuna Neumococo polisacárida conjugada 20-valente (Apexxnar®): profilaxis de la enfermedad invasiva y la neumonía causadas por Streptococcus pneumoniae; Lenacapavir (Sunlenca®): VIH/SIDA. (L) AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES: Capmatinib (Tabrecta®): cáncer de pulmón; Asciminib (Scemblix®): leucemia mieloide crónica; Teclistamab (Tecvayli®): mieloma múltiple; Edgartigimod Alfa (Vyvgart®): miastenia gravis. (N) SISTEMA NERVIOSO: Lasmiditan (Rayvow®): migraña.FDA (U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION)\n(A) TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO: Vutrisiran (Amvuttra®): amiloidosis. (L) AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES: Spesolimab (Spevigo®): psoriasis; Deucravacitinib (Sotyktu®): psoriasis; Eflapegrastim (Rolontis®): neutropenia. (M) SISTEMA MÚSCULO-ESQUELÉTICO: Toxina Daxibotulínica A (Daxxify®): arrugas glabelares.","PeriodicalId":50795,"journal":{"name":"Anales De La Real Academia Nacional De Farmacia","volume":" ","pages":""},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2022-06-30","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":"{\"title\":\"Novel Drugs Recently Authorized by EMA and FDA (Q1, 2022)\",\"authors\":\"Santiago Cuéllar Rodríguez\",\"doi\":\"10.53519/analesranf.2022.88.01.06\",\"DOIUrl\":null,\"url\":null,\"abstract\":\"EMA (EUROPEAN MEDICINES AGENCY)\\n(A) TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO: Avalglucosidasa Alfa (Nexviadyme®): enfermedad de Pompe; Eladocagene Exuparvovec (Upstaza®): deficiencia de L-aminoácido descarboxilasa aromática (AADC); Lonafarnib (Zokinvy®): progeria de Hutchinson-Gilford; Olipudasa Alfa (Xenpozyme®): déficit de esfingomielinasa ácida (ASMD). (B) SANGRE Y SISTEMA HEMATOPOYÉTICO: Eptacog Beta activado (Cevenfacta®): hemofilia; Valoctogene Roxaparvovec (Roctavian®): hemofilia. (D) DERMATOLOGÍA: Abedul, extracto (Filsuvez®): epidermolisis bullosa. (G) SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAL SEXUALES: Linzagolix (Yselty®): miomas uterinos. (J) ANTIINFECCIOSOS SISTÉMICOS: Vacuna COVID-19 ARN bivalente (Comirnaty Original/Omicron BA.1; Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1): profilaxis de la COVID-19; Vacuna COVID-19 inactivada (Vacuna COVID-19 Valneva®): profilaxis de la COVID-19; Vacuna Hepatitis B recombinante (Prehevbri®): profilaxis de la hepatitis B; Vacuna Neumococo polisacárida conjugada 20-valente (Apexxnar®): profilaxis de la enfermedad invasiva y la neumonía causadas por Streptococcus pneumoniae; Lenacapavir (Sunlenca®): VIH/SIDA. (L) AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES: Capmatinib (Tabrecta®): cáncer de pulmón; Asciminib (Scemblix®): leucemia mieloide crónica; Teclistamab (Tecvayli®): mieloma múltiple; Edgartigimod Alfa (Vyvgart®): miastenia gravis. (N) SISTEMA NERVIOSO: Lasmiditan (Rayvow®): migraña.FDA (U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION)\\n(A) TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO: Vutrisiran (Amvuttra®): amiloidosis. (L) AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES: Spesolimab (Spevigo®): psoriasis; Deucravacitinib (Sotyktu®): psoriasis; Eflapegrastim (Rolontis®): neutropenia. 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摘要

EMA(欧洲药品管理局)(A)消化道和代谢:avalglucosidase Alfa (Nexviadyme®):庞贝病;Eladocagene Exuparvovec (Upstaza®):芳香l -氨基酸脱羧酶(AADC)缺乏;Lonafarnib (Zokinvy®):Hutchinson-Gilford早衰症;寡磷酸酶α (Xenpozyme®):酸性鞘磷脂酶(ASMD)缺乏。(B)血液和造血系统:活化Eptacog β (Cevenfacta®):血友病;Valoctogene Roxaparvovec (Roctavian®):血友病。(D)皮肤科:桦树提取物(Filsuvez®):大疱表皮溶解。(G)泌尿生殖系统和性激素:Linzagolix (Yselty®):子宫肌瘤。(J)全身抗感染:COVID-19双价rna疫苗(Comirnaty Original/Omicron BA.1;Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1):预防COVID-19;COVID-19灭活疫苗(COVID-19 Valneva®疫苗):COVID-19预防;重组乙肝疫苗(Prehevbri®):预防乙肝;20价肺炎球菌结合多糖疫苗(Apexxnar®):预防肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎;Lenacapavir (Sunlenca®):hiv / aids。(L)抗肿瘤和免疫调节剂:卡玛替尼(Tabrecta®):肺癌;Asciminib (Scemblix®):慢性髓系白血病;Teclistamab (Tecvayli®):多发性骨髓瘤;Edgartigimod Alfa (Vyvgart®):重症肌无力。(N)神经系统:Lasmiditan (Rayvow®):偏头痛。(A)消化道和代谢:Vutrisiran (Amvuttra®):淀粉样变。(L)抗肿瘤和免疫调节剂:Spesolimab (Spevigo®):牛皮癣;Deucravacitinib (Sotyktu®):牛皮癣;Eflapegrastim (Rolontis®):中性粒细胞减少症。(M)肌肉骨骼系统:daxibotulinica毒素A (Daxxify®):眉皱纹。

本文章由计算机程序翻译，如有差异，请以英文原文为准。

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Novel Drugs Recently Authorized by EMA and FDA (Q1, 2022)

EMA (EUROPEAN MEDICINES AGENCY) (A) TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO: Avalglucosidasa Alfa (Nexviadyme®): enfermedad de Pompe; Eladocagene Exuparvovec (Upstaza®): deficiencia de L-aminoácido descarboxilasa aromática (AADC); Lonafarnib (Zokinvy®): progeria de Hutchinson-Gilford; Olipudasa Alfa (Xenpozyme®): déficit de esfingomielinasa ácida (ASMD). (B) SANGRE Y SISTEMA HEMATOPOYÉTICO: Eptacog Beta activado (Cevenfacta®): hemofilia; Valoctogene Roxaparvovec (Roctavian®): hemofilia. (D) DERMATOLOGÍA: Abedul, extracto (Filsuvez®): epidermolisis bullosa. (G) SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAL SEXUALES: Linzagolix (Yselty®): miomas uterinos. (J) ANTIINFECCIOSOS SISTÉMICOS: Vacuna COVID-19 ARN bivalente (Comirnaty Original/Omicron BA.1; Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1): profilaxis de la COVID-19; Vacuna COVID-19 inactivada (Vacuna COVID-19 Valneva®): profilaxis de la COVID-19; Vacuna Hepatitis B recombinante (Prehevbri®): profilaxis de la hepatitis B; Vacuna Neumococo polisacárida conjugada 20-valente (Apexxnar®): profilaxis de la enfermedad invasiva y la neumonía causadas por Streptococcus pneumoniae; Lenacapavir (Sunlenca®): VIH/SIDA. (L) AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES: Capmatinib (Tabrecta®): cáncer de pulmón; Asciminib (Scemblix®): leucemia mieloide crónica; Teclistamab (Tecvayli®): mieloma múltiple; Edgartigimod Alfa (Vyvgart®): miastenia gravis. (N) SISTEMA NERVIOSO: Lasmiditan (Rayvow®): migraña.FDA (U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION) (A) TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO: Vutrisiran (Amvuttra®): amiloidosis. (L) AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES: Spesolimab (Spevigo®): psoriasis; Deucravacitinib (Sotyktu®): psoriasis; Eflapegrastim (Rolontis®): neutropenia. (M) SISTEMA MÚSCULO-ESQUELÉTICO: Toxina Daxibotulínica A (Daxxify®): arrugas glabelares.

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期刊介绍： The Anales de la Real Academia Nacional de Farmacia� embraces all aspects of pharmaceutical sciences and is a quarterly journal that publishes basic and applied research on pharmaceutical sciences and related areas. It is a medium for reporting selected original and significant contributions to new pharmaceutical knowledge.