预防COVID-19的SARS CoV-2疫苗强化剂量:不确定性情景下的挑战

Dr. Eduardo Lopez Mora, Dr. Rodrigo Cruz, Dr. Jorge Espinoza, Dra. Jeannette Dabanch, Dr. Rodrigo Cruz
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摘要

今年7月16日有108个疫苗在临床阶段发展,其中28日与攻读三期和6授权世界卫生组织(who)公布的数据显示,6月3日(AstraZeneca /牛津,约翰逊和约翰逊/ Janssen,现代,辉瑞/ BionTech Sinopharm Sinovac)(1,2)。监管实体,比如FDA(食品和毒品管理局)和欧洲医药管理局(EMA)随意使用紧急疫苗生产商辉瑞/ BioNTech,现代、AstraZeneca、Janssen(3)和在智利公共卫生研究所已批准疫苗6 (Pfizer、CoronaVac AstraZeneca、疲劳、Janssen, Sputnik)。在过去几个星期里,在担忧蔓延SARS-CoV-2备选案文(B.1.617.2三角洲)、辉瑞公司向FDA提出申请行政许可剂量(booster)与增强BNT162b2疫苗后,代理分析人口数据来自在以色列也将大幅度减少接种疫苗抗体的六个月完成主模式,这一要求在科学界引发了争论。到目前为止,关于BNT162b2疫苗在变异循环情景下有效性的现有数据表明,它仍然非常有效(4,5)。在一些国家,确定对不同初级方案可能需要加强剂量的研究处于初步招募阶段。
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Dosis de refuerzo de vacuna SARS CoV-2 para la prevención de COVID-19: Desafío en un escenario con incertezas
Al 16 de julio pasado existían 108 vacunas en etapa clínica de desarrollo, 28 de ellas con estudios en fase III y 6 autorizadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) según datos publicados al 3 de junio (AstraZeneca/Oxford, Johnson and Johnson/Janssen, Moderna, Pfizer/BionTech, Sinopharm, Sinovac) (1,2).  A la vez, las entidades regulatorias como la FDA (Food and Drugs Agency) y la EMA (European Medicine Agency) han autorizado para uso de emergencia las vacunas de los productores Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca y Janssen (3) y en Chile el Instituto de Salud Pública ha autorizado 6 vacunas (Pfizer, CoronaVac, Astrazeneca, CanSino, Janssen, Sputnik).En las últimas semanas, en el contexto de la preocupante propagación de la variante Delta (B.1.617.2) del SARS-CoV-2, la compañía Pfizer solicitó a la FDA la autorización para la administración de una dosis de refuerzo (booster) con su vacuna  BNT162b2 , luego de que el análisis interino de datos provenientes de la población vacunada en Israel mostrará una reducción significativa de los anticuerpos neutralizantes a los seis meses de completado el esquema primario, solicitud que generó debate en la comunidad científica.  Hasta ahora los datos disponibles sobre eficacia de la vacuna BNT162b2 en escenario de circulación de variantes sugieren que continúa siendo altamente efectiva (4,5). Los estudios para definir la eventual necesidad de una dosis de refuerzo a diferentes esquemas primarios están en etapas de reclutamiento inicial en varios países.
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