Selected Issues of Legislation with regard to Operating Pharmacies in the Slovak Republic / Vybrané problémy právnej úpravy prevádzkovania lekární v podmienkach Slovenskej republiky

Abstract Among the basic rights and freedoms, stipulated in the Constitution of the Slovak Republic, are right to protection of health, free medical care based on health insurance, right to medical aids under conditions stipulated by law. These rights are guaranteed through provisions of Art. 40 of the Constitution of the Slovak Republic as part of Economic, Social and Cultural Rights and they apply to every individual. Since these rights are considered to be human rights under the international law, they are guaranteed by multilateral treaties in which Slovak Republic is a signatory, such as International Covenant on Economic, Social and Cultural Rights. Legal regulation of operating pharmacies in the Slovak Republic covers a broad scope of issues and is quite extensive. Through concerted legislative effort, the legislator had tried to set rules that would make the legal environment in this sector more transparent and easier to navigate through. In some areas, the rules were set by the legislature of the European Union (EU) and the Slovak legislature only adapted them. The most important aspect of legal regulation in this sphere that is not completely regulated by the EU legislature is providing pharmaceutical care and usage of the public health insurance system with regard to providing pharmaceutical care. The main aim of this study is to point out select issues that are associated with the position of a pharmacy operator and obligations stipulated in the Medicines Act 2011 that must be observed and incorporated into the running of a pharmacy. This area of business is fairly strictly regulated and therefore it is necessary to get acquainted with the relevant legislation. The study addresses several issues regulated by the Medicines Act 2011 or the Appropriate Pharmaceutical Practice Regulation 2012 from the legal-theoretical perspective. Slovak Abstract Medzi základné práva a slobody, upravené v druhej hlave Ústavy Slovenskej republiky patrí aj právo na ochranu zdravia, bezplatnú zdravotnú starostlivosť na základe zdravotného poistenia, právo na zdravotnícke pomôcky za zákonom stanovených podmienok. Tieto práva sú garantované v ustanovení Čl. 40 Ústavy Slovenskej republiky v rámci ekonomických, sociálnych a kultúrnych práv a vzťahujú sa na každú fyzickú osobu, t. j. na človeka. Keďže sú tieto práva považované za ľudské práva v zmysle medzinárodného práva, sú garantované aj v mnohostranných medzinárodných zmluvách, ktorých signatárom je aj Slovenská republika, ako napríklad Medzinárodný pakt o hospodárskych, sociálnych a kultúrnych právach. Právna úprava prevádzkovania lekární v Slovenskej republike zahŕňa široké spektrum otázok a je pomerne rozsiahla. Snahou zákonodarcu bolo nastaviť také pravidlá, ktoré by stransparentnili a zjednodušili právne prostredie v tomto sektore. V niektorých oblastiach sú pravidlá dané legislatívou Európskej únie a slovenský právny poriadok ich iba prevzal. Najdôležitejším prvokom v tejto sfére, ktorý nie je priamo upravovaný legislatívou EÚ, je poskytovanie lekárenskej starostlivosti a využívanie systému verejného zdravotného poistenia v tejto oblasti. Hlavným cieľom príspevku je poukázať na vybrané problémy, ktoré sa spájajú s postavením prevádzkovateľa lekárne a jeho povinnosťami, ktoré mu vyplývajú zo zákona o liekoch a s ktorými sa musí ako prevádzkovateľ lekárne vysporiadať. Táto oblasť podnikania je pomerne prísne regulovaná a preto je potrebné byť oboznámený s príslušnými právnymi predpismi. Príspevok z právno-teoretického hľadiska rieši viaceré otázky upravené v zákone o liekoch, či vyhláške o správnej lekárenskej praxi.