{"title":"医疗器械中的金钱:市场营销还是真正的临床利益?","authors":"C. Fontenoy , K.-O. Sellal","doi":"10.1016/j.phhp.2010.07.010","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"<div><h3>Objectif</h3><p>Ce travail a pour objectif de faire une synthèse des données concernant l’usage au cours du temps de l’argent dans les dispositifs médicaux et de discuter du niveau de validation méthodologique de son intérêt clinique en tant qu’adjuvant dans les dispositifs médicaux en insistant sur son usage plus récent et dans son application dans le domaine des plaies et de leur cicatrisation.</p></div><div><h3>Méthode</h3><p>Nous avons effectué une revue de la littérature et avons utilisé les fiches techniques des sociétés commercialisant ces dispositifs. Les études randomisées et contrôlées, multicentriques ou les avis d’experts ont été essentiellement retenus, sauf concernant les dispositifs médicaux hors pansements, ou la discussion sur les notions très récentes de propriétés procicatrisantes ou anti-inflammatoires de l’argent.</p></div><div><h3>Résultats et discussion</h3><p>Les résultats varient d’un dispositif à l’autre avec cependant, pour chaque dispositif, des différences significatives concernant la colonisation bactérienne. Concernant le soin des plaies, seul un petit nombre d’études montre des différences significatives d’efficience entre les pansements ou topiques contenant de l’argent et les contrôles utilisés. Ces travaux de recherche ont également révélé une nouvelle piste pouvant expliquer les propriétés procicatrisantes et anti-inflammatoires des nanoparticules d’argent.</p></div><div><h3>Objective</h3><p>The aim of this paper is to make a review of all medical devices, which contain silver, and to extract data concerning the use of silver in the medical devices. We discuss the level of methodological validation of silver in clinical use and notably in its application in wound healing.</p></div><div><h3>Method</h3><p>A review of literature was conducted and technical documentation of laboratories was used. The review included only controlled, randomised trials, multicenter study or expert opinion for the evaluation of effectiveness of silver dressing except for others silver contain devices and for the new approach of the action of silver in reduction inflammation.</p></div><div><h3>Results and discussion</h3><p>Results are variable from a medical device to the other one with always positives results concerning bacterial colonization. For wound devices, only few studies show significant differences in wound healing between control and test. 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摘要
ObjectifCe工作目标是做一个综合的数据使用在医疗器械中的金钱和时间的讨论方法验证其临床兴趣水平作为建筑材料中强调其使用最新的医疗器械领域及其应用在他们的伤口和伤口愈合。我们有条不紊地进行了文献综述,并使用了销售这些设备的公司的技术数据表。主要采用随机对照、多中心研究或专家意见,但不包括敷料以外的医疗器械,或对银的愈合或抗炎特性的新概念的讨论。结果和讨论结果因设备而异,但每个设备的细菌定植有显著差异。在伤口护理方面,只有少数研究表明,含银敷料或外用敷料与使用的控制措施在效率上存在显著差异。这项研究还揭示了银纳米颗粒的愈合和抗炎特性的新线索。本文的目的是对所有含有银的医疗器械进行审查,并提取有关医疗器械中银的使用情况的数据。讨论We the level of方法验证of silver in clinical in use and in its notably应用healing痕迹消失。对文献进行了方法审查,并使用了实验室的技术文件。该综述只包括对照、随机试验、多中心研究或专家意见,以评估除其他含银装置外的银敷料的有效性,以及银在减少炎症中的作用的新方法。结果和讨论的结果因医疗设备的不同而不同,在细菌定型方面总是阳性的结果。devices痕迹消失,只有去研究show in healing between control and test的痕迹消失的重大差异。然而,这些结果为银的新作用提供了见解,我们表明银纳米颗粒通过减少伤口炎症发挥了积极作用。
L’argent dans les dispositifs médicaux : marketing ou réel intérêt clinique ?
Objectif
Ce travail a pour objectif de faire une synthèse des données concernant l’usage au cours du temps de l’argent dans les dispositifs médicaux et de discuter du niveau de validation méthodologique de son intérêt clinique en tant qu’adjuvant dans les dispositifs médicaux en insistant sur son usage plus récent et dans son application dans le domaine des plaies et de leur cicatrisation.
Méthode
Nous avons effectué une revue de la littérature et avons utilisé les fiches techniques des sociétés commercialisant ces dispositifs. Les études randomisées et contrôlées, multicentriques ou les avis d’experts ont été essentiellement retenus, sauf concernant les dispositifs médicaux hors pansements, ou la discussion sur les notions très récentes de propriétés procicatrisantes ou anti-inflammatoires de l’argent.
Résultats et discussion
Les résultats varient d’un dispositif à l’autre avec cependant, pour chaque dispositif, des différences significatives concernant la colonisation bactérienne. Concernant le soin des plaies, seul un petit nombre d’études montre des différences significatives d’efficience entre les pansements ou topiques contenant de l’argent et les contrôles utilisés. Ces travaux de recherche ont également révélé une nouvelle piste pouvant expliquer les propriétés procicatrisantes et anti-inflammatoires des nanoparticules d’argent.
Objective
The aim of this paper is to make a review of all medical devices, which contain silver, and to extract data concerning the use of silver in the medical devices. We discuss the level of methodological validation of silver in clinical use and notably in its application in wound healing.
Method
A review of literature was conducted and technical documentation of laboratories was used. The review included only controlled, randomised trials, multicenter study or expert opinion for the evaluation of effectiveness of silver dressing except for others silver contain devices and for the new approach of the action of silver in reduction inflammation.
Results and discussion
Results are variable from a medical device to the other one with always positives results concerning bacterial colonization. For wound devices, only few studies show significant differences in wound healing between control and test. However, these results have given insight into a new action of silver and we showed that silver nanoparticles exert positive effects through reduction in wound inflammation.