Empaglifozin cardiovascular benefit: can we separate fact from fiction?

Após recente repercussão no meio médico científico a despeito dos resultados promissores relacionado o uso de empaglifozina, um inibidor do SGLT-2, diversas estratégias foram implementadas para a divulgação desses resultados com posterior estimulação da prescrição dessa medicação. Logo após o lançamento da Diretriz Brasileira Baseada em Evidências de Doenças Cardiovasculares em Pacientes com Diabetes, publicada pela Sociedade Brasileira de Cardiologia e Endocrinologia, tivemos recentemente (agosto de 2018) uma nova audiência pública para a implantação desse medicamento no sistema único de saúde do Brasil (SUS), devido aos resultados encontrados com o uso da empaglifozina no EMPA REG Outcomes Trial, pedido esse que já havia sido negado pela CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) em sua última decisão. Tomando este gatilho relatado acima como um momento para rediscutir esta questão interessante, meu objetivo será voltar ao seguinte questionamento: O resultado da redução da mortalidade cardiovascular no estudo EMPA REG realmente confirma o quê, eles (investigadores), encontraram ou ainda estamos no campo de resultados exploratórios?, onde precisamos de evidências mais robustas para garantir esse benefício para a população. Vale lembrar que o custo dessa nova medicação, a empaglifozina, terá um importante impacto no orçamento do SUS e o objetivo deste artigo será de reavaliar esse ensaio clínico que mostrou um benefício, porém com foco na prova de conceito.