influência entre a economia política e a regulação farmacêutica na resposta da saúde global

Ana Pereira, S. Mendes
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Esta pode ser distinguida em pelo menos dois grupos conceituais; o primeiro estaria relacionado com o entendimento da regulação a partir das ações do subsistema público; e o segundo grupo de conceitos diz respeito ao subsistema privado, assim, a regulação é concebida como a correção de falhas do mercado da saúde. Neste contexto, a regulação farmacêutica vem se consolidando e se internacionalizando cada vez mais no campo da saúde. A utilização do processo regulatório como instrumento de gestão pode se tornar um potente equalizador social do sistema de saúde para amortizar a desigualdade relacional entre os entes público e privado, além de atenuar a relação necessidade, demanda e oferta, tornando-a coerente, compatível e sem grandes distorções. No mercado as principais empresas farmacêuticas são multinacionais, ou seja, atuam na maioria dos países, para a produção e/ou comercialização de medicamentos. Embora alguns países de média renda figurem entre os principais mercados farmacêuticos mundiais, há uma expressiva concentração do mercado nos países considerados de primeiro mundo. Essa concentração também se desdobra para os fluxos de importação e exportação, envolvendo tanto produto acabado (medicamentos) como fármacos, assim como entre empresas. As relações entre a economia política e a regulação do mercado farmacêutico tem se mostrado cada vez mais presentes e decisivas para certas tomadas de decisão na saúde global. Este estudo busca identificar a influência entre a economia política e a regulação farmacêutica na resposta à saúde global. O estudo trata-se de uma revisão integrativa da literatura, utilizando três bases compatíveis com o objetivo da pesquisa, a Emerald, o PudMed Central e o PubMed Medline. A definição de descritores para a busca foi realizada a partir da pergunta de pesquisa, permitindo a formulação da sintaxe para encontrar a literatura adequada para a revisão proposta. Assim, a pergunta utilizada para guiar esta revisão foi: “O que a literatura científica apresenta sobre como a influência entre a economia política e a regulação farmacêutica afeta a resposta da saúde global?”. A busca bibliográfica baseou-se na técnica de funil, combinando-se diversos descritores relacionados ao tema e utilizando-se de uma sintaxe para refinar a busca. Dessa forma, a composição sintática realizada do tema parte da compreensão de dois eixos temáticos de interesse, a Economia política e a Regulação farmacêutica. Para cada um deles foram buscados termos MeSH do PubMed verificando a aplicabilidade a partir das respectivas definições e utilizações de pré-buscas, estabelecendo a sintaxe \"pharmaceutical regulation\" OR \"legislation pharmacy\" OR \" legislation drug\" OR \"health authority\" AND \"political economy\". Para verificar quais artigos consultados têm relação com o objetivo geral, foi realizado um rastreamento por meio do software Zotero e, posteriormente, a elegibilidade dos artigos. Deste modo, foram incluídos 344 artigos e por meio da técnica de funil, foram excluídas 8 publicações por repetição; 42 por não serem artigos; 69 por terem sido publicados após o período de 20 anos; e 182 na leitura de títulos por meio dos critérios de inclusão e exclusão. Por fim, foram excluídos 26 artigos, pois não apresentaram referência direta ao objeto da pesquisa após a leitura do resumo. No total, obteve-se 15 publicações incluídas nesta revisão, disponíveis gratuitamente na integra e que atingiram os critérios estabelecidos. O objeto de pesquisa se mostrou incompatível com as buscas realizadas nas principais bases de dados na saúde pública. Ressalta-se a Emerald, com 180 artigos publicados, que não é uma base de dados focada na área da saúde, e, por outro lado, o PubMed Central e Medline focado na área da saúde, porém este é uma plataforma americana. Observa-se também que uma grande parte dos artigos publicados foram em revistas científicas focadas mais na área de ciências humanas e entre os artigos selecionados houve apenas uma repetição de revista. Dessa forma, evidencia que o objeto de estudo não está presente como foco de discussão no âmbito da saúde, mas sim em outros campos das ciências humanas. Além disso, há uma grande quantidade de estudo de caso entre os 15 artigos selecionados e, em sua maioria, com foco nos aspectos da análise ou impacto da globalização da regulamentação farmacêutica em alguns países em específico. A regulação farmacêutica ainda é um tópico que não está inserido na discussão brasileira como fator importante do impacto na saúde em geral, pois não está presente nas principais bases de dados nacionais. Por outro lado, vemos que a internacionalização da regulamentação de produtos farmacêuticos tem exercido uma influência importante para o início dessas discussões em outros países, principalmente os de média e baixa renda.","PeriodicalId":299004,"journal":{"name":"JMPHC | Journal of Management & Primary Health Care | ISSN 2179-6750","volume":"50 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2022-09-27","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"JMPHC | Journal of Management & Primary Health Care | ISSN 2179-6750","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://doi.org/10.14295/jmphc.v14.1207","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"","JCRName":"","Score":null,"Total":0}
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Abstract

As sociedades são sistemas complexos e dinâmicos moldados por suas contingências históricas, bem como sua economia contemporânea, produção e atividades de consumo, relações de poder, governança, políticas (ou instituições), regras legais, cultura, valores e ecologia. A economia política aborda questões ligadas diretamente a interesses materiais (econômicos e sociais) e, em face deles, não há nem pode haver “neutralidade”: suas teses e conclusões estão sempre conectadas a interesse de grupos e classes sociais. Por outro lado, o conceito de regulação em saúde pode causar diversas interpretações devido a sua polissemia. Esta pode ser distinguida em pelo menos dois grupos conceituais; o primeiro estaria relacionado com o entendimento da regulação a partir das ações do subsistema público; e o segundo grupo de conceitos diz respeito ao subsistema privado, assim, a regulação é concebida como a correção de falhas do mercado da saúde. Neste contexto, a regulação farmacêutica vem se consolidando e se internacionalizando cada vez mais no campo da saúde. A utilização do processo regulatório como instrumento de gestão pode se tornar um potente equalizador social do sistema de saúde para amortizar a desigualdade relacional entre os entes público e privado, além de atenuar a relação necessidade, demanda e oferta, tornando-a coerente, compatível e sem grandes distorções. No mercado as principais empresas farmacêuticas são multinacionais, ou seja, atuam na maioria dos países, para a produção e/ou comercialização de medicamentos. Embora alguns países de média renda figurem entre os principais mercados farmacêuticos mundiais, há uma expressiva concentração do mercado nos países considerados de primeiro mundo. Essa concentração também se desdobra para os fluxos de importação e exportação, envolvendo tanto produto acabado (medicamentos) como fármacos, assim como entre empresas. As relações entre a economia política e a regulação do mercado farmacêutico tem se mostrado cada vez mais presentes e decisivas para certas tomadas de decisão na saúde global. Este estudo busca identificar a influência entre a economia política e a regulação farmacêutica na resposta à saúde global. O estudo trata-se de uma revisão integrativa da literatura, utilizando três bases compatíveis com o objetivo da pesquisa, a Emerald, o PudMed Central e o PubMed Medline. A definição de descritores para a busca foi realizada a partir da pergunta de pesquisa, permitindo a formulação da sintaxe para encontrar a literatura adequada para a revisão proposta. Assim, a pergunta utilizada para guiar esta revisão foi: “O que a literatura científica apresenta sobre como a influência entre a economia política e a regulação farmacêutica afeta a resposta da saúde global?”. A busca bibliográfica baseou-se na técnica de funil, combinando-se diversos descritores relacionados ao tema e utilizando-se de uma sintaxe para refinar a busca. Dessa forma, a composição sintática realizada do tema parte da compreensão de dois eixos temáticos de interesse, a Economia política e a Regulação farmacêutica. Para cada um deles foram buscados termos MeSH do PubMed verificando a aplicabilidade a partir das respectivas definições e utilizações de pré-buscas, estabelecendo a sintaxe "pharmaceutical regulation" OR "legislation pharmacy" OR " legislation drug" OR "health authority" AND "political economy". Para verificar quais artigos consultados têm relação com o objetivo geral, foi realizado um rastreamento por meio do software Zotero e, posteriormente, a elegibilidade dos artigos. Deste modo, foram incluídos 344 artigos e por meio da técnica de funil, foram excluídas 8 publicações por repetição; 42 por não serem artigos; 69 por terem sido publicados após o período de 20 anos; e 182 na leitura de títulos por meio dos critérios de inclusão e exclusão. Por fim, foram excluídos 26 artigos, pois não apresentaram referência direta ao objeto da pesquisa após a leitura do resumo. No total, obteve-se 15 publicações incluídas nesta revisão, disponíveis gratuitamente na integra e que atingiram os critérios estabelecidos. O objeto de pesquisa se mostrou incompatível com as buscas realizadas nas principais bases de dados na saúde pública. Ressalta-se a Emerald, com 180 artigos publicados, que não é uma base de dados focada na área da saúde, e, por outro lado, o PubMed Central e Medline focado na área da saúde, porém este é uma plataforma americana. Observa-se também que uma grande parte dos artigos publicados foram em revistas científicas focadas mais na área de ciências humanas e entre os artigos selecionados houve apenas uma repetição de revista. Dessa forma, evidencia que o objeto de estudo não está presente como foco de discussão no âmbito da saúde, mas sim em outros campos das ciências humanas. Além disso, há uma grande quantidade de estudo de caso entre os 15 artigos selecionados e, em sua maioria, com foco nos aspectos da análise ou impacto da globalização da regulamentação farmacêutica em alguns países em específico. A regulação farmacêutica ainda é um tópico que não está inserido na discussão brasileira como fator importante do impacto na saúde em geral, pois não está presente nas principais bases de dados nacionais. Por outro lado, vemos que a internacionalização da regulamentação de produtos farmacêuticos tem exercido uma influência importante para o início dessas discussões em outros países, principalmente os de média e baixa renda.
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政治经济学和药品监管对全球卫生应对的影响
社会是由其历史偶发事件、当代经济、生产和消费活动、权力关系、治理、政策(或制度)、法律规则、文化、价值观和生态所塑造的复杂而动态的系统。政治经济学处理与物质利益(经济和社会)直接相关的问题,面对这些问题,没有也不可能有“中立”:它的论点和结论总是与社会群体和阶级的利益联系在一起。另一方面,卫生监管的概念由于其多义性而引起不同的解释。这至少可以分为两个概念组;第一个与从公共子系统的行动中理解监管有关;第二组概念与私人子系统有关,因此,监管被认为是对医疗市场失败的纠正。在此背景下,药品监管在卫生领域日益巩固和国际化。利用监管过程作为一种管理工具,可以成为卫生系统的一种强大的社会均衡器,以缓冲公共和私人实体之间的关系不平等,并减轻需求、需求和供应之间的关系,使其连贯、兼容,而不存在重大扭曲。在市场上,主要的制药公司是跨国公司,这意味着它们在大多数国家生产和/或销售药物。虽然一些中等收入国家是世界上主要的药品市场,但市场明显集中在第一世界国家。这种集中也延伸到进出口流动,包括成品(药品)和药品,以及公司之间。政治经济学与药品市场监管之间的关系已日益成为全球卫生领域某些决策的关键因素。本研究旨在确定政治经济学和药品监管在应对全球卫生方面的影响。本研究是一篇综合文献综述,使用了三个与研究目标兼容的基础:Emerald, PudMed Central和PubMed Medline。搜索描述符的定义是从研究问题开始的,允许语法的制定,以找到适合拟议综述的文献。因此,指导这一审查的问题是:“关于政治经济学和药品监管之间的影响如何影响全球卫生反应,科学文献提出了什么?”文献检索是基于漏斗技术,结合几个与主题相关的描述符,并使用语法来优化搜索。因此,主题的句法构成源于对两个感兴趣的主题轴的理解,政治经济学和药品监管。对每一个PubMed MeSH术语进行搜索,通过建立语法“药品法规”或“立法药房”或“立法药品”或“卫生当局”和“政治经济学”来验证其适用性。为了验证哪些文章与总体目标相关,我们使用Zotero软件进行跟踪,然后对文章的资格进行跟踪。因此,我们纳入了344篇文章,并通过漏斗技术排除了8篇重复发表的文章;42因为它们不是物品;69项是在20年后出版的;182通过纳入和排除标准阅读标题。最后,26篇文章被排除在外,因为它们在阅读摘要后没有直接提及研究对象。本综述共获得15种出版物,完全免费,符合既定标准。研究对象与公共卫生领域主要数据库的搜索结果不一致。我们强调Emerald发表了180篇文章,它不是一个专注于健康领域的数据库,另一方面,PubMed Central和Medline专注于健康领域,但这是一个美国平台。我们还观察到,大部分发表的文章是在人文科学领域的科学期刊上发表的,在被选中的文章中,只有一篇期刊重复。因此,它表明,研究对象不是作为卫生领域讨论的焦点,而是在人文科学的其他领域。 此外,在选定的15篇文章中有大量的案例研究,大多数集中在分析方面或全球化对某些特定国家的药品监管的影响。药物管制仍然是一个没有列入巴西讨论的主题,作为影响一般健康的一个重要因素,因为它没有出现在主要的国家数据库中。另一方面,我们看到药品监管的国际化对其他国家,特别是中低收入国家开始这些讨论产生了重要影响。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
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